Dược Phẩm Fremed

- Quản lý nhóm nghiên cứu, xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng.
- Phân công, theo dõi việc thực hiện nhiệm vụ của nhóm nghiên cứu viên.
- Nghiên cứu sản phẩm mới:
+ Đề xuất tiêu chuẩn nguyên liệu, bao bì, thành phẩm phù hợp
+ Đặt mua nguyên liệu, bao bì vào thời điểm phù hợp để có thể nghiên cứu sản phẩm mới đúng kế hoạch
+ Thiết kế và nghiên cứu công thức cho sản phẩm mới
+ Thiết lập hồ sơ đăng ký sản phẩm Phần Phát triển dược học (P2), Sản xuất (P3) chuyển đến phòng Đăng ký (RA)
+ Bổ sung hồ sơ, tài liệu liên quan đăng ký
- Triển khai sản xuất thương mại sản phẩm mới:
+ Chuyển giao sản phẩm cho sản xuất thương mại
+ Thực hiện công việc liên quan: phát sinh Báo cáo kiểm soát thay đổi, Định mức nguyên liệu bao bì, Thiết bị sử dụng cho sản xuất, Báo cáo triển khai sản xuất…
+ Kết hợp với Sản xuất và QA tổ chức sản xuất 03 lô đầu tiên cho việc thẩm định QTSX
- Cải tiến sản phẩm đang sản xuất:
+ Cải tiến và nâng cao chất lượng sản phẩm đang sản xuất
+ Hỗ trợ sản xuất tham gia điều tra và xử lý sự cố liên quan đến sản phẩm khi có yêu cầu
- Đánh giá chất lượng nguồn mới: Hoạt chất, tá dược, bao bì.
- Soạn thảo và đào tạo SOP.
- Thực hiện các công việc quản lý chung và các công việc khác theo phân công của Trường phòng.
- Các nhiệm vụ liên quan theo sự phân công của Trưởng phòng

- Thời gian làm việc: Thứ Hai - Thứ Sáu, 07:15 - 16:20 và 1 ngày Thứ Bảy mỗi tháng.