Việc làm Gece Group

Cập nhật 24/12/2024 13:15
Tìm thấy 1 việc làm đang tuyển dụng
Công ty Cổ phần GECE
(Senior) Regulatory Affairs Specialist - Medical Device
Gece Group
12 việc làm 1 lượt xem
Thông tin cơ bản
Mức lương: Thỏa thuận
Chức vụ: Nhân viên
Ngày đăng tuyển: Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ: 07/01/2025
Hình thức: Toàn thời gian
Kinh nghiệm: Không yêu cầu
Số lượng: 1
Giới tính: Không yêu cầu
Nghề nghiệp
Ngành
Địa điểm làm việc

Mô tả công việc

• Responsible for implementing and managing the regulatory activities of medical devices
following MOH (Ministry of Health) registration guidelines, including new product
submission, renewal submission, and variations
• Maintain data in information systems or databases. Have responsibility in following up &
making new or renewed registration for all company products, following up expiry of
FSC, EC & ISO to update timely & distribution authorization term...)
• Liaising and negotiating with regulatory authorities and providing advice about
regulations to principals and company. Responsible for all communication and follow-up
with the Ministry of Health to ensure a smooth and fast registration process.
• Keep manufacturer on update with any feedback from authorities and deal with facility or
regional team for their support to accelerate approval of Ministry of Health.
• Provide regulatory assessments (e.g. new product development, life-cycle engineering
changes/ line extension etc.), monitor and manage the necessary regulatory
submissions.
• Provide regulatory support in tender submission and corresponding inquiry as required.
Advice and supporting business, marketing and others team in regulatory.
• Ensuring the awareness on obligations to comply with regulatory requirements and other
applicable statutory requirements and any decision thereof made by top management
throughout the establishment and supply chain.
• Keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines. Monitor and
timely reporting on changes or upcoming changes to medical device laws and
regulations affecting registration, distribution and sale & marketing team.
• Review and approval of relevant documents/materials to ensure compliance with local
regulations. Outlining requirements for labelling, storage and packaging, and approving
information leaflets and labels.
• Any other duties and responsibilities as and when assigned by Line Manager

Yêu cầu công việc

• At least College's degree or above (in Medicine/ Pharmacy/ Legal or equivalent) or bachelor's degree with related experiences.
• Minimum 1-3 years of experience or in the same position (prefer in medical device industry).
• Good experience and knowledge in medical equipment and consumables in Healthcare Industry.
• Good English or other language in both spoken and written.
• Proficiency in MS Word, MS Excel and MS Outlook.
• Displaying strong detailed knowledge of the product/service that you are involved in;
• Strong organizational skills and take initiative.
• Attention to detail and the ability to maintain confidentiality of product registration documents.
• Strong administration and organizational skills
• Teamwork
• Analytical skills
• Multi-tasking management
• Proactive and solutions finder
• Good communication in Vietnamese and English
• Having good relationship with authorities is an advantage.

Quyền lợi được hưởng

Thưởng
13th salary, performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Personal health insurance
Khu vực
Báo cáo

Quy mô:
25 - 100 nhân viên
Địa điểm:
Toà Hudland Tower , số 6 Nguyễn Hữu Thọ, Q. Hoàng Mai, tp Hà Nội

Công ty Cổ phần GECE sẽ giúp bạn có cơ hội tuyệt vời có cái nhìn mới về thế giới, các bạn sẽ được đắm mình trong một môi trường và văn hóa hoàn toàn khác. Sự trải nghiệm hiếm có này sẽ không chỉ giúp các bạn làm giàu thêm tri thức cũng như các kỹ năng chuyên nghiệp cho tương lai mà còn nâng cao giá trị cho bản lý lịch của bạn- tiếp xúc với môi trường quốc tế không chỉ cho bạn sự tự tin và niềm tham vọng về nghề nghiệp mà điều này còn được nâng tầm lên một cấp độ mới.

– Đối tác làm việc tin tưởng: Chúng tôi có liên kết rộng lớn và chặt chẽ với các đối tác hàng đầu trên thế giới hoạt động về các chương trình trao đổi giao lưu văn hóa giữa Việt Nam và các quốc gia lớn. Với nhiều năm cùng nhau hợp tác tạo cơ hội cho hàng trăm ứng viên đến từ Việt Nam và các nước được tham gia vào chương trình, được hòa mình vào nền văn hóa khác và học hỏi từ các nước bạn.

– Tìm trường, môi trường làm việc cho con bạn: Đến với chúng tôi mọi vấn đề đều được giải quyết nhanh chóng, một môi trường tốt như: trường học, chính sách ưu đãi, nơi làm việc, nhà ở, nhà bảo trợ,… đều sẽ được hỗ trợ từ các chuyên gia của chúng tôi.

Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, có kiến thức chuyên môn cao và sự gắn kết uy tín với các đối tác trong và ngoài nước chúng tôi đã được khách hàng tin tưởng và lựa chọn trong việc tư vấn thực tập, tu nghiệp và học tập tại nước ngoài

 

Những nghề phổ biến tại Gece Group

Bạn làm việc tại Gece Group? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn

Logo Gece Group

Gece Group

Click để đánh giá