Dược Phẩm Fremed

Phối hợp và tham gia vào thanh tra nội bộ. Đảm bảo việc triển khai thanh tra nội bộ hàng năm
Quản lý hệ thống Quản lý chất lượng như Kiểm soát thay đổi, Yêu cầu soạn thảo/ chỉnh sửa/ hủy tài liệu, Sai lệch, Điều tra và báo cáo khắc phục phòng ngừa, Báo cáo điều tra phòng thí nghiệm, kết quả kiểm nghiệm ngoài chuẩn, kết quả kiểm nghiệm ngoài xu hướng, Đánh giá nguy cơ…
Quản lý, kiểm tra việc lập và thực hiện chương trình đào tạo của khối R&D
Kiểm tra tài liệu bao gồm nhưng không giới hạn tài liệu Công thức gốc, Tiêu chuẩn và quy trình kiểm nghiệm, Đề cương/ báo cáo độ ổn định, Đề cương/ báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch ...) và kiểm tra trong quá trình
Kiểm tra tài liệu Chuyển giao kỹ thuật và dữ liệu thô có liên quan
Kiểm tra các báo cáo thẩm định, hiệu chuẩn nhà xưởng, tiện ích, thiết bị
Giải quyết các công việc khác liên quan đến tuân thủ và hệ thống chất lượng và vận hành được Trưởng phòng phân công
Xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng
Soạn thảo và đào tạo SOP

Nắm vững về các hướng dẫn của Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) và ICH
Nắm vững về quy trình Phát triển sản phẩm và thiết lập tiêu chuẩn trong ngành Dược phẩm
Tin học: Thành thạo tin học văn phòng: Word, Excel, Powerpoint…
Thông thạo về quy chế/ yêu cầu của Cục Quản lý dược – Bộ y tế, hướng dẫn ASEAN
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
Am hiểu về hệ thống chất lượng, GxP
Ngoại ngữ: Giao tiếp tốt. Đọc dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành thành thạo.
Khả năng lập kế hoạch, giao tiếp, trình bày tốt
Có khả năng phối hợp, làm việc đội nhóm

Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
Lương thỏa thuận theo năng lực, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
Nghỉ Lễ- Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
Được cung cấp phần ăn trưa & trà, cà phê, kẹo trong thời gian giải lao.
Được tham gia BHXH- YT- TN theo quy định nhà nước.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Môi trường trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội thăng tiến.
Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-06-25 00:45:03