Việc làm Opella

Cập nhật 20/06/2025 19:52
Tìm thấy 0 việc làm đang tuyển dụng
Opella
QA Specialist
Opella
17 việc làm 59 lượt xem
Hết hạn ứng tuyển
Thông tin cơ bản
Mức lương: Thỏa thuận
Chức vụ: Nhân viên
Ngày đăng tuyển: 16/06/2025
Hạn nộp hồ sơ: 16/07/2025
Hình thức: FULL_TIME
Kinh nghiệm: 1 - 2 năm
Số lượng: 1
Giới tính: Không yêu cầu
Nghề nghiệp
Ngành
Perform and monitor tasks relating to system aspect of QA department, support other functions of QA department to ensure all processes and products reach GMP requirement and Sanofi group requirement, which are defined in global documents and guidelines / Theo dõi & thực hiện các công việc liên quan tới hệ thống chất lượng ở phòng QA, hỗ trợ các nhóm khác của QA để đảm bảo các quy trình và sản phẩm tuân thủ theo yêu cầu của GMP và các chính sách chung của Sanofi, được đề ra trong các tài liệu hướng dẫn áp dụng phạm vi toàn cầu.

Key Accountabilities

  • Qualification and validation
  • Build Qualification & Validation Master Plan annually and manage performance accordingly / Xây dựng kế hoạch Thẩm định & Đánh giá gốc và quản lý tiến độ tổng thể.
  • Perform qualification, validation including qualification of equipment (IQ/OQ/ Re-OQ), Computerized system validation. / Thực hiện đánh giá, thẩm định bao gồm: đánh giá thiết bị (IQ, OQ, Re-OQ), thẩm định hệ thống vi tính hóa.
  • Computerized system management
  • Take responsibility of Administrator for assigned equipment /system. / Giữ vai trò quản trị viên cho các thiết bị / hệ thống được phân công.
  • Participate in composing quality agreements and supplier audits related to CSV system. / Tham gia soạn thảo thỏa ước chất lượng và thực hiện thanh tra đánh giá nhà cung cấp liên quan đến các hệ thống vi tính hóa.
  • Manage GxP requirements related to CSV and data integrity (DI) / Quản lý các yêu cầu GxP liên quan tới hệ thống vi tính hóa và tính toàn vẹn của dữ liệu (DI)
  • Quality System:
  • Carry out event investigation, follow up CAPA implementation and efficiency / Thực hiện điều tra và theo dõi tình trạng áp dụng và tính hiệu quả của CAPA
  • Lead the risk management activities at site/ Quản lý hoạt động kiểm soát nguy cơ tại nhà máy
  • Carry out the assigned tasks according to GxP change control assessment, take the role of CC site coordinator / Thực hiện các công việc được giao theo kế hoạch kiểm soát thay đổi, giữ vai trò CC site coordinator
  • Participate in GMP training as the trainer/ Tham gia vào hoạt động training GMP như người đào tạo
  • Perform the gap analysis between Site’s procedure, Global quality document, cooperate with other departments to implement appropriate CAPA / Thực hiện đánh giá khác biệt giữa các quy trình hiện hành của nhà máy và chính sách chất lượng toàn cầu của tập đoàn, hợp tác với các phòng ban khác để xác định và áp dụng CAPA phù hợp.
  • Participate in the Quality self-inspection, Global quality audit, regulatory inspection / Tham gia vào quá trình tự thanh tra chất lượng, thanh tra nội bộ từ tập đoàn và thanh tra từ cơ quan quản lý liên quan.
  • Others:
  • Hỗ trợ các công việc khác theo hoạt động của bộ phận/ Support for other jobs according to department’s activities
  • Ensure that a timely and effective communication and escalation process exists to raise quality issues to the appropriate levels of management. / Đảm bảo quá trình thông tin, quá trình báo cáo cấp trên hiện hữu là kịp thời và hiệu quả để nêu lên các vấn đề chất lượng đến cấp quản lý phù hợp.
  • Compliance with HSE requirements / Tuân thủ các quy định về An toàn lao động.
  • Support other activities when needed / Hỗ trợ các hoạt động khác khi cần thiết

QUALIFICATION

  • University graduated / Trình độ đại học
  • Pharmacist or Engineer knows quality operations and pharmaceutical production / Dược sĩ hoặc Kỹ sư với hiểu biết về quản lý chất lượng và sản xuất dược phẩm
  • 1 – 3 year-experience working in a pharmaceutical company or manufacturing factory / 1-3 năm kinh nghiệm làm việc trong ngành công nghiệp Dược hoặc nhà máy sản xuất
  • Good knowledge in GMP, HSE system / Kiến thức tốt về hệ thống GMP & HSE
  • Problem-solving ability / Root cause analysis/ Data processing and visualization / Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân gốc rễ, xử lý dược liệu và trình bày trực quan.
  • Competence development/ Critical thinking/ Result orientation / Phát triển năng lực, tư duy phản biện, tập trung vào kết quả.
  • Good in Communication, good adaptability to a multi-cultural environment Giao tiếp tốt, thích nghi tốt với môi trường đa văn hóa.
Khu vực
Hết hạn ứng tuyển
Báo cáo

Quy mô:
25 - 100 nhân viên
Địa điểm:
Phòng 1627, Tầng 16, Tòa nhà Bitexco, Số 2, Hải Triều, Phường Sài Gòn, TP Hồ Chí Minh

Opella là một công ty chăm sóc sức khỏe tập trung vào sản phẩm tự chăm sóc với danh mục sản phẩm tinh khiết nhất và lớn thứ ba trên thị trường Thuốc không kê đơn (OTC) & Vitamin, Khoáng chất & Thực phẩm bổ sung (VMS) trên toàn cầu, thuộc sở hữu của Opella Healthcare International SAS. Công ty này có văn phòng đại diện tại thành phố Hồ Chí Minh và có trụ sở chính tại Pháp, nhưng tầm nhìn hướng đến toàn cầu. Opella sở hữu nhiều thương hiệu nổi tiếng như Allegra, Dulcolax, Enterogermina và Doliprane, được tin dùng rộng rãi trên thế giới. Cốt lõi của sứ mệnh này là 100 thương hiệu được yêu thích, đội ngũ toàn cầu gồm 11.000 người, 13 cơ sở sản xuất tốt nhất và 4 trung tâm phát triển khoa học và đổi mới chuyên biệt. Có trụ sở chính tại Pháp, Opella tự hào là nhà sản xuất của nhiều thương hiệu được yêu thích nhất trên thế giới, bao gồm Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale và Mucosolvan. Được chứng nhận B Corp tại nhiều thị trường, chúng tôi là những người chơi tích cực trong hành trình hướng tới con người và hành tinh khỏe mạnh hơn.


Những nghề phổ biến tại Opella

Bạn làm việc tại Opella? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn

Logo Opella

Opella

Click để đánh giá
Nhắn tin Zalo