ÉLOGE FRANCE VIỆT NAM

1. Vai trò trong các hoạt động đảm bảo sự tuân thủ GMP

● Soạn thảo và xem xét các SOP và hướng dẫn công việc các hoạt động diễn ra tại phân xưởng;

● Xem xét các hồ lô sơ sản xuất, hồ sơ đóng gói;

● Xem xét các kiểm soát rủi ro, sai lệch, thay đổi, CAPA;

● Kiểm tra các hồ sơ tài liệu thiết kế/đánh giá nhà xưởng.

2. Vai trò trong các hoạt động sản xuất và chuyển giao công nghệ

● Hỗ trợ Quản đốc phân xưởng trong việc quản lý kế hoạch sản xuất của nhà máy theo đúng mục tiêu, kế hoạch đã đề ra và tuân thủ các quy định của GMP WHO;

● Đảm bảo quá trình chuyển giao sản phẩm từ RD đến Sản xuất, hoặc quá trình nhận chuyển giao từ đơn vị bên ngoài tuân thủ các quy định của GMP WHO (bao gồm các hoạt động liên quan đến thẩm định quy trình sản xuất);

● Báo cáo kết quả sản xuất theo tuần/ tháng/ quý cho ban lãnh đạo cấp cao.

3. Vai trò trong quản lý hoạt động của phân xưởng

● Phân công công việc hợp lý đến các tổ sản xuất hoặc các cá nhân, đảm bảo tối ưu hóa hệ thống máy móc và lực lượng lao động;

● Giám sát, đánh giá, điều chỉnh hoạt động với CBNV trong phòng với các mảng hoạt động của phòng;

● Báo cáo đánh giá hiệu quả công việc định kỳ theo quy định;

● Đề xuất, xây dựng, rà soát các quy trình nghiệp vụ liên quan đến phòng.

4. Công việc khác

● Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Ban cố vấn và Ban lãnh đạo.