Mô tả công việc
Regulatory Affairs Manager
KEY PURPOSE OF ROLE:
Responsible for Regulatory Affairs activities / projects. Supports in EU MDR related submission, approval and related projects in Malaysia, Vietnam, Indonesia or any assigned geographies. Implements regulatory plan for earliest possible approvals.
KEY RESPONSIBILITIES:
• Handle/supports compilation of dossiers, submission and follow up for approvals for Registration of Medical Devices.
• Ensure proper documentation and record management of submission, approvals, certificates as required.
• Monitor requirements of related medical device laws & regulations
• Supports in regulatory related processes or projects, e.g. labeling project, GTS process
Yêu cầu công việc
• Proficient in Microsoft Office applications especially excel files.
• Independent. Highly result oriented; ability to deliver and overcome obstacles
• Effective interpersonal, communication and analytical skills
• Proficiency in written and spoken English.
Quyền lợi được hưởng
13-month salary & performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Premium Healthcare
Đào tạo
Training & Development
CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN KẾT QUỐC TẾ KẾT QUỐC TẾ
INS & Sứ Mệnh
Được thành lập từ năm 2008, Anh ngữ Quốc tế INS English – trực thuộc tổ chức giáo dục Interlink Education, với 3 văn phòng đại diện tại Mỹ, Úc, Canada và 10 chi nhánh tại Việt Nam, tự hào là đơn vị giáo dục mang đến giải pháp học tiếng Anh hiện đại và hiệu quả theo phương pháp đào tạo tiên tiến được đánh giá bởi Viện khảo thí giáo dục Hoa Kỳ (ETS) và Đại học Cambridge (Anh quốc).
Hơn 50.000 lượt học viên đã tin tưởng theo học tại INS English và hơn 3.000 bạn đã lấy chứng chỉ của Đại học Cambridge và nhiều chứng chỉ quốc tế khác. Học viên INS English học tốt tiếng anh ở trường phổ thông, tự tin giao tiếp và đã gặt hái nhiều giải thưởng cao tại các cuộc thi học sinh giỏi các cấp.
INS English ghi dấu ấn khác biệt tại tất cả những nơi đặt chân đến với hình ảnh một trung tâm anh ngữ hiện đại, theo tiêu chuẩn quốc tế và có phương pháp giảng dạy tiếng anh đặc biệt hiệu quả.
Với những nỗ lực không mệt mỏi và những thành tích ban đầu đầy ấn tượng, INS English vinh dự nhận nhiều bằng khen của Sở Giáo dục và Đào tạo, chứng nhận của các tổ chức quốc tế. Đặc biệt, từ năm 2015 INS English chính thức là 1 trong 4 thương hiệu giáo dục thuộc “Top 100 thương hiệu dẫn đầu Việt Nam”.
Với sứ mệnh mang đến môi trường và trải nghiệm học tiếng anh hiện đại và hiệu quả, INS English không ngừng cải tiến để mang đến chất lượng giảng dạy Anh ngữ đạt chuẩn quốc tế ngay tại thị trường tỉnh. Tại đây, các học viên được tiếp cận những phương pháp giảng dạy hiện đại, tận hưởng không gian – hệ thống trang thiết bị tiên tiến giúp cho việc học tiếng Anh trở nên hiệu quả và dễ dàng nhất.