Mô tả công việc
1. Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)
2. Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.
3. Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký
4. Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký
5. Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).
Xử lý các sự cố sản xuất.
6. Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).
7. Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...
Yêu cầu công việc
1. Chuyên môn: Đại học Dược
2. Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm
3. Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE
4. Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.
5. Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)
6. Kinh nghiệm: 4 năm trở lên
7. Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU-GMP
Công ty TNHH DVN Việt Nam tiền thân là Công ty Cổ phần Thương mại Cơ điện Đầu tư Việt Nam được thành lập kể từ ngày 28 / 05 / 2008, hoạt động chủ yếu trong lĩnh vực thi công các công trình thể thao (sân bóng, sân golf và sân vườn) và kinh doanh các sản phẩm cỏ nhân tạo. Qua gần 10 năm hoạt động và phát triển, DVN Việt Nam tự hào là một doanh nghiệp trẻ, phát triển bền vững; luôn tôn trọng quyền con người và quyền được đối xử công bằng; tất cả CBCNV luôn cư xử nhã nhặn, lịch sự, ân cần đối với đồng nghiệp và khách hàng, đồng thời thực hiện đúng trách nhiệm của mình.