Việc làm Dược phẩm Nhất Nhất
Cập nhật 23/12/2024 12:52
Tìm thấy 2 việc làm đang tuyển dụng
Dược phẩm Nhất Nhất
Đã xác minh
Clinical Research Associate
Dược phẩm Nhất Nhất
79 việc làm
1 lượt xem
Tweet
Facebook
Copy Link
Thông tin cơ bản
Mức lương:
Thỏa thuận
Chức vụ:
Nhân viên
Ngày đăng tuyển:
03/12/2024
Hạn nộp hồ sơ:
10/01/2025
Hình thức:
FULL_TIME
Kinh nghiệm:
1 - 2 năm
Số lượng:
1
Giới tính:
Không yêu cầu
Nghề nghiệp
Ngành
Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines
- Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
- Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 1 year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
Khu vực
Dược phẩm Nhất Nhất
Xem trang công ty
Quy mô:
1.000 - 5.000 nhân viên
Địa điểm:
Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất được thành lập vào năm 2006 cùng với Công ty TNHH Phân phối trực tuyến Nhất Nhất (5 Nhất Nhất) và Nhà máy dược phẩm Nhất Nhất trực thuộc tập đoàn Nhất Nhất Group. Đến nay Nhất Nhất đã có hơn 15 năm hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu và sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm và thiết bị y tế. Với niềm tự hào và khát khao kế thừa các bài thuốc Đông y Việt, công ty ứng dụng các công nghệ hiện đại và nghiên cứu chuyên sâu để đưa ra các sản phẩm chất lượng, hiệu quả và an toàn cho người sử dụng. Đặc biệt là dòng sản phẩm Đông y thế hệ 2 là được nghiên cứu và phát triển độc quyền tại Nhất Nhất. Phát huy được các ưu điểm của Đông dược, khắc phục các nhược điểm về sự tiện dụng bằng cách bào chế dưới dạng viên nén, viên nang, thuốc bột,.. Các sản phẩm của Nhất Nhất dành được niềm tin của khách hàng và vị thế vững chắc trên thị trường. Thể hiện được hiệu quả không thua kém gì so với các sản phẩm tân dược hiện hành, sản phẩm của Nhất Nhất có sức cạnh tranh lớn và ngày càng chứng minh được ưu thế vượt trội. Để đáp ứng được nhu cầu phân phối ngày càng lớn, công ty đầu tư trang thiết bị máy móc hiện đại, hệ thống kho bảo quản, vườn chuyên canh dược liệu sạch đều được đánh giá đạt tiêu chuẩn chất lượng cao. Đội ngũ nhân sự được đào tạo bài bản, chuyên nghiệp và tâm huyết dù làm việc tại bất cứ bộ phận nào. Dược phẩm Nhất Nhất luôn đặt sự hài lòng và niềm tin của khách hàng làm mục tiêu cao nhất trong mọi hoạt động.
Những nghề phổ biến tại Dược phẩm Nhất Nhất
Bạn làm việc tại Dược phẩm Nhất Nhất? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn
Dược phẩm Nhất Nhất
Click để đánh giá