QISDA VIỆT NAM

Mô tả Công việc

- Điều hành, giám sát, thực hiện các công việc của phòng QA.
- Phân công và chỉ đạo kiểm soát viên giám sát, kiểm tra các nguyên liệu, bao bì đầu vào, quá trình sản xuất theo đúng quy định và hướng dẫn hiện hành, kiểm tra các chỉ tiêu của quá trình sản xuất, bán thành phẩm và thành phẩm.
- Phân công và chỉ đạo việc xây dựng Hồ sơ, Tài liệu. Soạn thảo/ thẩm xét Hồ sơ, Tài liệu phòng Đảm bảo chất lượng trước khi trình GĐSX và TGĐ phê duyệt.
- Duy trì thực hiện và chủ trì việc thẩm định GMP, ISO theo định kỳ.
- Tác nghiệp với phòng Nghiên cứu phát triển sản phẩm, phòng Kiểm tra chất lượng, Xưởng sản xuất và phòng Kế hoạch vật tư trong việc phát hiện, khắc phục và ngăn ngừa các lỗi sản phẩm trong sản xuất, khiếu kiện khách hàng hoặc phản ánh của khối Kinh doanh về sản phẩm.
- Cải thiện, hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng cho nhà máy.
- Theo sát các phân xưởng sản xuất, đề xuất giải pháp cho các vấn đề tồn đọng trong sản xuất.
- Tham mưu BGĐ về chất lượng sản phẩm, các vấn đề, tồn tại, cải tiến.
- Xây dựng, thực hiện các chương trình đào tạo, huấn luyện cho nhân viên về GMP.
- Xây dựng, cải thiện, phát triển các SOP, báo cáo đề xuất các cải thiện cho phòng.
- Tham gia vào ban quản lý nhà máy và thanh tra GMP-WHO.

Yêu Cầu Công Việc

-Tốt nghiệp Đại học trở lên, ưu tiên chuyên ngành Dược, Hoá dược, Công nghệ sinh học.

-Có 5 năm kinh nghiệm (ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong phòng QA tại nhà máy GMP-WHO)

-Nắm vứng các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.

-Hiểu biết sâu sắc về tiêu chuẩn bảo đảm chất lượng và phương pháp thực hiện.

-Thành thạo vi tính văn phòng và các phần mềm liên quan.

-Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề & tổ chức, quản lý chi tiết.

-Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành.