SCCON holding

Mô tả Công việc

- Theo dõi quy trình sản xuất hiện hành

+ Theo dõi sự phù hợp của quy trình về: thành phần nguyên liệu, cách thức xử lý nguyên liệu, các bước sản xuất, thông số, yêu cầu chất lượng và kiểm soát

+ Theo dõi và đánh giá những thay đổi để sau bao lâu tùy thuộc mức độ cấp thiết sẽ phải điều chỉnh quy trình sản xuất

+ Ban hành lại quy trình theo quy định của SOP kiểm soát hồ sơ tài liệu

- Theo dõi quy trình sản xuất mới:

+ Theo dõi quy trình triển khai quy trình sản xuất của phòng nghiên cứu phát triển với Xưởng sản xuất

+ Ghi nhận và tham gia ý kiến về tính khả thi của quy trình sản xuất

+ Trực tiếp theo dõi quá trình sản xuất các lô sản phẩm tiếp theo của xưởng sản xuất để đảm bảo các yếu tố trong quy trình sản xuất đã áp dụng ở đợt sản xuất thử nghiệm được áp dụng. Đánh giá tính hợp lý của quy trình sản xuất khi triển khai sản xuất tiếp

+ Đề xuất cho việc áp dụng quy trình sản xuất mới

+ Tiếp nhận và theo dõi quy trình sản xuất

- Theo dõi nguyên phụ liệu

+ Xác định đặc tính của mỗi nguyên phụ liệu phù hợp với từng dạng bào chế, sản phẩm. Tư vấn với phòng nghiên cứu phát triển hoặc phòng kế hoạch trong việc mua nguyên liệu phù hợp

+ Phối hợp với tổ sản xuất, IPC đánh giá sơ bộ và báo cáo với BQĐ các phòng ban liên quan khi nguyên liêu cung ứng có sự sai khác

- Theo dõi, đánh giá và báo cáo sự ảnh hưởng của các yếu tố trong quá trình sản xuất đến chất lượng và hiệu quả sản phẩm. Giám sát quá trình sản xuất theo quy trình sản xuất.

- Sửa chữa sản phẩm không đạt chất lượng

- Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cải tiến quy trình, quy đinh, hướng dẫn làm việc

- Tham gia công tác thanh tra, thẩm định GMP

- Soạn thảo tài liệu đào tạo, đào tạo nhân viên mới

- Thực hiện báo cáo định kỳ hoặc khi có yêu cầu