Tweet
Facebook
Copy Link
About AstraZeneca And AstraZeneca Vietnam
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.
AstraZeneca Vietnam
As a Foreign Invested Enterprise with over 550 members, AstraZeneca is investing into Vietnam 310 million USD from 2020 to 2030 with a focus on reducing the burdens of non-communicable diseases, developing local talent, and uplifting the domestic biopharmaceutical R&D and manufacturing capabilities.
Over the last three decades accompanying Vietnam’s sustainable development, AstraZeneca has run several impactful programmes in collaboration with the Government, Ministry of Health and healthcare partners to promote disease awareness, prevention and early detection. In recent years, AstraZeneca Vietnam has received several certificates of merit from the Prime Minister and Minister of Health, for excellent contributions to Vietnam’s vaccine diplomacy, fight against COVID-19 and advancement of cancer treatment and disease awareness. The company has also been recognized among Vietnam’s Top 100 Best Places to Work (2018 – 2022) with various other industry awards from BritCham, EuroCham, and government agencies.
What You’ll Do
The Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for the delivery of the studies at allocated sites and is an active participant in the local study team(s). The CRA works in close collaboration with other CRAs and the Local Study Team/ Local Study Manager to ensure that study commitments are achieved in a timely and efficient manner. The CRA acts as the main contact with the study site and has the responsibility for monitoring the study conduct to ensure proper delivery of the study.
The CRA is responsible for the preparation, initiation, monitoring and closure of assigned sites in clinical studies, in compliance with AZ Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP, and relevant local regulations and that the sites deliver according to their respective commitment in the individual studies.
A CRA with longer tenure and experience may take on additional responsibilities that include additional tasks associated with Local Study Manager.
Typical accountabilities:
- Contributes to the selection of potential investigators.
- In some countries, as required, CRAs are accountable for study start-up and regulatory maintenance. Tasks may include Site Qualification Visits, collection, preparation, review and tracking of documents for the application process; submission of proper application/documents to EC/IRB and to Regulatory Authorities for start-up and for the duration of the study.
- Trains, supports and advises Investigators and site staff in study related matters, including Risk Based Quality Management (RbQM) principles.
- Confirms that site staff have completed and documented the required trainings appropriately, including ICH-GCP training, prior to and for the duration of the study. Ensures the sites are inspection ready at all times.
- Actively participates in Local Study Team (LST) meetings.
- Contributes to National Investigators meetings, as applicable.
- Initiates, monitors and closes study sites in compliance with AZ Procedural Documents. Shares information on patient recruitment and study site progress (site quality/performance) within the LST.
- Drives performance at the sites. Proactively identifies and ensures timely resolution to study-related issues and escalates them as appropriate.
- Updates CTMS and other systems with data from study sites as per required timelines.
- Manages study supplies (ISF, etc), drug supplies and drug accountability at study site. Prepares study drug for destruction, if applicable.
- Performs monitoring visits (remote and onsite), as well as remote data checks, in accordance with the timelines specified in the study specific Monitoring Plan. If required, determines and discusses with LSM the correct timing and type of visits.
- Performs Source Data Review (SDR), Case Report Form (CRF) review and Source Data Verification (SDV), in accordance with the Monitoring Plan.
- Performs regular Site Quality Risk Assessments and adapts monitoring intensity accordingly during the study.
- Ensures data query resolution in a timely manner.
- Works with data management to ensure robust quality of the collected study data.
- Ensures accurate and timely reporting of Serious Adverse Events and their follow ups.
- Prepares and finalises monitoring visit reports in CTMS and provides timely feed-back to the Principal Investigator, including follow-up letter, within required timelines and in line with AZ SOP.
- Follows up on outstanding actions with study sites to ensure resolution in a timely manner.
- Follows quality issue processes by escalating systematic or serious quality issues, data privacy breaches, CSP or ICH-GCP compliance issues to Local Management and/or CQM as required.
- Assists site in maintaining inspection ready ISF.
- Prepares for and collaborates with the activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with LSM and CQM.
- Ensures timely collection/uploading of essential documents into the eTMF in accordance with ICH-GCP, AZ SOPs and local requirements. Supports/participates in regular QC checks performed by LSM or delegate.
- Ensures that all study documents under their responsibility (i.e. site documents, relevant communications, etc) are available and ready for final archiving and completion of local part of the eTMF.
- Provides feedback on any research related information including sites/investigators/competing studies that might be useful for the local market.
- Ensures compliance with AstraZeneca’s Code of Ethics, company policies and procedures relating to people, finance, technology, security and SHE (Safety, Health and Environment).
- Ensures compliance with local, national and regional legislation, as applicable.
- Collaborates with local MSLs as directed by LSM or line manager.
At AstraZeneca, we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and fuel your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and is always committed to lifelong learning, growth, and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.
What will you get?
We provide driven packages and benefits for proficient and qualified candidates; a winning dream team and colleagues who share ONE values, ideas, and goals.
So, what’s next?
If you are already inspiring yourself to join our dream team, we can’t wait to hear from you.
If you are ready to bring new insights and fresh thinking to the table, Brilliant! We have one seat available, and we hope it’s yours.
If you’re curious to know more then please take initiative to recruitment.Vietnam@astrazeneca.com. We encourage your application.
Where can I find out more?
Visit our website www.astrazeneca.vn
Follow us on LinkedIn www.linkedin.com/company/astrazeneca/
Contact us via recruitment.Vietnam@astrazeneca.com
AstraZeneca là công ty dược phẩm sinh học toàn cầu kế thừa di sản từ Vương quốc Anh và Thụy Điển, giàu chuyên môn trong lĩnh vực phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đặc trị. Đặt trụ sở tại Cambridge, Anh Quốc, AstraZeneca hoạt động tại hơn 100 quốc gia và các loại thuốc tiên tiến của Công ty hiện được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới.
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Dược sĩ Nghiên Cứu và Phát Triển Sản Phẩm là gì?
Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm (Pharmaceutical Research & Developer) là người sử dụng kiến thức chuyên môn trong lĩnh vực dược học và y học để tham gia vào quá trình nghiên cứu, phát triển, kiểm tra và đánh giá các loại thuốc, sản phẩm y tế, dược phẩm, và các công nghệ liên quan đến y học.
Mô tả công việc của Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm
Một Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm sẽ đảm nhận những công việc chính sau đây.
Nghiên cứu và phân tích
Nhiệm vụ chính của một Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm là tiến hành các nghiên cứu về tác dụng, hiệu quả, an toàn của các loại thuốc hoặc sản phẩm y tế. Điều này bao gồm việc phân tích các thành phần, cơ chế tác dụng, và cách thức tương tác với cơ thể.
Kiểm tra và đánh giá
Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm sẽ tham gia vào việc phát triển các công thức dược phẩm, thiết kế bào chế, và quy trình sản xuất. Họ phải thực hiện các thử nghiệm và kiểm tra để đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của sản phẩm. Điều này có thể bao gồm cả việc thực hiện thử nghiệm lâm sàng trên người.
Tuân thủ quy định và tiêu chuẩn
Tuân thủ quy định và tiêu chuẩn theo kiểm nghiệm của Bộ Y tế là một trong những nhiệm vụ vô cùng quan trọng đối với Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm. Họ phải đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, và tuân thủ các quy định của cơ quan quản lý y tế.
Nghiên cứu thị trường và hỗ trợ, tư vấn khách hàng
Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm cũng có nhiệm vụ là nghiên cứu thị trường để hiểu nhu cầu của người sử dụng và những xu hướng trong lĩnh vực dược phẩm. Từ đó, cung cấp kiến thức và hỗ trợ cho các bác sĩ, nhà thuốc, và người dùng cuối về việc sử dụng và tác dụng của các sản phẩm dược phẩm.
Dược sĩ Nghiên Cứu và Phát Triển Sản Phẩm có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
156 - 195 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Dược sĩ Nghiên Cứu và Phát Triển Sản Phẩm
Tìm hiểu cách trở thành Dược sĩ Nghiên Cứu và Phát Triển Sản Phẩm, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Dược sĩ Nghiên Cứu và Phát Triển Sản Phẩm?
Yêu cầu tuyển dụng của Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm
Yêu cầu về bằng cấp và kiến thức chuyên môn
- Bằng cấp: Với bất kỳ vị trí nào liên quan đến lĩnh vực y tế cũng yêu cầu rất cao về bằng cấp. Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm phải là cử nhân Đại học Dược hoặc tương đương trở lên. Họ phải có chứng chỉ hành nghề Dược hay các chứng chỉ liên quan khác.
- Kiến thức chuyên môn: Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm phải có hiểu biết sâu về ngành dược, bao gồm kiến thức về hóa học, sinh học, dược lý, và các quy trình sản xuất dược phẩm. Điều này giúp bạn có cơ sở vững chắc để tiến hành nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
Yêu cầu về kỹ năng
- Kỹ năng làm việc nhóm chuyên nghiệp: Để cho ra đời một sản phẩm, Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm có thể phải chịu trách nhiệm quản lý một đội nhóm gồm nhiều nhân viên. Việc phân bổ nhiệm vụ, phối hợp triển khai công việc đều sẽ do Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm lên kế hoạch và trực tiếp kiểm soát. Bên cạnh đó sẽ luôn cần đến sự kết hợp của phòng phát triển sản phẩm (R&D) và nhiều phòng ban chuyên môn như phòng tài chính, phòng Marketing, phòng sản xuất…
- Kỹ năng giao tiếp, thuyết trình, phản biện giỏi: những giải pháp sản phẩm do chuyên viên đưa ra sẽ phải trải qua vòng phê duyệt của ban lãnh đạo và nhiều phòng ban chuyên môn khác. Ngay khi ý tưởng được trình bày, chắc chắn sẽ có những ý kiến trái chiều, “chín người, mười ý” đòi hỏi Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm phải dùng nhiều luận điểm để chứng minh và bảo vệ sáng kiến của mình nếu không muốn bị loại ý tưởng. Do đó, dù là công việc thiên về nghiên cứu, sáng tạo nhưng giao tiếp, thuyết trình, phản biện giỏi vẫn sẽ là kỹ năng rất cần cho sự nghiệp của Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
- Kỹ năng nghiên cứu: Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm phải có khả năng thực hiện các hoạt động nghiên cứu, bao gồm thu thập và phân tích dữ liệu, xử lý thông tin, và đánh giá kết quả. Biết cách sử dụng các công cụ và phương pháp nghiên cứu, cùng với khả năng áp dụng các kỹ thuật thống kê và phân tích dữ liệu.
- Kỹ năng phân tích và đánh giá: Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm cũng phải có khả năng phân tích và đánh giá kết quả nghiên cứu để hiểu về hiệu quả và khả năng ứng dụng của sản phẩm. Biết cách đánh giá các rủi ro và khó khăn trong quá trình phát triển sản phẩm và đề xuất các cải tiến và điều chỉnh cần thiết.
Các yêu cầu khác
- Kinh nghiệm làm Dược Sĩ từ 1 năm trở lên.
- Kỹ năng làm việc trên máy tính, sử dụng các ứng dụng phần mềm hỗ trợ hoạt động của nhà thuốc.
- Kỹ năng tổ chức, sắp xếp công việc khoa học..
- Có tính tỉ mỉ, kiên nhẫn, cẩn thận
Lộ trình nghề nghiệp của Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm
Lộ trình nghề nghiệp của Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm có thể khác nhau tùy thuộc vào nhiều yếu tố như kinh nghiệm làm việc, đào tạo và học vấn, và khả năng nghiên cứu và đóng góp trong lĩnh vực dược học.
1. Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm
Mức lương: 15.000.000 - 20.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 0 - 3 năm kinh nghiệm
Trong giai đoạn này, bạn sẽ bắt đầu với vị trí Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm. Nhiệm vụ chính của Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm là tham gia vào quá trình nghiên cứu và phát triển các sản phẩm mới hoặc cải thiện các sản phẩm hiện có. Bạn sẽ học cách làm việc trong môi trường lĩnh vực cụ thể về thuốc và xây dựng kỹ năng cần thiết để thực hiện các nhiệm vụ của một Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
>> Đánh giá: Đi kèm với mức lương hấp dẫn, công việc Dược sỹ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm cũng mang lại rất nhiều cơ hội phát triển. Tuy nhiên cũng bao gồm với đó là những thách thức và áp lực. Những ai có kỹ năng giao tiếp tốt, khả năng làm việc dưới áp lực, và tinh thần học hỏi không ngừng sẽ có cơ hội thành công và phát triển bền vững trong ngành này.
2. Pháp chế dược
Mức lương: 20.000.000 - 25.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 3 - 5 năm kinh nghiệm
Pháp chế dược là chuyên gia pháp luật làm việc trong lĩnh vực dược phẩm, chịu trách nhiệm đảm bảo các hoạt động của công ty tuân thủ luật pháp liên quan đến dược phẩm. Họ đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi của công ty, khách hàng và người tiêu dùng. Pháp chế dược sẽ phải dành thời gian để tham gia các khóa đào tạo nhằm làm quen với các quy định, thủ tục, pháp luật liên quan đến ngành nghề, lĩnh vực mà họ làm việc.
>> Đánh giá: Pháp chế dược là một vị trí yêu cầu rất nhiều về vấn đề bằng cấp của nhân sự. Pháp chế dược thường tham gia vào quy trình sản xuất, kiểm định và kiểm soát chất lượng dược phẩm. Để đảm nhận vị trí này bạn cần có bằng cử Cử nhân ngành Dược hoặc các ngành có liên quan. Mức lương cho vị trí này khá cao nên di kèm với đó cũng là tính cạnh tranh.
3. Dược sĩ bào chế
Mức lương: 25.000.000 - 35.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: 5 - 7 năm kinh nghiệm
Tiếp đó, bạn có thể tiến lên vị trí Dược sĩ bào chế. Dược sĩ bào chế thuốc làm việc tại cơ sở, doanh nghiệp, xí nghiệp sản xuất Dược phẩm. Họ có nhiệm vụ nghiên cứu quy trình sản xuất, công thức, dạng bào chế, hoạt chất mới, theo dõi quy trình sản xuất, đảm bảo thuốc đạt chất lượng theo tiêu chuẩn, nuôi trồng và chiết xuất dược liệu,…
>> Đánh giá: Là một Pháp chế dược có thâm niên, bạn sẽ có cơ hội thăng cấp lên thành Dược sĩ bào chế. Mức lương cũng sẽ cao hơn nhưng đi kèm với đó cũng là trách nhiệm ngày càng lớn. Vậy nên việc không ngừng nâng cấp trình độ chuyên môn và kỹ năng của bản thân là hết sức cần thiết để bạn trở thành nhân sự cứng và có con đường thăng tiến rộng mở.
4. Giám đốc dược
Mức lương: 35.000.000 - 50.000.000 đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: Trên 8 năm kinh nghiệm
Với kinh nghiệm và thành tựu xuất sắc, Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm có thể tiến lên các vị trí cao cấp hơn trong bộ phận phát triển sản phẩm. Vị trí Giám đốc Dược đòi hỏi những người có khả năng lãnh đạo mạnh mẽ và hiểu biết sâu về kiến thức chuyên môn ngành Dược cũng như chiến lược sản phẩm hoặc hoạt động sản phẩm.
>> Đánh giá: Vị trí Giám đốc dược là vị trí không phải ai cũng có thể ngồi được. Vì ngoài khả năng chuyên môn bạn còn cần phải có năng lực điều hành và kỹ năng đàm phán cùng khách hàng, làm việc với Hội đồng quản trị của công ty. Mức lương rất cao đi kèm với đó cũng là nhiều vai trò và trách nhiệm.
5 bước giúp Dược sĩ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm thăng tiến nhanh trong công việc
Đầu tư nghiên cứu thị trường
Nhu cầu của người dùng liên tục thay đổi, vì vậy một Dược sĩ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm giỏi phải biết đâu là nhu cầu cốt lõi của họ. Dựa vào đó, họ sẽ có những phương thức phát triển sản phẩm phù hợp nhất với mong muốn từ người tiêu dùng.
Rèn luyện khả năng logic
Trước khi phát triển sản phẩm, Dược sĩ Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm sẽ phải thực hiện các thao tác nghiên cứu thị trường; phân tích điểm mạnh – yếu của sản phẩm của mình cũng như của đối thủ. Chính vì thế, các chuyên viên cần có khả năng logic cũng như đầu óc tìm tòi, nghiên cứu để thực hiện các công việc khảo sát và phân tích một cách xác đáng.
Phát triển kỹ năng phân tích
Sau khi thu thập được những thông tin, dữ liệu cần thiết, nhiệm vụ tiếp theo của Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm là phân tích các dữ liệu ấy để xác định mục tiêu và công việc cần làm để phát triển sản phẩm là gì. Phân tích tốt, đưa ra được những báo cáo chính xác sẽ giúp Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm ghi điểm trong mắt cấp trên. Nhờ đó mà cơ hội thăng tiến cũng rộng mở hơn.
Xây dựng kỹ năng làm việc nhóm hiệu quả
Phát triển một sản phẩm không thể nào là việc của một người, mà sẽ liên quan đến các bộ phận liên quan như Marketing, Sales, Kế toán,… Chính vì thế mà kỹ năng làm việc nhóm là vô cùng quan trọng đối với các Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm. Xây dựng được nhiều mối quan hệ tốt cũng góp phần rất lớn thúc đẩy con đường thăng tiến của họ.
Trau đồi kỹ năng giao tiếp và truyền đạt thông tin tốt
Phần lớn các đầu việc của Dược sỹ nghiên cứu và phát triển sản phẩm liên quan đến việc điều phối, giám sát và phối hợp với các bộ phận liên đới trong doanh nghiệp. Thế nên, họ cần sở hữu kỹ năng giao tiếp rõ ràng và mạch lạc để đảm bảo thông tin luôn được xuyên suốt trong mọi khâu.