MEDIPHAR USA ★ 3.0

Thực hiện xây dựng các chính sách chất lượng, quy định đảm bảo chất lượng:
- Thực hiện việc kiểm tra giám sát đảm bảo chất lượng ở tất cả các công đoạn (NVL đầu vào, lưu kho, các công đoạn trong quá trình sản xuất, ...) theo quy định GMP và các tiêu chuẩn chính sách chất lượng mà công ty áp dụng.
- Lên kế hoạch kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo lường theo định kỳ.
- Kiểm tra, rà soát xét duyệt hồ sơ tài liệu các phòng ban liên quan khi có thay đổi hoặc tài liệu ban hành mới
Xây dựng đề cương thẩm định và thực hiện việc thẩm định:
- Lên kế hoạch xây dựng các đề cương thẩm định máy móc, thiết bị, hệ thống (DQ, IQ, OQ, PQ...), đề cương thẩm định qui trình SX, Vệ Sinh... và phối hợp các bộ phận thực hiện các thẩm định này
- Tổ chức kiểm tra đánh giá đảm bảo tuân thủ:
- Theo dõi, kiểm tra đánh giá đảm bảo sự tuân thủ quy trình, quy định của các đơn vị ở tất cả các công đoạn trong quá trình sản xuất từ lúc nhập nguyên vật liệu cho đến khi xuất xưởng...
- Theo dõi, kiểm tra việc lấy và lưu mẫu, các tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm, các quy trình kiểm soát trong quá trình thử nghiệm nghiệm theo nguyên tắt GLP.
- Tổ chức kiểm tra đánh giá đảm bảo môi trường sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất...). Theo dõi, kiểm tra việc tuân thủ các qui trình sản xuất của các sản phẩm.
-Kiểm soát việc thực hiện của bộ phận Kho hoạt động theo tiêu chuẩn GSP.
- Đánh giá chất lượng sản phẩm hàng năm theo quy định
- Kiểm soát hồ sơ và tài liệu hệ thống
- Theo dõi kiểm soát, hiệu lực của các tài liệu ban hành trong toàn công ty.
- Theo dõi việc lưu trữ hồ sơ lô sản phẩm, hồ sơ chất lượng hồ sơ đánh giá và quyết định xuất xưởng các lô sản phẩm.
Đào tạo
- Lập kế hoạch, tổ chức đào tạo quy trình sản xuất, hồ sơ liên quan: Đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục các nhân viên bộ phận chất lượng được thực hiện và đáp ứng với yêu cầu công việc.
- Nhiệm vụ khác
- Thiết lập, theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu, bao bì và thành phẩm.
- Theo dõi thực hiện và theo dõi ngày thử lại, ngày mãn hạn dùng của nguyên liệu và thành phẩm.
- Theo dõi, thực hiện đánh giá nhà cung cấp hay nhà phân phối cùng các bộ phận liên.
- Quản lý và theo dõi việc xử lý các sản phẩm thu hồi hay trả về, các sản phẩm không phù hợp.
- Điều tra và xử lý tất cả các khiếu nại của khách hàng về những vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm.
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm).
- Theo dõi việc sản xuất thuốc theo hợp đồng.
- Xây dựng kế hoạch thực hiện việc tự thanh tra nội bộ và chuẩn bị các đợt thanh tra từ bên ngoài.
- Đề xuất các biện pháp khắc phục, ngăn ngừa, cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng.
- Check, duyệt nội dung mẫu nhãn trước khi in ấn
Báo cáo cho:
- Tổng Giám đốc/ Phó giám đốc Phụ trách chuyên mônTrình độ, kiến thức:
- Tốt nghiệp bằng Dược sĩ
- Được đào tạo kiến thức về GMP, GLP, GSP, ...
Kỹ năng:
- Nắm vững kiến thức chuyên môn
- Kỹ năng lập kế hoạch
- Kỹ năng giao tiếp tốt, giải quyết vấn đề, phân tích tình huống, ...
- Kỹ năng làm việc nhóm và làm việc độc lập
- Khả năng đọc hiểu tiếng anh chuyên ngành
- Kỹ năng tin học văn phòng
- Chịu được áp lực cao.
Kinh nghiệm:
- Có kinh nghiệm làm việc tại bộ phận Quản lý chất lượng công ty Dược.
- Có trên 05 năm kinh nghiệm làm việc tại nhà máy sản xuất dược.
- Có kinh nghiệm quản lý trên 05 nhân viên trở lên.
Phẩm chất:
- Phẩm chất tốt
- Kiên nhẫn cẩn thận, chịu khó.
- Đam mê với nghềReview lương: thỏa thuận theo năng lực.
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Du lịch, team building hàng năm cùng công ty.
Môi trường làm vệc chuyên nghiệp, năng động, trang thiết bị máy móc hiện đại.
Có nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp và khẳng định bản thân trong ngành dược phẩm và chăm sóc sức khỏe.