Dược Phẩm AT & C

• Cân đo nguyên liệu:
o Nhận lệnh sản xuất từ bộ phận quản lý sản xuất và kiểm tra tính hợp lệ của lệnh.
o Kiểm tra nguyên liệu trước khi cân để đảm bảo nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng (hạn sử dụng, nhãn mác, số lô
o Đối chiếu khối lượng thực tế của từng nguyên liệu với thông số trong lệnh sản xuất và hồ sơ lô để đảm bảo tính chính xác.
o Đọc kỹ hồ sơ lô để hiểu rõ thành phần, khối lượng, tỷ lệ cân của từng nguyên liệu cần sử dụng trong quá trình sản xuất.
o Cân nguyên liệu chính xác theo tỷ lệ trong hồ sơ lô.
o Sử dụng thiết bị cân đo chính xác để cân các nguyên liệu theo đúng khối lượng yêu cầu trong hồ sơ lô
• Pha chế sản phẩm:
o Pha chế các nguyên liệu theo đúng quy trình, thứ tự, và thông số kỹ thuật (nhiệt độ, thời gian, tốc độ khuấy) đã được ghi rõ trong hồ sơ lô.Kiểm soát thời gian và nhiệt độ trong quá trình pha chế, đảm bảo sự đồng nhất của sản phẩm.
o Ghi chép chi tiết quá trình pha chế, bao gồm thời gian, khối lượng nguyên liệu, nhiệt độ, và các thông số quan trọng khác vào hồ sơ lô
• Vệ sinh và bảo trì:
o Vệ sinh khu vực làm việc và thiết bị pha chế theo SOP sau mỗi ca làm việc.
o Đảm bảo thiết bị pha chế được bảo trì và vệ sinh định kỳ theo quy định CGMP.
• Báo cáo:
o Báo cáo sự cố, các lỗi trong quá trình cân và pha chế cho quản lý trực tiếp.
o Đảm bảo mọi hoạt động đều tuân thủ nghiêm ngặt theo SOP và yêu cầu CGMP.