![CÔNG TY CP TẬP ĐOÀN PHƯỢNG HOÀNG XANH A&A CÔNG TY CP TẬP ĐOÀN PHƯỢNG HOÀNG XANH A&A](https://1900.com.vn/storage/uploads/companies/logo/28/lg-1692611436.png)
The individual in this position should have a strong working knowledge of the GMP QC laboratory environment and laboratory equipment associated with physical chemical analysis. The QC-RD Analytical Specialist is responsible for providing technical and laboratory support to the QC analysts in Nadyphar specifically working with the team as a trouble-shooter. The position requires the ability to understand and follow written SOPs, to accurately and legibly record work in real time, and pay close attention to detail. The individual must be able to perform routine tasks with a minimum of supervision.
Perform all lab functions in compliance with EU-GMP. • Develop and validate for analytical method of material, finished products, cleaning and regulatory dossier. • Follow written procedures and test methods, as trained and qualified. • Recognize and report aberrant test results and sample conditions. • Test research samples of drug product according to stability protocol, API and intermediates. • Perform dissolution profiles for in vitro dissolution study and writes the reports. • Ensure training is current for all job functions performed. • Provide QC SME and day to day technical guidance to QC analyst personnel. • Support the QC management team as required • Lead and provide SME support of investigations, CAPAs, deviations and change controls in a timely manner, • Training lead in specific assays overseeing the execution of all training activities for all new personnel. • Support and drive continuous improvement initiatives within the QC department. • Management of method validation projects and raw material evaluation projects • Transfer and Validation of compendial methods • Prepare the report, change control, GMP documentation.
Management of the critical reagents within the lab. • Perform equipment supplier audit, and plan for equipment procurement. • Management and generation of Certs of Analysis. • Perform technical review and authorization of data generated in laboratory. • Represent the QC department in internal and external audits • Write quality part of the dossier, answer Deficiency Letters to registration agency. • Own the close out of actions/ recommendations identified from both internal and external audits. • Scheduling of work across teams. • SME in the development, operation, and evaluation of training/re-training programs. • To carry out other activities as requested by the QC Supervisor/Management.Yêu Cầu Công Việc
You will need to have: •
Pharmacist/ BSc in Chemistry, 4-7 years' experience, or equivalent combination of education and experience.
We would prefer for you to have: •
In depth knowledge of current regulatory requirements for Chemistry or Biochemistry methods in support of EU-GMP/cGMP operations supporting clinical and commercial manufacturing. • Good technical knowledge in the area of Biochemistry or Chemistry. • Good experience in investigation methodology and method troubleshooting • Ability to follow written procedures with close attention to detail • Good report writing and technical writing skills. • Ability to function with minimal supervision for routine job dutiesChế độ bảo hiểm
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
![CÔNG TY CP TẬP ĐOÀN PHƯỢNG HOÀNG XANH A&A CÔNG TY CP TẬP ĐOÀN PHƯỢNG HOÀNG XANH A&A](https://1900.com.vn/storage/uploads/companies/logo/28/lg-1692611436.png)
Thành lập năm 2010, CÔNG TY CP TẬP ĐOÀN PHƯỢNG HOÀNG XANH A&A / PHENIKAA hiện là tập đoàn kinh tế đa ngành với gần 30 đơn vị thành viên hoạt động trong và ngoài nước (Mỹ, Canada…) trên các lĩnh vực cốt lõi: Công nghệ, Công nghiệp, Giáo dục & đào tạo, Nghiên cứu khoa học. Với định hướng phát triển bền vững và nền tảng vững chắc về khoa học công nghệ, hệ thống chuyên nghiệp, con người sẵn sàng thích ứng - đổi mới, Tập đoàn đang xây dựng và phát triển PHENIKAA trở thành thương hiệu tiên phong, uy tín tại Việt Nam và quốc tế về vật liệu tiên tiến, vật liệu sinh thái cao cấp, sản phẩm thông minh, các giải pháp thông minh và sản xuất thông minh.
Chính sách bảo hiểm
- Được bổ sung gói bảo hiểm chăm sóc sức khỏe
- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Chế độ Bảo hiểm sức khỏe nâng cao cho cá nhân và gia đình.
Các hoạt động ngoại khóa
- Teambuilding kỷ niệm thành lập Tập đoàn 20/10
- Chào mừng ngày Quốc tế phụ nữ, Phụ nữ Việt Nam
- Du lịch ngày hè
- Ngày hội thể thao
Lịch sử thành lập công ty
- Năm 2014, sáp nhập CTCP Vicostone và CTCP Style Stone chính thức trở thành thành viên của Tập đoàn, đưa Phenikaa trở thành một trong những tổ hợp sản xuất đá thạch anh cao cấp hàng đầu thế giới.
- Năm 2017, Phenikaa đã đầu tư mạnh mẽ vào lĩnh vực giáo dục và nghiên cứu khoa học với ba đơn vị thành viên mới là Trường Đại học Phenikaa
- Năm 2018, Nhà máy Phenikaa Huế chính thức vận hành từ đánh dấu bước chuyển của Phenikaa trong chiến lược nội địa hóa nguồn nguyên liệu sản xuất trong lĩnh vực công nghiệp.
- Năm 2019, ghi dấu ấn việc Tập đoàn Phenikaa tăng vốn điều lệ lên 3.000 tỷ đồng; Thành lập Quỹ Đổi mới Sáng tạo Phenikaa; Xây dựng Nhà máy sản xuất nhựa Polyester không no - hiện thực hóa chiến lược nội địa hóa nguồn nguyên vật liệu
Mission
Hiện thực hóa mọi cam kết để thoả mãn tốt nhất yêu cầu của khách hàng, đối tác; tăng trưởng nhanh, bền vững, hài hòa tất cả lợi ích của các bên liên quan và xã hội.
Những nghề phổ biến tại Tập đoàn Phenikaa
Bạn làm việc tại Tập đoàn Phenikaa? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn
![Logo Tập đoàn Phenikaa](https://1900.com.vn/storage/uploads/companies/logo/28/lg-1692611436.png)