Dược Phẩm Fremed

1.Hoạt động chuyên môn:

• Sắp xếp việc lấy mẫu nguyên vật liệu, bao bì.
• Kiểm tra và kiểm nghiệm nguyên liệu ban đầu, nguyên vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm ở mọi công đoạn sản xuất, bảo quản và lưu hành.
• Phối hợp phân công lấy mẫu kiểm tra và kiểm nghiệm theo dõi điều kiện môi trường, hệ thống phụ trợ, hệ thống máy móc của Nhà máy.
• Xây dựng và thẩm định các phương pháp kiểm nghiệm; đảm bảo các phương pháp sử dụng phải được phê duyệt và những nhân viên sử dụng các phương pháp quy trình này đã được đào tạo thích hợp.
• Lập và lưu giữ các hồ sơ ghi lại kết quả thử nghiệm theo tiêu chuẩn để chứng minh rằng tất cả các quy trình lấy mẫu, kiểm tra và kiểm nghiệm cần thiết đều đã thực sự được tiến hành, và bất kỳ sai lệch nào so với quy trình đều đã được ghi đầy đủ vào hồ sơ và được điều tra; cập nhật soát xét các hệ thống tài liệu phù hợp GLP/ GMP nhà máy.
• Lưu giữ đủ lượng mẫu đối chiếu của nguyên liệu ban đầu và thành phẩm để có thể kiểm nghiệm sản phẩm theo đúng nguyên tắc quản lý chất lượng và quy định của pháp luật hiện hành.
• Đánh giá nhà cung cấp hóa chất, dịch vụ...để đảm bảo tốt nhất độ chính xác của kết quả kiểm nghiệm làm ra.
• Thực hiện kiểm mẫu và tham gia vào các hoạt động thẩm định, tự thanh tra và các hoạt động quản lý chất lượng khác của nhà máy.
• Trực tiếp tham gia và phối hợp xử lý các OOS (Out-of-Specification) trong nghiệp vụ kiểm nghiệm cùng với trưởng phòng QC, trưởng phòng QA, trưởng phòng sản xuất và GĐ Chất lượng.

2. Quản lý tài sản, ngân sách.

3. Quản lý nhân sự.

4. Tuân thủ quy định an toàn, quy chế ngành.

5. Hiệu quả công việc, chi phí và các yêu cầu khác.