Dược Phẩm AT & C

• Thực hiện công việc theo sự phân công công việc của trưởng nhóm
• Pha chế hóa chất cho mục đích chung, thực hiện pha dung dịch chuẩn, chỉ thị, đệm
• Kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm trong phòng, thiết bị và theo dõi kết quả
• Kiểm tra các thiết bị hàng ngày dựa theo các hướng dẫn và quy trình đã được phê duyệt.
• Tiến hành và lập hồ sơ thử nghiệm trong phạm vi phân tích hóa lý với tất cả các phương pháp sử dụng trong phòng thí nghiệm
• Báo cáo với người có trách nhiệm về tình trạng số lượng, hạn dùng, chất lượng của hóa chất/ chất chuẩn
• Tham gia điều tra kết quả ngoài tiêu chuẩn, mở báo cáo sai lệch
• Xây dựng và đưa ra ý kiến về việc thực hiện hệ thống chất lượng trong Phòng thử nghiệm QC (hướng dẫn sử dụng thiết bị)
• Phối hợp, hỗ trợ các nhóm khác khi được phân công
• Huấn luyện kiểm nghiệm viên mới
• Đào tạo nhân viên các quy trình, nội dung liên quan đến công việc khi có yêu cầu.
• Chuẩn bị, kiểm tra báo cáo phân tích và phiếu kiểm nghiệm
• Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích từ Phòng thí nghiệm khác. • • Tham gia triển khai sản phẩm mới
• Soạn thảo đề cương, báo cáo, thực hiện thẩm định phương pháp phân tích, thẩm định vệ sinh, tương đương độ hòa tan, cải tiến sản phẩm.
• Giải quyết các sự cố hàng ngày liên quan đến phép thử hóa lý mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, nghiên cứu độ ổn định
• Tạo báo cáo, tổng kết, tóm tắt kết quả điều tra cùng với việc giải thích kết quả và khuyến nghị nhận được Thực hiện hiệu chuẩn dụng cụ thủy tinh.
• Tham gia điều sai lệch chất lượng
• Tham gia vào quá trình soạn thảo URS và thẩm định bảng tính đơn giản.
• Tham gia vào quá trình thực hiện CAPA, change control liên quan tới QC.
• Đảm bảo thực hiện toàn vẹn dữ liệu tại phòng QC.
• Kiểm soát ngân sách và OPEX tại bộ phận QC.
• Báo cáo các ý tưởng Kaizen tới trưởng nhóm/ trưởng phòng và tham gia thực hiện các ý tưởng này nếu có tiềm năng.
• Nhận mẫu - đăng ký mẫu - phân phối mẫu - lưu mẫu và hủy mẫu theo quy trình đã được duyệt
**************
• Perform according to the assigned tasks from team leader.
• Preparation of general-purpose reagents, performing standard solutions, indicators, buffers, etc.
• Checking room and equipment temperature, humidity in physicochemical Laboratory and record results.
• Supervising the assigned control and measurement equipment.
• Conducting and documenting testing in the scope of physicochemical analysis with all methods used in the laboratory.
• Report to the person responsible about of the status quantity, expiry, quality of chemical/standards.
• Participation in OOX investigation, open deviation.
• Developing and giving opinions on the implementation of the quality system in the Quality Control Laboratory (instructions for equipment).
• Cooperate and support other sub-teams as assigned.
• Training new laboratory staff.
• Training employees the related procedure, contents upon request.
• Preparing, checking analytical reports and Certificates of Analysis.
• Performing the transfer of analytical methods transferred from another laboratory. Participation in the implementation of new products in analytical subjects.
• Prepare the protocol, report, perform validation analytical method, cleaning validation, dissolution profile, recomendation.
• Solving everyday problems related to testing of raw material, in-process control, finished product, stability studies.
• Creating reports, summaries, summaries of the resulting investigations along with the interpretation of the results and recommendations received.
• Perform the calibration of laboratory glassware.
• Participation in investigation of deviation.
• Participate in URS drafting and validation of simple spreadsheet.
• Participate in the CAPA, change control implementation related to QC.
• Guaranteed implementation the data integrity in QC department.
• Opex management and budget controlling.
• Report the Kaizen ideas to leader/ manager and take part in to prepare those potential ideas.
• Receiving samples - Registering samples - Distributing samples - Archiving samples according to the approved procedure