Mô tả công việc
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống
Yêu cầu công việc
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.
Kể từ khi thành lập vào năm 1982, Công ty TNHH Hansae đã duy trì mức tăng trưởng ổn định thông qua xuất khẩu hàng may mặc chuyên dụng và quản lý nội bộ ổn định và từ đó trở thành một doanh nghiệp có cơ cấu tài chính ổn định. Hiện tại, chúng tôi có 14 tập đoàn toàn cầu tại 7 quốc gia (Mỹ, Việt Nam, Nicaragua, Guatemala, Indonesia, Myanmar và Haiti) và hơn 600 người tại trụ sở chính và 35.000 người làm việc tại New York và các địa điểm sản xuất khác.
• Hansae hợp tác với các thương hiệu NIKE, GAP, ZARA, H&M, Victoria's secret, ...
• Việt Nam, cơ sở sản xuất lớn nhất trong số các công ty Hàn Quốc, có 3 tổng công ty sản xuất (Tây Bắc Củ Chi, Tây Ninh, Tiền Giang), 1 nhà máy gia công vải (C&T Bình Phước) và 2 văn phòng đại diện lớn tại TP.HCM & Hà Nội.
Chính sách bảo hiểm
- Được tham gia BHXH, BHTN, BHYT, …. theo luật bảo hiểm theo quy định của pháp luật Nhà Nước
Các hoạt động ngoại khóa
- Tổ chức các hoạt động thể thao: bóng đá, bóng chuyển, ….
- Tổ chức các bữa tiệc party, các sự kiện
- Du lịch hàng năm
- Team building ngoài trời
Lịch sử thành lập
- Thành lập năm 2016
Mission
-
HANSAE là một tập đoàn chuyên ngành may mặc xuất khẩu cho các nhãn hàng GAP, PINK, KOHL'S, ZARA, H&M,... với 100% vốn của Hàn Quốc.Có mặt tại Việt Nam năm 2000, HANSAE có 3 nhà máy lớn tại Khu Công Nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Tây Ninh, TIền Giang và văn phòng tại Quận 1, TP HCM, Hà Nội, Đà Nẵng và Cần Thơ