Nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP

Mô tả Công việc

1. Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU GMP
Set up a quality management system follows EU GMP requirements
2. Đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng được thực thi đúng và đầy đủ
Ensure quality management system is properly and fully implemented
3. Kiểm tra và phê duyệt quy trình thao tác chuẩn, quy trình thử nghiệm chuẩn, tiêu chuẩn và quy trình kiểm nghiệm
Review and approve Standard Operating Procedures, Standard Testing Procedures, Specifications, and testing procedures
4. Xem xét và phê duyệt các hồ sơ tiêu chuẩn nguyên vật liệu/ bao bì sử dụng trong nhà máy
Review and approve specification documents of materials/ packaging materials which using in factory
5. Phê duyệt chứng nhận phù hợp để sản xuất thuốc
Approve conformance certifications for drug manufacturing
6. Phê duyệt các hồ sơ Site master file, sổ tay chất lượng
Approve documents for Site master file, quality manual
7. Giám sát đào tạo nhân viên phù hợp với các tiêu chuẩn quy định và ngành công nghiệp
Oversee employee training which aligns with regulatory and industry standards
8. Quản lý các nhóm sản xuất, vận hành và quy định trong công ty
Manage manufacturing, operations, and regulatory teams within a company
9. Đánh giá thông tin để xác nhận rằng các sản phẩm tuân thủ các quy định của EU GMP
Evaluate information to confirm that products comply with EU GMP regulations

Yêu Cầu Công Việc

Chuyên môn: Dược sĩ đại học
Ngoại ngữ: Tiếng anh lưu loát
Kinh nghiệm: có ít nhất 3 năm đã làm việc cho nhà máy GMP-EU tại vị trí này
Kỹ năng: 
- Khả năng phân tích
- Kỹ năng quan sát;
- Kỹ năng giao tiếp;
- Kỹ năng quản lý thời gian;
- Kỹ năng giải quyết vấn đề;
- Am hiểu và có khả năng định hướng tiêu chuẩn chất lượng ngành dược.

QUYỀN LỢI:

• Lương thưởng theo năng lực, thành tích công việc.
• Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn, kỹ năng mềm phát triển các mảng công việc
• Tham gia các hoạt động tham quan, du lịch và team building gắn kết tinh thần.
• Bảo hiểm chăm sóc sức khỏe nâng cao cho bản thân và gia đình.
• Thời gian làm việc: thứ 2- thứ 6