Dược phẩm GMP EU Long Hậu

Mô tả Công việc

- Responsible for validation management: Manufacturing process, machine, cleaning process, HVAC system, water system (WFI), compressed air system, Nito gas system.

Chịu trách nhiệm quản lý thẩm định: Quy trình sản xuất, máy móc – thiết bị, quy trình vệ sinh, hệ thống HVAC, hệ thống nước (WFI), hệ thống khí nén, hệ thống khí Nito.

- Responsible for preparing, reviewing of validation documents (protocol, report…), related technical documents and procedures.

Chịu trách nhiệm chuẩn bị, xem xét các tài liệu xác nhận (đề cương, báo cáo…), các tài liệu, quy trình kỹ thuật liên quan.

- Supervise directly entire validation process from the beginning to the end.

Giám sát trực tiếp toàn bộ quá trình thẩm định từ đầu đến cuối.

- Supporting Production departments for Improvement of projects.

Hỗ trợ bộ phận Sản xuất các dự án cải tiến.

- Management, motivation, and development of subordinates.

Quản lý, động viên và phát triển cấp dưới.

- R&D support for products, processes, materials, machines, trial-out build…

Hỗ trợ R&D về sản phẩm, quy trình, vật liệu, máy móc, xây dựng thử nghiệm ...

- Analyzing the issues in product development, validation process, solve the issues with analytical thinking.

Phân tích các vấn đề trong phát triển sản phẩm, quá trình thẩm định, giải quyết vấn đề bằng tư duy phân tích.

- Participate in handling product recall, product return, product disposal.

Tham gia xử lý việc thu hồi sản phẩm, trả lại sản phẩm, tiêu hủy sản phẩm.

- Participate in audit in the company (GMP, customer, internal audit…).

Tham gia đánh giá trong công ty (GMP, khách hàng, đánh giá nội bộ…).

- Managing the Validation Team in manpower and job allocation.

Quản lý Nhóm Thẩm định trong việc phân bổ nhân lực và công việc.

- Implement other tasks as assigned by QA Manager.

Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của QA Manager.

Yêu Cầu Công Việc

- Bachelor of Pharmacist Degree or higher.

Tốt nghiệp Dược sỹ đại học trở lên.

- Certification of Good Manufacturing Practice.

Chứng nhận Thực hành sản xuất tốt.

- At least 3 years of experience in the Position of Validation Leader in the pharma company.

Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí Trưởng nhóm thẩm định trong công ty dược phẩm.

- Good command of English, good computer skills MS (word, excel…).

Tiếng Anh tốt, kỹ năng máy tính tốt MS (word, excel…).

- Have good systematic thinking and analytical skills.

Có tư duy hệ thống và kỹ năng phân tích tốt.

- Good and strong leadership skills in communication, presentation, interpersonal skills, and others are necessary to do this job without conflict.

Kỹ năng lãnh đạo tốt và mạnh mẽ trong giao tiếp, trình bày, kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân và những người khác là cần thiết để thực hiện công việc này mà không có xung đột.