SHINPOONG PHARMA ★ 3.0

Mô tả Công việc

- Thực hiện các công việc do Trưởng phòng nghiên cứu phân công

- Thực hiện và hợp tác với các bộ phận liên quan để nghiên cứu sản phẩm mới và cải thiện sản phẩm hiện có.

- Xây dựng cơ sở dữ liệu về sản phẩm mới (thông tin về hoạt chất: tiêu chuẩn, tính chất lý-hóa, dạng bào chế v.v...) và thiết lập công thức, quy trình bào chế cho lô thử nghiệm, lô scale up và lô pilot.

- Thực hiện lấy mẫu, gửi mẫu thử nghiệm, mẫu thẩm định, mẫu lưu độ ổn định.

- Vệ sinh và ghi nhật ký vệ sinh thiết bị, nhà xưởng sau khi hoàn tất công đoạn.

- Có trách nhiệm bảo quản, gìn giữ dụng cụ, thiết bị thử nghiệm, thiết bị sản xuất pilot, và khu vực nghiên cứu.

- Lập kế hoạch và theo dõi độ ổn định các lô thử nghiệm, pilot.

- Gửi công thức, quy trình tối ưu đạt chỉ tiêu chất lượng đề ra và một số tài liệu liên quan tới phòng đăng ký để đăng ký sản phẩm.

- Tham gia việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, hỗ trợ bộ phận RA tại văn phòng trong việc đăng ký.

- Chuyển giao qui trình sản xuất sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến cho bộ phận sản xuất

- Tuân thủ GMP and GDP.

- Tham gia công tác đánh giá thay đổi, sự không phù hợp khi có sự yêu cầu của trưởng phòng

Yêu Cầu Công Việc

1. Tốt nghiệp đại học trở lên (ưu tiên chuyên ngành dược)
2. Độ tuổi dưới 40t
3. Có kinh nghiệm từ 5 năm trở lên cho vị trí tương đương
4. Có khả năng giao tiếp tiếng Anh
5. Kỹ năng lãnh đạo, làm việc nhóm