Tweet
Facebook
Copy Link
Chuẩn bị các hồ sơ đăng ký (đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu...) cho các sản phẩm của công ty theo luật định
Kiểm tra, duy trì hiệu lực giấy tờ pháp lý của đối tác, theo dõi các hồ sơ đã nộp Sở y tế, Bộ y tế.
Chuẩn bị và nộp hồ sơ gia hạn để trì hiệu lực của các giấy phép đã được cấp.
Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và các thủ tục công bố (công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh, đủ điều kiện sản xuất, đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế)
Cập nhật các quy định mới/ thay đổi có liên quan đến đăng ký lưu hành trang thiết bị y, kiểm tra nội dung của hướng dẫn sử dụng, nhãn, Catalogue... trước khi ban hành.
Cập nhật các thông tư/ nghị định liên quan đến nhãn hàng hóa, thuế GTGT khi nhập hàng.
Chuẩn bị các hồ sơ đăng ký (đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu...) cho các sản phẩm của công ty theo luật định
Kiểm tra, duy trì hiệu lực giấy tờ pháp lý của đối tác, theo dõi các hồ sơ đã nộp Sở y tế, Bộ y tế.
Chuẩn bị và nộp hồ sơ gia hạn để trì hiệu lực của các giấy phép đã được cấp.
Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và các thủ tục công bố (công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh, đủ điều kiện sản xuất, đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế)
Cập nhật các quy định mới/ thay đổi có liên quan đến đăng ký lưu hành trang thiết bị y, kiểm tra nội dung của hướng dẫn sử dụng, nhãn, Catalogue... trước khi ban hành.
Cập nhật các thông tư/ nghị định liên quan đến nhãn hàng hóa, thuế GTGT khi nhập hàng.Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp Đại học/Cao Đẳng ngành y tế
It́ nhất 1 năm kinh nghiệm
Sử dụng được tiếng trung hoặc tiếng anhLaptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
DIAN DIAGNOSTICS Vietnam., Ltd. cam kết cung cấp các giải pháp chẩn đoán y tế tích hợp với các dịch vụ chẩn đoán độc lập là hoạt động kinh doanh cốt lõi. Công ty được thành lập vào năm 2023. Hoạt động kinh doanh của Công ty bao gồm các dịch vụ chẩn đoán y tế, R&D công nghệ chẩn đoán, sản xuất và tiếp thị sản phẩm chẩn đoán, CRO, giám định pháp y, quản lý sức khỏe, hậu cần chuỗi lạnh và các lĩnh vực khác.
Chính sách bảo hiểm
- Chế độ bảo hiểm
Các hoạt động ngoại khóa
- Du Lịch
Lịch sử thành lập
- Ngày bắt đầu hoạt động: 15/06/2023
Mission
Luôn phấn đấu hết mình để làm hài lòng mọi người tiêu dùng
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm là gì?
Chuyên viên đăng ký sản phẩm là một chuyên gia chuyên cung cấp kiến thức khoa học chuyên môn và lời khuyên chiến lược để đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm tuân thủ luật pháp liên quan, cập nhật trong thị trường, chuẩn bị và soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan. Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ đúng, chính xác theo các quy chế của Luật Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.
Mô tả công việc của Chuyên viên đăng ký sản phẩm
- Phối hợp với nhà sản xuất và lập hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế xuất nhập khẩu.
- Phối hợp với phòng ban công ty và/ nhà sản xuất liên quan để chuẩn bị Nội dung hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế, mỹ phẩm xuất nhập khẩu.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về việc ĐK thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế và các qui định về việc ghi nhãn sản phẩm.
- Theo dõi tiến độ hồ sơ:
- Bổ sung hồ sơ cho đến khi được cấp phép lưu hành.
- Sau khi có SĐK/SCB, làm hồ sơ thay đổi/ bổ sung khi có yêu cầu.
- Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi hết hạn SĐK/SCB.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định tuân thủ liên quan.
- Thực hiện các báo cáo công việc theo định kỳ/ đột xuất theo yêu cầu của quản lý bộ phận.
- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.
- Liên hệ với chuyên viên Cục, Vụ thuộc Bộ Y Tế khi có yêu cầu.
Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
195 - 325 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm
Tìm hiểu cách trở thành Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm?
Yêu cầu tuyển dụng Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Yêu cầu về trình độ
Xuất phát từ thực tế đó là > 90% số sản phẩm cần được công bố là các sản phẩm liên quan đến lĩnh vực Y tế (Healthcare). Do vậy một nền tảng chuyên môn tốt về lĩnh vực này sẽ là bệ phóng bùng nổ của các chuyên viên đăng ký xuất sắc. Theo quan sát tính tới thời điểm hiện tại, Dược sĩ là những người có nhiều thành tích đáng nể nhất trong “sân chơi” ĐKSP. Đặc biệt, giỏi ngoại ngữ bắt buộc và yêu cầu cao do đặc thù công việc liên quan đến việc tìm kiếm và đọc hiểu tài liệu chứng minh, các bằng chứng khoa học về công dụng, liều dùng của các thành phần có trong sản phẩm. Thông thường, đọc được coi là kỹ năng ngoại ngữ sống còn mà một chuyên viên ĐKSP cần có. Và để trở nên thật “hấp dẫn” đối với các nhà tuyển dụng, các bạn trẻ theo đuổi nghiệp vụ này cần tự trang bị cho bản thân một chứng chỉ ngoại ngữ thật đắt giá (TOEIC ≥ 700, Ielts ≥ 7.0).
Yêu cầu về kỹ năng
- Khả năng tổ chức và sắp xếp công việc hợp lý: Một bộ hồ sơ sản phẩm hoàn chỉnh gồm rất nhiều phần tài liệu khác nhau, mỗi tài liệu lại có yêu cầu khác nhau về nội dung và thời gian chuẩn bị, chưa kể đến vào cùng một thời điểm, một chuyên viên có thể phải đăng ký nhiều sản phẩm cũng như nhiều loại sản phẩm khác nhau. Do vậy một tư duy sắc bén trong việc tổ chức và sắp xếp công việc sẽ là yếu tố tiên quyết giúp đảm bảo hiệu suất công việc tối đa của một chuyên viên ĐKSP.
- Làm việc đa nhiệm: Một Chuyên viên đăng ký sản phẩm sẽ phải giải quyết nhiều vấn đề và đảm nhiệm nhiều nhiệm vụ trong quá trình làm việc. Do đó, kỹ năng làm việc đa nhiệm rất cần thiết khi bạn muốn gắn bó lâu dài với công việc này.
- Sự trung thực: Là sự chính trực, thẳng thắn và không nói dối. Người trung thực là một người luôn tôn trọng sự thật, nói đúng sự thật và dũng cảm nhận lỗi. Trung thực là một khía cạnh của đạo đức con người được hiểu là sự thật thà, chân thành, luôn nói đúng sự thật. Trung thực tôn trọng pháp luật và không gian dối trong lời nói hay hành động. Hãy trung thực, trung thực, không nói dối, không gian lận, không làm bất cứ điều gì không đúng sự thật
- Kỹ năng giải quyết vấn đề: Như đã mô tả về công việc của Chuyên viên đăng ký sản phẩm, vị trí này đảm nhiệm rất nhiều công việc. Chính vì thế, đôi khi sẽ gặp phải các vấn đề xảy ra ngoài ý muốn. Do đó, trong vai trò là Chuyên viên đăng ký sản phẩm, bạn cần phải có kỹ năng linh hoạt và tư duy nhạy bén để có thể đảm bảo các hoạt động không bị ảnh hưởng.
- Khả năng giao tiếp: Đây là yếu tố rất quan trọng đối với những ai mong muốn làm việc ở vị trí Chuyên viên đăng ký sản phẩm, càng giỏi giao tiếp đến đâu, khả năng thành công càng cao đến đấy... Do đó, kỹ năng giao tiếp tốt sẽ giúp kỹ sư mô tả ý tưởng, truyền tải thông tin và giải thích thuật ngữ chuyên ngành một cách dễ hiểu. Một nhân viên thiết kế kết cấu có kỹ năng giao tiếp tốt sẽ có thể phối hợp nhịp nhàng giữa các phòng ban, đảm bảo công việc hoàn thành đúng tiến độ.
- Khả năng ngoại ngữ: Để triển khai hiệu quả các chiến dịch trách nhiệm xã hội thì khả năng ngoại ngữ, đặc biệt là tiếng Anh là yếu tố rất cần thiết. Khi nền kinh tế ngày càng có sự đầu tư mạnh mẽ của đối tác nước ngoài như hiện nay, nếu sở hữu trình độ ngoại ngữ sẽ giúp họ trao đổi thuận lợi công việc hơn. Thêm vào đó, họ còn dễ dàng tra cứu, đọc hiểu và tham khảo các tài liệu liên quan để cập nhật xu hướng trách nhiệm xã hội mới nhất trên thế giới.
- Đam mê: Để theo đuổi việc làm ngành Dược học lâu dài thì bạn cần phải có đam mê và sự kiên định bởi công việc này không hề dễ dàng mà đòi hỏi nhiều kỹ năng tổng hợp.
- Tinh thần ham học hỏi: Khoa học công nghệ có những bước tiến phát triển mới, nếu không có sự nhanh nhạy nắm bắt, ham học hỏi thì Chuyên viên đăng ký sản phẩm sẽ không thể giỏi được. Để nâng cao chất lượng chuyên môn thì Chuyên viên đăng ký sản phẩm luôn phải nâng cao trình độ chuyên môn của mình. Do đó, hãy tích cực trau dồi thêm kiến thức và kinh nghiệm để phát triển tương lai hơn nhé!
- Tinh thần mạnh mẽ: Trong công việc Chuyên viên đăng ký sản phẩm sẽ không thể tránh khỏi những chuyện làm cho mình bị căng thẳng. Do làm việc quá nhiều không có thời gian nghỉ ngơi. Đặc thù của của Chuyên viên đăng ký sản phẩm là bạn phải có một tinh thép, không được sợ hãi và chịu được áp lực công việc.
- Rèn luyện tính cẩn thận: Tính cẩn thận là một trong những đức tính rất cần thiết mà những người làm ngành Dược học nói chung, làm Chuyên viên đăng ký sản phẩm nói riêng cần phải có.
- Luôn chăm chỉ và chịu khó trong công việc: Với những tổng hợp công việc của ngành Dược học ở trên thì chắc hẳn rằng bạn cũng đã thấy được sự vất vả của nghề này. Do đó, nếu không có sự chịu khó, chịu khổ thì bạn khó có thể hoàn thành tốt công việc được giao.
Lộ trình thăng tiến của Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Từ 0 - 3 năm: Nhân viên đăng ký sản phẩm
Nhân viên đăng ký sản phẩm chính là bước đệm quan trọng để bạn hoàn thiện kiến thức, kỹ năng, năng lực, thái độ làm việc trước khi được thăng tiến cao hơn. Trong thời gian làm việc tại các bệnh viện, viện nghiên cứu, nhà thuốc,… bạn sẽ có cơ hội cọ sát và có cái nhìn chân thực nhất về công việc tương lai của mình.
Từ 3 - 6 năm trở đi: Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Khi bạn có kinh nghiệm làm việc từ 0 - 3 năm, bạn có thể lên vị trí Chuyên viên đăng ký sản phẩm. Đây là lúc bạn nên tập trung học hỏi, phát triển chuyên môn nghiệp vụ. Tùy vào từng cơ sở mà bạn sẽ được đào tạo thêm chuyên môn. Tuy nhiên, để thăng tiến dễ dàng hơn, bạn sẽ phải tự chủ động học hỏi, tích lũy kinh nghiệm thông qua công việc thực tế, từ những thành công hay từ chính thất bại của bản thân.
Từ 6 - 10 năm trở đi: Trưởng phòng đăng ký sản phẩm
Sau khoảng 3 - 4 năm làm Chuyên viên đăng ký sản phẩm, bạn có thể được cân nhắc lên vị trí Trưởng phòng. Không phải dựa trên thâm niên mà phải dựa vào thành tích mới biết bạn có khả năng được đề bạt làm Quản lý hay không. Trong lộ trình thăng tiến, cấp bậc này còn khắc nghiệt và gian nan hơn. Để nhanh chóng đạt được vị trí này, bạn cần phải mang đến những con số ấn tượng. Nói chung là bạn Quản lý, xây dựng đội ngũ nhân viên, theo dõi, đốc thúc và báo cáo kịp thời, chính xác, đầy đủ thông tin liên quan đến công việc cho Ban lãnh đạo theo định kỳ hoặc đột xuất.