Orioled Hub

- Coordinate with manufacturers and prepare dossiers for medicine and non-medicine (Medical device, cosmetic, and food supplement) product registration (Renewal registration, variation registration, new registration) or product import quota and submission to Regulatory authorities (DAV)./ Phối hợp với nhà sản xuất và lập hồ sơ đăng ký sản phẩm thuốc và thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (Đăng ký gia hạn, đăng ký thay đổi, đăng ký mới) hoặc giấy phép nhập khẩu và nộp cho Cơ quan quản lý (Cục Quản lý nhà nước).

- Monitor the registration status of products in DAV and other regulatory agencies./ Theo dõi tình hình đăng ký sản phẩm tại Cục Quản lý dược và các cơ quan quản lý khác.

- Follow to get the approval of marketing authorization, import quota, variations in timely manner/ Theo dõi tình trạng phê duyệt giấy phép lưu hành, giấy phép nhập khẩu, các hồ sơ thay đổi một cách kịp thời.

- Support Business team in applying for advertisement licenses & detail aid material printing permits/ Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc xin giấy phép quảng cáo.

- Coordinate with Business team to support for product’s availability on market/ Phối hợp với nhóm Kinh doanh để hỗ trợ đưa sản phẩm ra thị trường.

- Supply the required information/documents for requirements of external or internal colleagues including Health Authorities (Ministry of Health) to conform to Company’s regulations and law/ Cung cấp các thông tin/tài liệu cần thiết cho các đồng nghiệp, các cơ quan hành chính trong và ngoài công ty bao gồm cả Cơ quan Y tế (Bộ Y tế) để đáp ứng quy định của Công ty và pháp luật.

- Develop artwork required for packaging to secure new product launching and secure stock for sales/ Chuẩn bị mẫu nhãn cần thiết cho sản phẩm.

- Supervise and support daily workflow of Regulatory Affairs staff/ Giám sát và hỗ trợ quy trình làm việc hàng ngày của nhân viên phòng đăng ký.

- Promotional material registration: / Đăng ký tài liệu quảng cáo:

+ Review promotional material, and support Marketing to revise in accordance with DAV’s requirements/ Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
+ Submit dossier in time and follow up on the submission process/ Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ.
+ Review product information published on MIMS/VIDAL/ Xem xét thông tin sản phẩm được công bố trên MIMS/VIDAL.

- Other duties: Hospital tender supports: provide documents (GMP, CoA, CPP...), official letter (explanation/commitment,.) to support hospital tender application/ Khác: Hỗ trợ đấu thầu bệnh viện: cung cấp tài liệu (GMP, CoA, CPP,.. ), công văn (giải trình/cam kết,.) hỗ trợ hồ sơ đấu thầu bệnh viện.

- Other tasks are assigned by Regulatory Affairs Manager/Các nhiệm vụ khác được phân công bởi quản lý phòng đăng ký.

- Prepare reports required by Regulatory Affairs Manager/Chuẩn bị các báo cáo theo yêu cầu của quản lý phòng đăng ký.