Đông Nam Dược Bảo Long

Tiếp nhận hồ sơ lô từ xưởng sản xuất: kiểm tra rà soát số liệu, kết quả, sắp xếp đúng trình tự hồ sơ lô, sau đó cấp phiếu xuất xưởng thành phẩm, hoàn tất hồ sơ lô.
Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu của phòng Đảm bảo chất lượng: soạn thảo, cập nhật, theo dõi và lưu trữ.
Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
Thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
Lập phiếu xuất xưởng khi sản phẩm đạt chất lượng trình cấp trên ký, photo gửi các phòng ban liên quan.
Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch):
Theo dõi cập nhập mẫu nhãn mới nhất đã được Cục Quản lý Dược cấp và những nhãn có thay đổi theo quy định, chỉnh sửa nội dung thay đổi gửi công ty in maket lại mẫu, duyệt mẫu, và thông báo đến phòng ban liên quan.
Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung đã thẩm định.
Thành phẩm, môi trường sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,...
Ký nháy hồ sơ: ký nháy mẫu maket bao bì khi đã kiểm tra lại nội dung đúng theo quy định.
Theo dõi xử lý các sản phẩm bị thu hồi, trả về: kiểm tra thực tế tình trạng hàng hóa và lập báo cáo, nếu thuốc phải hủy, lập biên bản hủy thuốc theo quy trình.
Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
Theo dõi, hoàn thiện hồ sơ đánh giá nhà cung cấp (theo kế hoạch)
Soạn thảo tài liệu, các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL"

Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược/ Công nghệ sinh học/ Hóa dược/Dược y học cổ truyền hoặc tương đương;
Có kinh nghiệm làm tại nhà máy dược phẩm hoặc FMCG
Có kinh nghiệm làm thẩm định

Quyền lợi:
Nghỉ lễ hưởng lương theo qui định
Phụ cấp khác :Bao cơm trưa
Đào tạo
Thưởng lễ, tết.
Nghỉ phép năm
Được thưởng lương theo đánh giá KPI.
Quà tặng sinh nhật, thưởng tròn năm, 8/3, lễ, tết, hiếu hỉ,..
Chăm sóc sức khỏe
Thời gian làm việc: Thứ 2 – Thứ 7 (7h30 – 16h30)
Chế độ bảo hiểm
Phụ cấp thâm niên
Phụ cấp

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-05-21 02:15:02