Việc làm Công ty TNHH Lotte Việt Nam
Cập nhật 05/09/2024 17:00
Tìm thấy 0 việc làm đang tuyển dụng
Công ty TNHH Lotte Việt Nam
Đã xác minh
Regulatory Affair Manager - Hanoi
Công ty TNHH Lotte Việt Nam
45 việc làm
1 lượt xem
Tweet
Facebook
Copy Link
Thông tin cơ bản
Mức lương:
Thỏa thuận
Chức vụ:
Nhân viên
Ngày đăng tuyển:
27/07/2024
Hạn nộp hồ sơ:
06/09/2024
Hình thức:
FULL_TIME
Kinh nghiệm:
5 - 6 năm
Số lượng:
1
Giới tính:
Không yêu cầu
Nghề nghiệp
Ngành
Job title: Regulatory Affairs Manager - Hanoi
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main responsibilities:
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
- Location: Hanoi
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main responsibilities:
- Ensure the submission and approval of assigned products in optimal timeline, aligning with Business plan and strategies:
- Ensure to file new product registration and update the current registration file in timely manner.
- Renew and revise the existing product license to ensure all are valid and compliance with regulation.
- Maintain currency of labeling, pack leaflets in accordance with local regulations and corporate data sheet.
- Set up the local registration strategy/plan for responsible products.
- Ensure regulatory compliance KPIs.
- Handle promotional materials and provide consultant from regulatory aspects.
- Site registrations
- Other assigned RA projects & perform other duties as assigned by management.
- Understand business strategies and develop appropriate stakeholders mapping/solution and implement action plans to effectively manage and accelerate registration approval.
- Develop and facilitate relationships with key Regulatory Authorities and decision-makers; discuss and challenge issues and negotiate solutions in the best interests of the company.
- Proactively analyse, comment, and communicate any changes in the regulatory environment to related functions.
- Actively involve and contribute to policy shaping.
- Experience: management of a portfolio independently, at least 5 years’ experience in vaccines registration is preferable, working with Health Authorities at both execution and management level.
- Soft skills: Team collaboration, Communication/Influence skills, Ability to work in a matrix environment, Business acumen and customer orientation, High standards of integrity, Ability to develop strong networks and influence internal and external stakeholders, Problem Solving skill, Strategic thinking and planning.
- Technical skills: Expert knowledge of regulations and regulatory requirements, understand local regulatory environment; understand CMC, ASEAN/ICH-CTD, WHO’s guidelines…; excellent in excel & power BI is a preferable
- Education: Bachelor’s degree in Pharmaceutical
- Languages: Fluent spoken and written in Vietnamese & English
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Khu vực
Công ty TNHH Lotte Việt Nam
Xem trang công ty
Quy mô:
Trên 10.000 nhân viên
Địa điểm:
54 Lieu Giai, Hanoi, Vietnam
Công ty TNHH Lotte Việt Nam là một tập đoàn đa quốc gia có trụ sở chính được đặt tại Hàn Quốc và Nhật Bản. Lotte do doanh nhân người Hàn Quốc Shin Kyuk-ho thành lập lần đầu tiên vào tháng 6 năm 1948 tại Tokyo.
Lotte bao gồm hơn 100 đơn vị kinh doanh với hơn 100.000 nhân công tham gia vào các ngành công nghiệp khác nhau như sản xuất bánh kẹo, đồ uống, khách sạn, thức ăn nhanh, bán lẻ, dịch vụ tài chính, hóa chất, điện tử, công nghệ thông tin, xây dựng, xuất bản và giải trí. Hoạt động chủ yếu của Lotte được gia đình chủ tịch Shin quản lý ở Nhật Bản và Hàn Quốc với các doanh nghiệp khác tại Trung Quốc, Đông Nam Á, Ấn Độ, Hoa Kỳ, Anh, Nga, Pakistan và Ba Lan (Lotte mua lại công ty bánh kẹo lớn nhất của Ba Lan là Wedel từ Kraft Foods vào tháng 6 năm 2010).
Chính sách bảo hiểm
- Bảo hiểm sức khỏe & tai nạn PVI Premium;
- Bảo hiểm xã hội
Các hoạt động ngoại khóa
- Du lịch hàng năm
- Bóng chuyền
- Bóng đá
- Bóng bàn
- Cầu lông
- Teambuilding
Lịch sử thành lập
-
2021: Ký kết Thỏa thuận cổ đông với đối tác Vạn Phát Hưng cho dự án Nhơn Đức (2-2) tại TPHCM, Việt Nam
-
2021: Hợp tác chiến lược với BCG Land (Bamboo Capital Group) cho các dự án khu dân cư tại Việt Nam
-
2020: Kí kết Thoả thuận cổ đông với đối tác Tiến Phước cho dự án nhà ở tại Việt Nam
-
2020: Kí kết Thoả thuận cổ đông với đối tác TTC Land cho dự án nhà ở tại Việt Nam
Mission
Lotte định hướng phát triển thành một Tập đoàn hàng đầu khu vực, không ngừng đổi mới, sáng tạo để kiến tạo hệ sinh thái các sản phẩm dịch vụ đẳng cấp, góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống của mọi người và nâng tầm vị thế của thương hiệu Việt trên trường quốc tế.
Những nghề phổ biến tại Công ty TNHH Lotte Việt Nam
Bạn làm việc tại Công ty TNHH Lotte Việt Nam? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn
Công ty TNHH Lotte Việt Nam
Click để đánh giá