ACECOOK VIỆT NAM 4.4 ★

Hồ Chí Minh

5.000 - 10.000 nhân viên

https://acecookcareer.com/ti...

Đã xác minh

Tổng quan

Review

120

Việc làm

116

Mức lương

Phỏng vấn

Mã số thuế

Việc làm ACECOOK VIỆT NAM

Cập nhật 22/12/2024 14:55

Lọc kết quả tìm kiếm của bạn theo tên việc làm, địa điểm.

Tìm thấy 8 việc làm đang tuyển dụng

(Senior) Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

ACECOOK VIỆT NAM 4.4★

19 đánh giá 120 việc làm 1 lượt xem

Thông tin cơ bản

Mức lương: Thỏa thuận

Chức vụ: Nhân viên

Ngày đăng tuyển: Đang cập nhật

Hạn nộp hồ sơ: 07/01/2025

Hình thức: Toàn thời gian

Kinh nghiệm: Không yêu cầu

Số lượng: 1

Giới tính: Không yêu cầu

Nghề nghiệp

Chuyên viên pháp chế

Ngành

Hành chính / Thư ký

Địa điểm làm việc

- Hà Nội

- Việc làm Hà Nội

Mô tả công việc

• Responsible for implementing and managing the regulatory activities of medical devices
following MOH (Ministry of Health) registration guidelines, including new product
submission, renewal submission, and variations
• Maintain data in information systems or databases. Have responsibility in following up &
making new or renewed registration for all company products, following up expiry of
FSC, EC & ISO to update timely & distribution authorization term...)
• Liaising and negotiating with regulatory authorities and providing advice about
regulations to principals and company. Responsible for all communication and follow-up
with the Ministry of Health to ensure a smooth and fast registration process.
• Keep manufacturer on update with any feedback from authorities and deal with facility or
regional team for their support to accelerate approval of Ministry of Health.
• Provide regulatory assessments (e.g. new product development, life-cycle engineering
changes/ line extension etc.), monitor and manage the necessary regulatory
submissions.
• Provide regulatory support in tender submission and corresponding inquiry as required.
Advice and supporting business, marketing and others team in regulatory.
• Ensuring the awareness on obligations to comply with regulatory requirements and other
applicable statutory requirements and any decision thereof made by top management
throughout the establishment and supply chain.
• Keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines. Monitor and
timely reporting on changes or upcoming changes to medical device laws and
regulations affecting registration, distribution and sale & marketing team.
• Review and approval of relevant documents/materials to ensure compliance with local
regulations. Outlining requirements for labelling, storage and packaging, and approving
information leaflets and labels.
• Any other duties and responsibilities as and when assigned by Line Manager

Yêu cầu công việc

• At least College's degree or above (in Medicine/ Pharmacy/ Legal or equivalent) or bachelor's degree with related experiences.
• Minimum 1-3 years of experience or in the same position (prefer in medical device industry).
• Good experience and knowledge in medical equipment and consumables in Healthcare Industry.
• Good English or other language in both spoken and written.
• Proficiency in MS Word, MS Excel and MS Outlook.
• Displaying strong detailed knowledge of the product/service that you are involved in;
• Strong organizational skills and take initiative.
• Attention to detail and the ability to maintain confidentiality of product registration documents.
• Strong administration and organizational skills
• Teamwork
• Analytical skills
• Multi-tasking management
• Proactive and solutions finder
• Good communication in Vietnamese and English
• Having good relationship with authorities is an advantage.

Quyền lợi được hưởng

Thưởng
13th salary, performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Personal health insurance

Khu vực

Bình Dương - Việc làm tại Bình Dương

Báo cáo

ACECOOK VIỆT NAM Xem trang công ty

Quy mô:

5.000 - 10.000 nhân viên

Địa điểm:

Lô số II-3,Đường số 11,Nhóm CN II

Được thành lập vào ngày 15/12/1993 và chính thức đi vào hoạt động từ năm 1995, sau nhiều năm hoạt động, Công ty Cổ phần Acecook Việt Nam đã không ngừng phát triển lớn mạnh trở thành công ty thực phẩm tổng hợp hàng đầu tại Việt Nam với vị trí vững chắc trên thị trường, chuyên cung cấp các sản phẩm ăn liền có chất lượng và dinh dưỡng cao.

Chính sách bảo hiểm

Chế độ BHYT, BHXH và các chế độ bảo hiểm khác theo quy định nhà nước

Các hoạt động ngoại khóa

Team Building
Nghỉ mát trong và ngoài nước

Lịch sử thành lập

Ngày 15/12/1993, thành lập công ty Liên Doanh Vifon Acecook
Ngày 07/07/1995 bán hàng sản phẩm đầu tiên tại thành phố Hồ Chí Minh
Ngày 28/02/1996, Tham gia thị trường xuất khẩu Mỹ. Thành lập chi nhánh Cần Thơ
Năm 1999, Lần đầu tiên đoạt danh hiệu HVNCLC.
Năm 2000, Ra đời sản phẩm mì Hảo Hảo. Bước đột phá của công ty trên thị trường mì ăn liền
Năm 2003, Hoàn thiện hệ thống nhà máy từ Bắc đến Nam
Năm 2004, Chính thức đổi tên thành công ty TNHH Acecook Việt Nam và di dời nhà máy về KCN Tân Bình.
Năm 2006, Chính thức tham gia thị trường gạo ăn liền bằng việc xây dựng nhà máy tại Vĩnh Long và cho ra đời sản phẩm Phở Xưa & Nay.
Năm 2008, Đổi tên thành Công ty cổ phần Acecook Việt Nam (18/01). Thành viên chính thức của Hiệp hội MAL thế giới
Ngày 07/07/2010 đón nhận Huân chương lao động hạng Nhất
Năm 2012, Khánh thành nhà máy Hồ Chí Minh 2 hiện đại hàng đầu Đông Nam Á
Năm 2015, Công Ty Cổ Phần Acecook Việt Nam đã thay đổi nhận diện thương hiệu mới

Mission

“Cung cấp sản phẩm/dịch vụ chất lượng cao mang đến

SỨC KHỎE – AN TOÀN – AN TÂM cho khách hàng”

Dựa trên sứ mệnh này, Acecook Việt Nam luôn đặt ưu tiên hàng đầu là chất lượng sản phẩm, đồng thời hỗ trợ truyền đạt những thông tin đúng đắn và khoa học về sản phẩm mì ăn liền để tạo sự an toàn và an tâm cho khách hàng. Những năm gần đây, Acecook Việt Nam tập trung những sản phẩm vì sức khỏe, vừa để đáp ứng nhu cầu mới của người tiêu dùng, vừa nâng cao giá trị cho sản phẩm mì ăn liền.