Dược Phẩm AT & C

- Chịu trách nhiệm về công việc được phân công.
- Kiểm tra việc tuân thủ GMP của phân xưởng sản xuất.
- Kiểm soát trong quá trình:
- Tình trạng vệ sinh máy, vệ sinh nhà xưởng, nhãn tình trạng máy, phòng sản xuất trước khi sản xuất
- Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp phòng trước khi sản xuất.
- Lệnh sản xuất và các thành phần của hồ sơ lô.
- Tên sản phẩm, số lô, hạn dùng...
- Kiểm soát quá trình cân - cấp phát nguyên liệu, bao bì
- Tham gia công việc thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, thẩm định thiết bị, môi trường sản xuất, ...
- Kiểm tra, kiểm soát tất cả các công đoạn trong quá trình sản xuất.
- Lấy mẫu bán thành phẩm, thành phẩm gởi phòng QC.
- Lập phiếu kiểm soát trong quá trình.
- Ghi chép công việc thực hiện vào hồ sơ lô sản xuất, vào sổ theo dõi của bộ phận IPC.
- Lấy mẫu thẩm định, hỗ trợ các phòng ban trong quá trình thực hiện công tác thẩm định.
- Vệ sinh máy móc thiết bị của bộ phận Kiểm soát trong quá trình: cân, máy đo độ rã, máy đo độ kín, máy đo độ cứng, ...
- Ghi nhật ký sử dụng, nhật ký vệ sinh, nhật ký hiệu chuẩn thiết bị của bộ phận Kiểm soát trong quá trình.
- Báo cáo với trưởng phòng về tình hình hoạt động của nhà máy GMP khi phát hiện sự không phù hợp.