Kềm Nghĩa ★ 2.3

Mô tả Công việc

I. PHẠM VI TRÁCH NHIỆM

Giám đốc Dự án NPD chịu trách nhiệm toàn bộ việc quản lý, điều phối và triển khai các dự án phát triển sản phẩm thiết bị y khoa (New Product Development - NPD), từ giai đoạn hình thành ý tưởng cho đến khi sản phẩm được sản xuất thử nghiệm và sản xuất hàng loạt, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng, quy định pháp lý ngành y tế và mục tiêu kinh doanh.

II. NHIỆM VỤ CHUNG

1. Quản lý Dự án & Quy trình

• Quản lý Vòng đời Dự án (PLC): Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý toàn bộ quy trình NPD sản phẩm thiết bị y khoa, từ Khởi tạo (Idea Generation), Lập kế hoạch (Planning), Thiết kế & Phát triển (Design & Development), Thẩm định & Xác nhận (Verification & Validation) đến Chuyển giao sản xuất (Production Transfer).
• Lập kế hoạch: Xây dựng kế hoạch dự án chi tiết (mục tiêu, phạm vi, tiến độ, nguồn lực, ngân sách) cho từng sản phẩm thiết bị y khoa mới.
• Theo dõi & Báo cáo: Giám sát tiến độ, nhận diện và xử lý các rủi ro, điểm tắc nghẽn (bottlenecks) trong quá trình phát triển, định kỳ báo cáo tình hình dự án cho Ban Lãnh đạo.

2. Quản lý Đội nhóm

• Quản lý Đội ngũ: Dẫn dắt, điều phối và tạo động lực cho các đội nhóm dự án, bao gồm R&D, Marketing, Vận hành, Pháp chế, Chất lượng.
• Quản lý Đội Thiết kế: Trực tiếp quản lý và chỉ đạo đội ngũ thiết kế sản phẩm (Industrial Design, Mechanical/Electrical Engineering) để đảm bảo các thiết kế đáp ứng yêu cầu kỹ thuật, thẩm mỹ, chi phí sản xuất và các tiêu chuẩn y khoa (ISO 7153-1, ASTM F899).
• Phát triển Năng lực: Đào tạo, hướng dẫn và đánh giá hiệu suất của các thành viên trong nhóm dự án.

3. Quản lý Chi phí & Tài chính

• Kiểm soát Ngân sách: Lập dự toán và kiểm soát chi phí phát triển sản phẩm (chi phí nguyên vật liệu, chi phí R&D, chi phí tooling, v.v.), đảm bảo dự án nằm trong ngân sách đã được phê duyệt.
• Phân tích Hiệu quả: Đánh giá tính khả thi kinh tế (ROI) của sản phẩm mới và nỗ lực tối ưu hóa chi phí sản xuất ngay từ giai đoạn thiết kế.

4. Đảm bảo Chất lượng & Pháp lý

• Tiêu chuẩn Chất lượng: Đảm bảo toàn bộ quá trình phát triển sản phẩm tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng (ví dụ: ISO 13485) và các tiêu chuẩn kỹ thuật áp dụng cho thiết bị y khoa.
• Hồ sơ Kỹ thuật: Chịu trách nhiệm hoàn thiện và quản lý hồ sơ DHF theo yêu cầu của các cơ quan quản lý (ví dụ: Bộ Y tế, FDA, CE Marking), đảm bảo tính truy xuất nguồn gốc và minh bạch của quá trình thiết kế.
• Pháp lý Sản phẩm: Phối hợp chặt chẽ với Bộ phận Pháp chế để đảm bảo sản phẩm mới đáp ứng các yêu cầu về đăng ký lưu hành, cấp phép và các quy định an toàn sức khỏe liên quan đến thiết bị y khoa tại thị trường mục tiêu.

III. QUYỀN HẠN

• Đề xuất, phê duyệt và điều chỉnh kế hoạch, tiến độ, ngân sách trong phạm vi dự án đã được Ban Giám đốc ủy quyền.
• Được quyền huy động và phân bổ nguồn lực (nhân sự, tài chính, trang thiết bị) cần thiết từ các phòng ban liên quan để phục vụ dự án NPD.
• Đình chỉ hoặc đề xuất thay đổi lớn đối với các dự án có rủi ro cao hoặc không còn hiệu quả kinh tế.
• Thực hiện đánh giá hiệu suất và đề xuất khen thưởng/kỷ luật đối với nhân sự tham gia trực tiếp vào dự án.
• Đại diện Công ty làm việc với các đối tác, nhà cung cấp, hoặc cơ quan chức năng (trong khuôn khổ dự án) khi được ủy quyền.

Yêu Cầu Công Việc

IV. NĂNG LỰC CẦN CÓ

1. Trình độ học vấn:  Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Kỹ thuật (Cơ khí, Điện tử, Y sinh) hoặc Quản trị Dự án....

2. Kinh nghiệm:

• Có kinh nghiệm quản lý dự án NPD (New Product Development) tối thiểu 5 năm, ưu tiên trong ngành Thiết bị Y khoa hoặc sản xuất cơ khí chính xác.
• Nắm vững các tiêu chuẩn quốc tế và Việt Nam về quản lý chất lượng thiết bị y khoa (ISO 13485, GMP) và quy trình pháp lý liên quan.
• Hiểu biết sâu sắc về các giai đoạn trong quy trình thiết kế và phát triển sản phẩm (ví dụ: Design Controls).
• Ưu tiên có chứng chỉ Quản lý Dự án (PMP, PRINCE2) hoặc chứng chỉ liên quan đến Chất lượng/Pháp lý Thiết bị Y khoa.

3. Kỹ năng:

• Kỹ năng lãnh đạo và quản lý đội nhóm.
• Kỹ năng lập kế hoạch, tổ chức và giải quyết vấn đề.
• Kỹ năng giao tiếp, đàm phán và thuyết trình hiệu quả.
• Kỹ năng quản lý rủi ro và thay đổi.
• Thành thạo tiếng Anh (nghe, nói, đọc, viết)

V. THÔNG TIN KHÁC

1. Đơn vị công tác:

• Công ty Cổ phần Kềm Nghĩa Sài Gòn
• Lô B4-3, Đường D4, Khu Công nghiệp Tân Phú Trung, Xã Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.

2. Thời gian làm việc:

• Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 08:00 – 16:30 (nghỉ trưa 60 phút).

• Làm việc Thứ 7: Đầu tháng và cuối tháng

3. Chế độ phúc lợi:

• Lương: Thỏa thuận theo năng lực.

• Phụ cấp & Phúc lợi: Cơm giữa ca, thưởng hiệu quả công việc hàng tháng theo quy định công ty.

• Đào tạo: Được tham gia các khóa huấn luyện chuyên môn (trực tuyến và trực tiếp).

• Xe đưa đón: Trạm Pandora Trường Chinh, Ngã Tư Thủ Đức (dự kiến)

• Cơ sở vật chất: Phòng Gym, Sân Banh, Sân Cầu Lông, Sân Bóng Chuyền, Pantry sân vườn,....