AIKYA

Mô tả Công việc

Nhận sự ủy quyền của Giám đốc chất lượng thực hiện các công việc sau:

1.1. Phê duyệt thực thi các SOP trong hệ thống/ Authorize SOPs in Quality Management System.

1.2. Phê duyệt kế hoạch thẩm định gốc (VMP) và tất cả các đề cương thẩm định, trước và sau khi thực hiện đề cương, báo cáo kết thúc của thẩm định/ Approve VMP and all the qualification/ validation protocols, pre and post execution, final report.

1.3. Phê duyệt tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm (nguyên vật liệu, sản phẩm)/ Approve specifications and testing methods (material, product).

1.4. Là người phê duyệt xuất xưởng thành phẩm (QP) của nhà máy, phê duyệt xuất xưởng toàn bộ các lô thành phẩm trong nhà máy/ Qualified Person of the factory, approve for release of all finished product batches in factory.

1.5. Loại bỏ lô sản phẩm nếu không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định/ Reject the product batch if it does not pass quality standards.

1.6. Phê duyệt sai lệch, CAPA sau khi kết thúc việc thực thi/ Approve deviation, CAPA after the implementation has been completed.

1.7. Phê duyệt các đánh giá nguy cơ chất lượng, đánh giá tác động, các hành động thực thi khắc phục các thiếu sót trong quá trình thực hiện các nguyên tắc GMP/ Approve quality risk assessments, impact assessment, actions to correct deficiencies in implementation of GMP principles.

1.8. Phê duyệt các báo cáo họp xem xét hệ thống quản lý chất lượng, rà soát chất lượng sản phẩm/ Approve periodic report of quality management review, Product Quality Review.

1.9. Tham gia tự thanh tra, thanh tra nhà cung cấp nguyên vật liệu và nhà cung cấp dịch vụ hợp đồng/ Participate in self-inspections, On-site audit of material vendors and contract services.

1.10.Tham gia huấn luyện nhân viên/ Participate in training employees.

1.11.Lãnh đạo Hội đồng chất lượng cơ sở/ Leading the Site Quality Council.

1.12.Thực thi các công việc khác do Ban Tổng Giám đốc phân công/ Do the other tasks authorized by Executive Board.

Yêu Cầu Công Việc

YÊU CẦU:

Chuyên môn   : Ưu tiên Dược sĩ đại học  

Kinh nghiệm:

Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QA/QC nhà máy sản xuất dược phẩm EU-GMP.

Đã từng đảm nhiệm vị trí tương đương hoặc QA manager ít nhất 2 năm.

Yêu cầu khác  : Tiếng anh tốt. Có kinh nghiệm làm việc trong nhà máy dược phẩm EU-GMP.

Địa điểm làm việc: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh