Mô tả công việc
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống
Yêu cầu công việc
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.
FABTEK sản xuất kinh doanh tại Việt Nam từ năm 2003. FABTEK sản xuất các sản phẩm chất lượng từ thép, thép không gỉ và nhôm với nhiều chủng loại của các ngành công nghiệp trên toàn thế giới. Chúng tôi sản xuất các sản phẩm trong y học, xây dựng, nông nghiệp, ô tô, khai thác mỏ, thực phẩm và đồ uống, cùng với nhiều ngành công nghiệp khác.
FABTEK cung cấp cho khách hàng dịch vụ cao cấp từ khâu phát triển sản phẩm đến nhãn hiệu và bao bì dành riêng cho khách hàng.
Hệ thống Lập kế hoạch Nguồn lực Sản xuất (MRP) đang được áp dụng để đảm bảo một quy trình sản xuất được tổ chức hợp lý.
Do FABTEKs tại một khu vực có chi phí lao động tương đối thấp, FABTEK có thể cung cấp cho khách hàng những sản phẩm chất lượng với mức giá cạnh tranh.
FABTEK mang đến cho khách hàng sự linh hoạt trong việc đặt hàng với khối lượng đặt hàng từ nhỏ đến lớn tùy theo yêu cầu của mình.
FABTEK tự hào trong việc thực hành đạo đức kinh doanh tốt, mang đến cho khách hàng sự tự tin để phát triển thương hiệu sản phẩm trên thị trường của chính họ