ISUN Việt Nam

Mô tả Công việc

- Kiểm soát quá trình sản xuất từ khâu nhập nguyên vật liệu tới khi xuất thành phẩm đúng quy trình sản xuất đã ban hành;

- Kiểm tra các điều kiện trước khi sản xuất bao gồm: Tình trạng vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp. Ký tên chấp nhận/không chấp nhận cho phép SX;

- Kiểm tra, giám sát việc thực hiện các nội quy, hướng dẫn trong sản xuất của toàn bộ nhân sự tham gia sản xuất, đảm bảo người tham gia sản xuất tuân thủ đúng trang phục, khu vực đi lại, các thao tác trong công việc;

- Kiểm tra lệnh sản xuất, định mức nguyên liệu, vật tư;

- Kiểm tra hồ sơ lô sản xuất;

- Kiểm tra việc ghi chép hồ sơ lô, nhật ký thiết bị tại các phòng SX, đúng người thực hiện, đúng thời gian và tần suất;

- Kiểm soát việc biệt trữ và giao nhận bán thành phẩm giữa các tổ SX;

- Kiểm soát việc xử lý dư phẩm, phế phẩm trong quá trình SX;

- Lấy mẫu và thực hiện thử nghiệm các chỉ tiêu kiểm soát trong quá trình theo yêu cầu trong quy trình SX;

- Dán nhãn Đạt/Không đạt cho BTP sau khi có phê duyệt kết quả kiểm nghiệm;

- Kiểm tra việc hiệu chuẩn cân tại phân xưởng SX;

- Kiểm tra, giám sát sản xuất xuyên suốt từ nhập nguyên liệu cho đến khi xuất xưởng thành phẩm;

- Theo dõi và giám sát các sai lệch/ thay đổi trong QTSX;

- Kiểm tra, giám sát việc bổ sung/ trả lại vật tư hàng hóa;

- Tham gia thống kê, phân tích hao hụt trên dây chuyền sản xuất;

- Giám sát quá trình tổng vệ sinh và phun khử trùng nhà xưởng;

- Quản lý tài sản, thiết bị thử nghiệm trong phòng IPC;

- Vệ sinh phòng IPC, vệ sinh dụng cụ thiết bị và thu gom rác thải trong ca làm việc theo quy định đảm bảo phòng luôn gọn gàng, sạch sẽ;

- Khi xảy ra sự không phù hợp, tham gia lập phiếu báo cáo và báo cáo cấp trên đồng thời chuyển thông tin tới các bộ phận liên quan. Theo dõi xử lý sự không phù hợp theo biện pháp xử lý được xác nhận trong phiếu;

- Ghi chép phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp khu vực sản xuất ngày 2 lần;

- Tham gia thực hiện kiểm kê kho theo quy định..

- Tham gia quá trình hủy dư phẩm, phế phẩm, bao bì không đạt theo đề nghị đã được phê duyệt;

- Tham gia hoạt động thẩm định khi có yêu cầu;

- Kiểm tra việc thực hiện bảo dưỡng thiết bị căn cứ trên kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng hàng tháng của bộ phận Cơ điện. Ghi chép lại và thông tin tới Trưởng phòng khi không thực hiện theo đúng kế hoạch;

- Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của nhóm trưởng/ Trưởng phòng QA.

Yêu Cầu Công Việc

Tốt nghiệp trung cấp chuyên ngành Dược/Hóa Dược/Hóa/CNSH hoặc các ngành khác liên quan.

Có kiến thức cơ bản về GMP, Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm 1 năm trở lên làm việc trong các nhà máy sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

Có khả năng sử dụng thành thạo các thiết bị trong phòng IPC

Sử dụng thành thạo Microsoft word, excel, powerpoint, …

Phẩm chất đạo đức tốt, trung thực,

Có tinh thần học hỏi, chấp hành kỷ luật tốt.