Tweet
Facebook
Copy Link
Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
Mô tả Công việc
POSITION: REGULATORY AFFAIRS EXECUTIVE (TEMP 6 MONTH)
- Work location: Lot B3, Cong Nghiep 4 Str, Sai Dong B Industrila Park, Long Bien, Hanoi
- Report to: Head of Regulatory Affairs
MAIN DUTIES:
· Evaluate and review registration dossiers for administration
· Prepare registration dosier, ensure that the drug registration dossiers submitted to the authorities on time with accurate information
· Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval.
· Communicate clearly with the DAV staff/experts and AbbVie RA on the query if any, based on the scientific of drug registration and regulations.
· Keep tracking of registration status, submissions, approval and registration timeline
· Establish strong relationships with appropriate regulatory reviewing bodies efficiently to facilitate the smooth registration activity
· Understand and practice on time the updates in regulations/new guidelines/circulars by DAV
· Co-ordinate with AbbVie in Artwork Label Reviewing and Approval process.
· Support to Marketing Team on internal reviewing/ submiting/geting approval for brochures
· Support to Tender Team on submiting/following/geting approval of Brand Name Listing, EU GMP Listing,
· Support to Tender team by checking tender dossier requirement, fulfil the required information and providing available documents for tenders, clear up the tender document ‘s content.
Yêu Cầu Công Việc
1. Education & Qualification
Bachelor’s Degree in Pharmacy
Good relationship with the authorities related to registration tasks (Ministry of Health, Drug Administration of Vietnam)
Good knowledge and understanding of legal requirements related to product registration for pharmaceutical products
2. Working Experience
At least 5 years of managerial/specialist experience in Regulatory Affairs for the Pharmaceutical industry
3. Skills
Good command of English
Computer literacy
Good communication skills
Reporting skills
Problem-solving skills
Analytical skills
4. Other Specific Requirements
Careful
Honest
High sense of responsibility
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
Zuellig Pharma là một trong những tập đoàn chăm sóc sức khỏe hàng đầu châu Á với sứ mệnh là giúp cho càng ngày càng có nhiều người dân tiếp cận tới dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Ở châu Á, Zuellig là một nhà phân phối dược phẩm hàng đầu với những giải pháp thương mại, chăm sóc bệnh nhân, phân tích dữ liệu, kênh phân phối dược phẩm nhằm hỗ trợ nhu cầu y tế ngày càng tăng ở khu vực này.
Zuellig Pharma là doanh nghiệp trị giá 13 tỷ đô ở thời điểm hiện tại với 13 thị trường và khoảng hơn 13 nghìn nhân viên. Zuellig phục vụ hơn 350 nghìn cơ sở y tế và làm việc với hơn 1000 khách hàng bao gồm 20 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới.
Được thành lập từ năm 1994, với hơn 25 năm hoạt động tại thị trường Việt Nam, CÔNG TY TNHH ZUELLIG PHARMA VIỆT NAM có hơn 1200 nhân viên ở thời điểm hiện tại và đang là đối tác hàng đầu về dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam với thế mạnh là cung cấp các giải pháp thương mại cho các mặt hàng dược phẩm. Chúng tôi tự hào là công ty Việt Nam đầu tiên sử dụng eZCooler* (một sản phẩm cung cấp nhiệt độ bảo quản sản phẩm lạnh ổn định, đặc biệt là vắc xin) với công nghệ tiên tiến, có thể tái sử dụng nhiều lần để đóng gói và vận chuyển nhằm nâng cao sự hài lòng của khách hàng và đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân.
Chính sách bảo hiểm
- Bảo hiểm y tế cho bản thân và con cái (nếu có)
- BHYT, BHXH, BH sức khỏe cao cấp
Các hoạt động ngoại khóa
- NSC, du lịch định kỳ hằng năm.
- Các hoạt động như ngày Quốc tế Phụ Nữ, Giờ vui vẻ, Dã ngoại công ty, Tiệc cho nhân viên, những cuộc thi nội bộ
- Các hoạt động thể thao
Lịch sử thành lập
- Năm 1994, Zuellig Pharma vào Việt Nam
- Năm 199, Zuellig Pharma Việt Nam chính thức thành lập
Mission
Để vượt quá sự mong đợi của các đối tác chăm sóc sức khỏe của chúng tôi, chúng tôi thể hiện một nền văn hóa chất lượng. Tại Zuellig Pharma, chúng tôi đưa chất lượng từ đầu đến cuối vào các quy trình, hệ thống và cơ sở hạ tầng của mình. Chúng tôi thiết kế các sáng kiến chất lượng góp phần nâng cao hiệu quả và hiệu suất kinh doanh và hoạt động.
Review ZUELLIG PHARMA VIỆT NAM
Thu nhập ổn định nhưng khó có cơ hội thăng tiến
Lương thưởng hấp nhưng nhưng khó có cơ hội thăng tiến
Lương thưởng rất hấp dẫn, các phòng ban thiếu sự kết nối
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Pháp chế dược là gì?
Pháp chế dược, còn được gọi là Government Affairs là một nghề liên quan đến các quy định trong một số ngành công nghiệp như dược phẩm, thiết bị y tế, năng lượng, ngân hàng, viễn thông… Regulatory Affairs sẽ là những người phụ trách những quy định, luật Dược để đảm bảo thuốc/thiết bị y tế có thể được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Bên cạnh đó những công việc như Dược sĩ, Trình dược viên,... cũng thường đảm nhận những công việc tương tự.
Mô tả công việc của Pháp chế dược
Có thể thấy, Pháp chế dược phụ trách chủ yếu các công việc trong ngành chăm sóc sức khỏe (dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học và thực phẩm chức năng), cụ thể như:
Đánh giá và phân tích quy định
Pháp chế dược phải nghiên cứu và hiểu rõ các quy định, hướng dẫn và tiêu chuẩn của cơ quan quản lý như FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), EMA (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu) và các tổ chức tương tự ở các quốc gia khác. Họ phải đánh giá tác động của các quy định này đối với hoạt động của công ty và đưa ra các đề xuất để tuân thủ.
Xin cấp phép và đăng ký sản phẩm
Pháp chế dược phải chuẩn bị và nộp đơn xin cấp phép hoặc đăng ký sản phẩm mới hoặc các biến đổi sản phẩm đối với các cơ quan quản lý. Họ phải theo dõi quá trình xin cấp phép và làm việc với các cơ quan để đảm bảo sự chấp thuận của các đơn xin này.
Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển sản phẩm
Pháp chế dược cần hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển sản phẩm để đảm bảo rằng các sản phẩm mới được phát triển tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn. Họ cũng là người quản lý tài liệu và hồ sơ liên quan đến đăng ký và cấp phép sản phẩm, bao gồm các giấy tờ pháp lý và các tài liệu kỹ thuật liên quan.
Giám sát tuân thủ và thẩm định nội bộ
Pháp chế dược phải thường xuyên kiểm tra và đánh giá sự tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn kỹ thuật trong hoạt động sản xuất và phân phối của công ty. Họ cũng có thể phải hỗ trợ trong việc thẩm định nội bộ để đảm bảo rằng các quy trình hoạt động tuân thủ đúng các quy định. Nếu có bất kỳ vấn đề gì, Pháp chế dược cũng là người liên lạc và đàm phán với các cơ quan quản lý để giải quyết các vấn đề liên quan đến quy định và cấp phép sản phẩm.
Pháp chế dược có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
195 - 234 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Pháp chế dược
Tìm hiểu cách trở thành Pháp chế dược, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Pháp chế dược?
Yêu cầu tuyển dụng Pháp chế dược
Yêu cầu về bằng cấp và kiến thức chuyên môn
- Bằng cấp: Với bất kỳ vị trí nào liên quan đến lĩnh vực y tế cũng yêu cầu rất cao về bằng cấp. Pháp chế dược phải là cử nhân Đại học Dược hoặc tương đương trở lên. Họ phải có chứng chỉ hành nghề Dược hay các chứng chỉ liên quan khác.
- Kiến thức chuyên môn: Pháp chế dược phải có hiểu biết sâu về ngành dược, bao gồm kiến thức về hóa học, sinh học, dược lý, và các quy trình sản xuất dược phẩm. Điều này giúp bạn có cơ sở vững chắc để tiến hành nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
Yêu cầu về kỹ năng
- Kỹ năng làm việc nhóm chuyên nghiệp: Để cho ra đời một sản phẩm, Pháp chế dược có thể phải chịu trách nhiệm quản lý một đội nhóm gồm nhiều nhân viên. Việc phân bổ nhiệm vụ, phối hợp triển khai công việc đều sẽ do Pháp chế dược lên kế hoạch và trực tiếp kiểm soát. Bên cạnh đó sẽ luôn cần đến sự kết hợp của phòng phát triển sản phẩm (R&D) và nhiều phòng ban chuyên môn như phòng tài chính, phòng Marketing, phòng sản xuất…
- Kỹ năng giao tiếp, thuyết trình, phản biện giỏi: những giải pháp sản phẩm do chuyên viên đưa ra sẽ phải trải qua vòng phê duyệt của ban lãnh đạo và nhiều phòng ban chuyên môn khác. Ngay khi ý tưởng được trình bày, chắc chắn sẽ có những ý kiến trái chiều, “chín người, mười ý” đòi hỏi Pháp chế dược phải dùng nhiều luận điểm để chứng minh và bảo vệ sáng kiến của mình nếu không muốn bị loại ý tưởng. Do đó, dù là công việc thiên về nghiên cứu, sáng tạo nhưng giao tiếp, thuyết trình, phản biện giỏi vẫn sẽ là kỹ năng rất cần cho sự nghiệp của Pháp chế dược.
- Kỹ năng nghiên cứu: Pháp chế dược phải có khả năng thực hiện các hoạt động nghiên cứu, bao gồm thu thập và phân tích dữ liệu, xử lý thông tin, và đánh giá kết quả. Biết cách sử dụng các công cụ và phương pháp nghiên cứu, cùng với khả năng áp dụng các kỹ thuật thống kê và phân tích dữ liệu.
- Kỹ năng phân tích và đánh giá: Pháp chế dược cũng phải có khả năng phân tích và đánh giá kết quả nghiên cứu để hiểu về hiệu quả và khả năng ứng dụng của sản phẩm. Biết cách đánh giá các rủi ro và khó khăn trong quá trình phát triển sản phẩm và đề xuất các cải tiến và điều chỉnh cần thiết.
Các yêu cầu khác
- Kinh nghiệm làm Dược Sĩ từ 1 năm trở lên.
- Kỹ năng làm việc trên máy tính, sử dụng các ứng dụng phần mềm hỗ trợ hoạt động của nhà thuốc.
- Kỹ năng tổ chức, sắp xếp công việc khoa học..
- Có tính tỉ mỉ, kiên nhẫn, cẩn thận
Lộ trình nghề nghiệp của Pháp chế dược
| Kinh nghiệm | Vị trí | Mức lương |
| 0 - 3 năm | Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm | 15.000.000 - 20.000.000 đồng/tháng |
| 3 - 5 năm | Pháp chế dược | 20.000.000 - 25.000.000 đồng/tháng |
| 5 - 7 năm | Dược sĩ bào chế | 25.000.000 - 35.000.000 đồng/tháng |
| Trên 8 năm | Giám đốc dược | 5.000.000 - 50.000.000 đồng/tháng |
Mức lương trung bình của Pháp chế dược và các ngành liên quan:
- Dược sĩ: 10.000.000 - 12.000.000 đồng/tháng
- Trình dược viên: 8.000.000 - 12.000.000 đồng/tháng
1. Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm
Mức lương: 15.000.000 - 20.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 0 - 3 năm kinh nghiệm
Trong giai đoạn này, bạn sẽ bắt đầu với vị trí Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm. Nhiệm vụ chính của Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm là tham gia vào quá trình nghiên cứu và phát triển các sản phẩm mới hoặc cải thiện các sản phẩm hiện có. Bạn sẽ học cách làm việc trong môi trường lĩnh vực cụ thể về thuốc và xây dựng kỹ năng cần thiết để thực hiện các nhiệm vụ của một Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
>> Đánh giá: Đi kèm với mức lương hấp dẫn, công việc Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm cũng mang lại rất nhiều cơ hội phát triển. Tuy nhiên cũng bao gồm với đó là những thách thức và áp lực. Những ai có kỹ năng giao tiếp tốt, khả năng làm việc dưới áp lực, và tinh thần học hỏi không ngừng sẽ có cơ hội thành công và phát triển bền vững trong ngành này.
2. Pháp chế dược
Mức lương: 20.000.000 - 25.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 3 - 5 năm kinh nghiệm
Pháp chế dược là chuyên gia pháp luật làm việc trong lĩnh vực dược phẩm, chịu trách nhiệm đảm bảo các hoạt động của công ty tuân thủ luật pháp liên quan đến dược phẩm. Họ đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi của công ty, khách hàng và người tiêu dùng. Pháp chế dược sẽ phải dành thời gian để tham gia các khóa đào tạo nhằm làm quen với các quy định, thủ tục, pháp luật liên quan đến ngành nghề, lĩnh vực mà họ làm việc.
>> Đánh giá: Pháp chế dược là một vị trí yêu cầu rất nhiều về vấn đề bằng cấp của nhân sự. Pháp chế dược thường tham gia vào quy trình sản xuất, kiểm định và kiểm soát chất lượng dược phẩm. Để đảm nhận vị trí này bạn cần có bằng cử Cử nhân ngành Dược hoặc các ngành có liên quan. Việc làm Pháp chế dược có mức lương khá cao nhưng đi kèm với đó cũng là tính cạnh tranh.
3. Dược sĩ bào chế
Mức lương: 25.000.000 - 35.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 5 - 7 năm kinh nghiệm
Tiếp đó, bạn có thể tiến lên vị trí Dược sĩ bào chế. Dược sĩ bào chế thuốc làm việc tại cơ sở, doanh nghiệp, xí nghiệp sản xuất Dược phẩm. Họ có nhiệm vụ nghiên cứu quy trình sản xuất, công thức, dạng bào chế, hoạt chất mới, theo dõi quy trình sản xuất, đảm bảo thuốc đạt chất lượng theo tiêu chuẩn, nuôi trồng và chiết xuất dược liệu,…
>> Đánh giá: Là một Pháp chế dược có thâm niên, bạn sẽ có cơ hội thăng cấp lên thành Dược sĩ bào chế. Mức lương cũng sẽ cao hơn nhưng đi kèm với đó cũng là trách nhiệm ngày càng lớn. Vậy nên việc không ngừng nâng cấp trình độ chuyên môn và kỹ năng của bản thân là hết sức cần thiết để bạn trở thành nhân sự cứng và có con đường thăng tiến rộng mở.
>> Xem thêm: Việc làm Dược sĩ bào chế mới nhất
4. Giám đốc dược
Mức lương: 35.000.000 - 50.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: Trên 8 năm kinh nghiệm
Với kinh nghiệm và thành tựu xuất sắc, Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm có thể tiến lên các vị trí cao cấp hơn trong bộ phận phát triển sản phẩm. Vị trí Giám đốc Dược đòi hỏi những người có khả năng lãnh đạo mạnh mẽ và hiểu biết sâu về kiến thức chuyên môn ngành Dược cũng như chiến lược sản phẩm hoặc hoạt động sản phẩm.
>> Đánh giá: Vị trí Giám đốc dược là vị trí không phải ai cũng có thể ngồi được. Vì ngoài khả năng chuyên môn bạn còn cần phải có năng lực điều hành và kỹ năng đàm phán cùng khách hàng, làm việc với Hội đồng quản trị của công ty. Việc làm Giám đốc dược có mức lương rất cao những đi kèm với đó cũng là nhiều vai trò và trách nhiệm.
5 bước giúp Pháp chế dược thăng tiến nhanh trong công việc
Nâng cao năng lực chuyên môn
Bất cứ nghề nghiệp nào, nếu muốn có cơ hội thăng tiến trong công việc, bằng cấp cũng là điều vô cùng quan trọng. Đối với những lĩnh vực liên quan đến y tế như ngành Dược lại càng quan trọng. Không ngừng nâng cao năng lực chuyên môn thông qua học vị, bằng cấp hay các chứng chỉ liên quan là cách tốt nhất mở ra con đường thăng tiến của Pháp chế dược.
Xây dựng ý thức chấp hành tốt các quy định
Ý thức chấp hành quy định công ty là điều mà bất kỳ nhân viên nào cũng cần tuân thủ. Pháp chế dược cũng thuộc sự quản lý của doanh nghiệp. Họ có thể được ưu tiên một số nội quy về thời gian và môi trường làm việc, nhưng các nội quy nghĩa vụ khác vẫn cần được hoàn thành. Ngoài quy định của công ty, Pháp chế dược còn phải tôn trọng quy định của pháp luật, không để xảy ra sai sót trong công việc.
Rèn luyện khả năng quản lý thời gian
Khối lượng công việc cũng như áp lực của vị trí Pháp chế dược khá lớn. Do đó bạn sẽ cần phải có kỹ năng xây dựng được kế hoạch làm việc cũng như quản lý thời gian một cách tối ưu và hiệu quả hơn. Kỹ năng này sẽ giúp cho bạn có thể để làm việc thông minh hơn sơn và giảm tải được các áp lực khác trong công việc.
Phát triển kỹ năng đàm phán, thuyết phục
Đối với một pháp chế dược thì đàm phán, thuyết phục là kỹ năng mềm không thể thiếu. Vì không phải lúc nào bạn cũng nhận được sự tin tưởng của khách hàng. Đặc biệt là khi các sản phẩm, dịch vụ do bạn cung cấp có khả năng ảnh hưởng đến sự thành bại của doanh nghiệp. Như vậy, nếu muốn trở thành một Pháp chế dược xuất sắc, thì bạn hãy cố gắng rèn luyện kỹ năng đàm phán, thuyết phục ngay từ bây giờ. Trên hết, khi giao tiếp với khách hàng, hãy cố gắng nắm bắt tâm lý và tìm hiểu xem họ muốn gì ở sản phẩm, dịch vụ. Đồng thời, hãy cho khách hàng thấy được những giá trị, lợi ích do sản phẩm mang lại.
Trung thực và cẩn thận trong quá trình làm việc
Nếu sự chủ động và nghiêm túc giúp Pháp chế dược hoàn thành tốt chuyên môn công việc, thì sự trung thực và cẩn thận là tố chất cần có để họ hoạt động một cách trách nhiệm với công ty. Là người nắm bắt những thông tin quan trọng của công ty, Pháp chế dược cần có trách nhiệm bảo mật những thông tin đó trước các cá nhân, tổ chức bên ngoài công ty. Đạo đức nghề nghiệp cũng yêu cầu Pháp chế dược thực hiện đúng nghĩa vụ của mình trong quá trình tư vấn luật pháp cho lãnh đạo công ty.
>> Xem thêm: Việc làm Dược sĩ hiện nay
>> Xem thêm: Việc làm Pháp chế dược đang tuyển dụng
>> Xem thêm: Việc làm Chuyên viên phát triển sản phẩm mới nhất