Mô tả công việc
Regulatory Affairs Manager
KEY PURPOSE OF ROLE:
Responsible for Regulatory Affairs activities / projects. Supports in EU MDR related submission, approval and related projects in Malaysia, Vietnam, Indonesia or any assigned geographies. Implements regulatory plan for earliest possible approvals.
KEY RESPONSIBILITIES:
• Handle/supports compilation of dossiers, submission and follow up for approvals for Registration of Medical Devices.
• Ensure proper documentation and record management of submission, approvals, certificates as required.
• Monitor requirements of related medical device laws & regulations
• Supports in regulatory related processes or projects, e.g. labeling project, GTS process
Yêu cầu công việc
• Proficient in Microsoft Office applications especially excel files.
• Independent. Highly result oriented; ability to deliver and overcome obstacles
• Effective interpersonal, communication and analytical skills
• Proficiency in written and spoken English.
Quyền lợi được hưởng
13-month salary & performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Premium Healthcare
Đào tạo
Training & Development
Giới Thiệu
Công ty Luật Đại Kim tiền thân là Công ty Luật Đại Tâm được thành lập từ năm 2010 là một tổ chức hành nghề luật hoạt động chuyên nghiệp trong tất cả các lĩnh vực của đời sống pháp lý. Đội ngũ nhân viên nhiều năm kinh nghiệm, sáng tạo, tận tâm với công việc. Chúng tôi luôn cam kết rằng khi đến với chúng tôi các bạn sẽ được hưởng sự yên tâm trong về mặt pháp lý đối với mỗi vấn đề mà mình gặp phải trong công việc và cuộc sống. Khẩu hiệu hoạt động của chúng tôi là “An tâm – Phát triển”.
1/ Xứ mệnh của công ty
Luật Đại Kim cho rằng mang đến sự an tâm pháp lý cho khách hàng sẽ tạo ra cơ sở và nền tàng cho sự phát triển của khách hàng và chúng tôi. Chúng tôi luôn hướng tới dịch vụ pháp lý hoàn hảo nhất và những giải pháp để hỗ trợ tốt nhất cho khách hàng của mình.
Luật Đại Kim mong muốn trở thành một địa chỉ pháp lý tin cậy và an toàn cho khách hàng để khách hàng đến với chúng tôi có thể “AN TÂM – PHÁT TRIỂN” khách hàng chỉ cần tập trung cho vấn đề kinh doanh, sản xuất và chuyên môn của mình vấn đề pháp lý đã có Luật Đại Kim.
2/ Lĩnh vực chuyên môn
- Dân sự
- Hình sự
- Đất đai
- Hôn nhân
- Doanh nghiệp
- Lao động