Posted Date: Dec 10 2024
Job Purpose
To support business objectives in efficient ways and in compliance with local legislation. Reporting to Head of Regulatory Manager, Regulatory Affairs Manager will play a critical role in developing and implementing plan and working procedure of the department.
Key Responsibilities:
- Planning and managing registration of assigned products
- To ensure that all new products are registered within the timeframe upon the launching schedule of commercial.
- To ensure that renewals of the existing products are obtained timely for the supply continuity.
- To ensure that all technical changes are submitted and approved within in the time-frame upon the implementation.
- To ensure that all labelling updates are submitted and approved within the Target Submission Category (TSC) and aligned with the global prescription information.
- Regulatory consultation: To provide regulatory consultation and analysis based on experience, expertise, knowledge of local regulation and regulatory environment to line manager, other functional departments, above country.
- Risk management: Periodically to identify and evaluate risks in the activities and operation of the departments and accordingly propose and take actions to mitigate impacts to the business operation and objectives.
- Process improvements: Continuously review and make the appropriate changes in order to improve the internal and cross-functional process.
- QMS compliance and GSK policies.
- Responsible to follow up at DAV for all submitted dossiers by the whole team, to ensure these dossiers are trackable and are reviewed in timely manner at DAV.
- Others: Perform other tasks relating to Regulatory activities assigned by line manager
Bachelor
Area of Specialisation
Pharmaceutical Science
Job-Related Experience
At least 3 years of experience in Regulatory Affairs field for multinational company, GMP registration, Price registration, import license registration and experience in following up with DAV.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.
Công ty Cổ Phần đầu tư Cơ Khí và Xây Dựng Minh Hưng (Minh Hung M&C) được thành lập năm 2015 và hoạt động
theo giấy phép đăng ký kinh doanh số 0313250008 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư Tp.Hồ Chí Minh cấp ngày 13/5/2015, thay
đổi lần 1 ngày 05/7/2017, thay đổi lần 2 ngày 20/12/2019.
Lĩnh vực hoạt động:
1. Dịch vụ:
- Chuyên cho thuê thiết bị nâng xây dựng nhà cao tầng: Cẩu tháp, Vận thăng lồng, Vận thăng nâng hàng và nhân công vận hành.
- Chuyên lắp đặt, tháo gỡ và vận chuyển máy móc, thiết bị xây dựng.
- Chuyên Sửa chữa, bảo trì và bảo dưỡng máy móc thiết bị xây dựng.
- Chuyên cho thuê giàn giáo, cốp pha và phụ kiện.
2. Sản xuất:
- Chuyên Vận thăng nâng hàng, vận thăng lồng.
- Chuyên các vật dụng dùng trong thi công như: Phểu đổ Beton, xuồng chuyển vật liệu, máng chứa vữa.
- Gia công, thi công lắp đặt các hạng mục cơ khí: Kết cấu thép, Nhà tiền chế, Cửa sắt, Lancan, Hàng rào, Pano mỹ thuật, quảng cáo, …
3. Thương mại:
- Phụ tùng cho các thiết bị như: Vận thăng, Cẩu tháp.
- Vận thăng nâng hàng,vận thăng lồng, Cẩu tháp
- Giàn giáo, cốp pha và phụ kiện.
- Sắt thép, vật liệu xây dựng.
Tổ chức nhân sự và nguồn lực:
- Về cơ cấu: Điều hành công ty trực tiếp là Hội đồng quản trị
- Về nguồn lực: Minh Hưng M&C tự hào có một đội ngũ cán bộ chủ chốt, công nhân viên, kỹ sư giàu kinh nghiệm và sáng tạo.
Mục tiêu của Minh Hưng M&C:
Trong suốt thời gian hoạt động, chúng tôi tự hào đã không ngừng cung cấp cho khách hàng những giải pháp tối ưu về kỹ thuật thiết bị đáp ứng được tối đa nhu cầu chất lượng, đảm bảo về tiến độ, đồng thời mang lại cho khách hàng chí thấp nhất mà vẫn được sử dụng các dịch vụ tốt nhất. Nhờ vào thế mạnh kỹ thuật, nhân sự, quản lý và tiềm năng tài chính, lấy Uy tín - Chất lượng - Hiệu quả làm phương châm hoạt động. Những ưu thế đó đã tạo cho sản phẩm, dịch vụ và các dự án của chúng tôi đều có dấu ấn đặc biệt từ giai đoạn đầu đến giai đoạn cuối. Mục tiêu của chúng tôi là trở thành một trong những công ty sản xuất máy móc thiết bị và dịch vụ cơ khí xây dựng có thương hiệu hàng đầu tại Việt Nam.
Chính sách của Minh Hưng M&C:
1. Chính sách về chất lượng
Công ty Cổ phần Đầu tư Cơ khí và Xây dựng Minh Hưng cam kết mang lại cho cộng đồng những sản phẩm tốt nhất, chất lượng nhất bằng chính sự trân trọng và trách nhiệm của mình đối với xã hội. Công ty Cổ Phần đầu tư Cơ khí và Xây dựng Minh Hưng luôn tuân thủ các giá trị đã được xác lập như sau:
- Chính trực: Liêm chính, trung thực trong ứng sử và trong tất cả các giao dịch.
- Tôn trọng:Tôn trọng bản thân, tôn trọng đồng nghiệp, tôn trọng công ty, tôn trọng đối tác, hợp tác trong sự tôn trọng.
- Công bằng: Công bằng với nhân viên, khách hàng, nhà cung cấp và các bên liên quan khác.
- Tuân thủ: Tuân thủ pháp luật và các quy chế, chính sách quy định của công ty.
- Đạo đức: Tôn trọng các tiêu chuẩn đã được thiết lập và hành động một cách đạo đức.
- Hoàn thiện: Luôn hoàn thiện hệ thống quản lý nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động và sự thỏa mãn của khách hàng.
2. Chính sách an toàn:
Minh Hưng M&C cam kết và nổ lực xây dựng một môi trường làm việc bảo đảm an toàn cho tất cả nhân viên công ty và cho mọi người có liên quan.
- Ưu tiên: Ưu tiên hàng đầu trong tất cả các hoạt động của công ty là không gây hại đến sức khỏe và tính mạng của người lao động.
- Tuân thủ: Tuân thủ pháp luật Việt Nam, các quy định của địa phương và nội quy của công ty về an toàn và sức khỏe nghề nghiệp.
- Đào tạo: Thường xuyên đào tạo huấn luyện và hướng dẫn cho tất cả nhân viên làm việc an toàn.
- Cải tiến: Liên tục duy trì cải tiến và áp dụng các công nghệ mới vào các hoạt động sản xuất, dịch vụ, hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp để xây dựng một môi trường làm việc an toàn.
- Hợp tác: Phổ biến rộng rãi và lôi cuốn sự hợp tác tham gia của tất cả nhân viên công ty, cũng như các bên có liên quan.
- Hoàn thiện: Thực hiện các biện pháp an toàn lao động một cách thiết thực, hiệu quả và mang tính bắt buộc