Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
Mô tả Công việc
POSITION: REGULATORY AFFAIRS EXECUTIVE (TEMP 6 MONTH)
- Work location: Lot B3, Cong Nghiep 4 Str, Sai Dong B Industrila Park, Long Bien, Hanoi
- Report to: Head of Regulatory Affairs
MAIN DUTIES:
· Evaluate and review registration dossiers for administration
· Prepare registration dosier, ensure that the drug registration dossiers submitted to the authorities on time with accurate information
· Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval.
· Communicate clearly with the DAV staff/experts and AbbVie RA on the query if any, based on the scientific of drug registration and regulations.
· Keep tracking of registration status, submissions, approval and registration timeline
· Establish strong relationships with appropriate regulatory reviewing bodies efficiently to facilitate the smooth registration activity
· Understand and practice on time the updates in regulations/new guidelines/circulars by DAV
· Co-ordinate with AbbVie in Artwork Label Reviewing and Approval process.
· Support to Marketing Team on internal reviewing/ submiting/geting approval for brochures
· Support to Tender Team on submiting/following/geting approval of Brand Name Listing, EU GMP Listing,
· Support to Tender team by checking tender dossier requirement, fulfil the required information and providing available documents for tenders, clear up the tender document ‘s content.
Yêu Cầu Công Việc
1. Education & Qualification
Bachelor’s Degree in Pharmacy
Good relationship with the authorities related to registration tasks (Ministry of Health, Drug Administration of Vietnam)
Good knowledge and understanding of legal requirements related to product registration for pharmaceutical products
2. Working Experience
At least 5 years of managerial/specialist experience in Regulatory Affairs for the Pharmaceutical industry
3. Skills
Good command of English
Computer literacy
Good communication skills
Reporting skills
Problem-solving skills
Analytical skills
4. Other Specific Requirements
Careful
Honest
High sense of responsibility
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
Ẩn mình giữa những núi đá vôi cao chót vót và những hòn đảo tươi tốt, Hôtel Perle D'Orient Cat Ba – MGallery chào đón du khách đến với thế giới tĩnh lặng vẻ đẹp, sự khám phá nhàn nhã và những thú vui cây nhà lá vườn. Khu nghỉ dưỡng mang lại một mang tính quốc tế với phong cách Đông Dương cổ điển, đồng thời mang đến cho du khách tầm nhìn tuyệt đẹp ra Vịnh Lan Hạ và Vườn Quốc gia Cát Bà gần đó. Với cách bố trí theo phong cách mở được mô phỏng theo những ngôi nhà truyền thống của Việt Nam, mỗi phòng trong số 121 phòng tại Hôtel Perle D'Orient đều được thiết kế để gợi lên lịch sử lâu đời của Đông Dương. Đó là một lịch sử trở nên sống động trong phong cách trang trí nội thất đầy đủ tiện nghi: gỗ cứng chất lượng cao sàn nhà, bồn tắm có chân đế kiểu cũ, ghế đan bằng mây, quạt trần truyền thống và các chi tiết phức tạp. các mẫu ốp lát. Tất cả đều sử dụng chất liệu và nội thất cổ điển mang hơi thở Đông Dương thời hoàng kim