Mô tả công việc
- Kiểm tra, sắp xếp, soạn thảo hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm phù hợp với quy chế hiện hành.
- Theo dõi, tiếp nhận thông tin, phản hồi từ cơ quan quản lý về việc bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định hồ sơ đăng ký.
- Trao đổi, tham vấn nhà nhập khẩu để hoàn thiện hồ sơ sản phẩm đạt chất lượng theo quy chế hiện hành và phản hồi của cơ quan quản lý.
- Đọc, tra cứu, dịch tài liệu, toa thuốc từ tiếng Anh sang tiếng Việt.
- Tra cứu, cập nhật các thông tin về quy chế và các thông tin về nghiệp vụ đăng ký sản phẩm.
- Một số công việc khác trao đổi cụ thể khi phỏng vấn.
Yêu cầu công việc
- Dược sĩ đại học
- Có kinh nghiệm đăng ký thuốc
- Tiếng Anh khá
-Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm hồ sơ BE, lâm sàng, thuốc mới
- Linh hoạt trong giải quyết tình huống; giải trình với cơ quan chức năng các vấn đề về hồ sơ đăng ký.
Quyền lợi được hưởng
- Chế độ lương – thưởng – phúc lợi tốt
- Được hưởng các chế độ BHYT; BHXH; BHTN và các chế độ phúc lợi khác theo đúng quy định của nhà nước và của Công ty
- Làm việc trong môi trường thân thiện
- Công ty có chế độ nghỉ mát hàng năm; Lương thưởng lễ tết theo quy định... và cácchế độ đãi ngộ khác của công ty.
Công ty CP thuốc thú y Trung Ương 5 (Fivevet) là một trong những công ty đứng đầu Việt Nam trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, kinh doanh và xuất khẩu các sản phẩm thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản, thức ăn bổ sung, các loại vắc xin và các chế phẩm sinh học phục vụ cho việc phòng và chữa bệnh cho gia súc, gia cầm và thủy sản. Công ty có Nhà máy và văn phòng làm việc tại Thường Tín, Hà Nội.
Công ty có 14 dây chuyền sản xuất của nhà máy theo tiêu chuẩn GMP – WHO: 7 dây chuyền Non-beta (bột, cốm, mỡ, nhỏ mắt, viên, uống, tiêm), 3 dây chuyền Beta (bột, hỗn dịch tiêm, bột pha tiêm), 4 dây chuyền Vắc xin virus vô hoạt và nhược độc,trên trứng và tế bào; phòng thí nghiệm tiêu chuẩn GLP - WHO và phòng kho tiêu chuẩn GSP – WHO của Tổ chức Y tế Thế giới.
Công ty hiện đang triển khai một số đề tài nghiên cứu cấp bộ, và đặc biệt là sản phẩm quốc gia, vắc xin 4 bệnh cho gia cầm, là vắc xin 4 bệnh đầu tiên “made-in-Vietnam”.