Tweet
Facebook
Copy Link
Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi thiếu sót hoặc không phù hợp với quy định (nếu có) từ đó yêu cầu các bộ phận liên quan sửa đổi/ bổ sung.
Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ đăng ký và các đệ trình khác (đăng ký mới, đăng ký gia hạn và đăng ký thay đổi bổ sung...) theo các yêu cầu và quy định hiện hành.
Nộp hồ sơ đăng ký lên Cục Quản lý Dược (QLD) - Bộ Y Tế.
Theo dõi tình trạng hồ sơ trước và sau khi nộp.
Chuẩn bị hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục QLD - Bộ Y Tế.
Các công việc sau khi sản phẩm được cấp số đăng ký hoặc phê duyệt thay đổi.
Báo cáo hàng tháng (hàng quý) về tiến độ công việc.
Các công việc khác theo sự phân công của trưởng phòng RA.Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Công nghệ sinh học.
Có từ 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký và quy chế thuốc.
Tiếng Anh chuyên ngành tốt.
Thành thạo vi tính văn phòng.
Trung thực, có tổ chức có kỷ luật, có tinh thần trách nhiệm cao.
Cẩn thận, chịu khó, có kỹ năng làm việc đội nhóm tốt.Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm.
Xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 quy định công ty.
Được cung cấp bữa trưa tại công ty.
Được hưởng đầy đủ chế độ BHXH - BHYT - BHTN theo quy định.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị, phương tiện làm việc.
Được hưởng đầy đủ các ngày nghỉ hưởng lương theo quy định.
Môi trường làm việc thân thiện, chuyên nghiệp và nhiều cơ hội phát triển.
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed Hướng đến trở thành biểu tượng hàng đầu về chất lượng Dược phẩm và là Top 10 nhà máy sản xuất thuốc Tân dược tốt nhất Việt Nam.
Xây dựng môi trường học tập năng động, nghiên cứu sáng tạo cho thực tập sinh trong và ngoài nước. Kết hợp thực hiện các đề tài khoa học cấp quốc gia của các Giáo sư, Tiến Sỹ khoa học.
Chính sách bảo hiểm
- Được hưởng các chế độ bảo hiểm : BHYT, BHXH, BHTN
- Hưởng quyền lợi bảo hiểm 24/7
Các hoạt động ngoại khóa
- Du lịch hàng năm
- Team building theo quý
- Các hoạt động vui chơi, giải trí, ca hát thường xuyên
- Thể thao: Đá bóng, bóng chuyền,..
Lịch sử thành lập
- Công ty được thành lập năm 2016
Mission
Các mục tiêu chúng tôi đặt ra cho chương trình bền vững phản ánh trực tiếp tầm nhìn của chúng tôi về việc đảm bảo một tương lai lành mạnh hơn cho ngành,
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm là gì?
Chuyên viên đăng ký sản phẩm là một chuyên gia chuyên cung cấp kiến thức khoa học chuyên môn và lời khuyên chiến lược để đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm tuân thủ luật pháp liên quan, cập nhật trong thị trường, chuẩn bị và soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan. Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ đúng, chính xác theo các quy chế của Luật Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.
Mô tả công việc của Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký
Chuyên viên đăng ký sản phẩm chuẩn bị và hoàn tất hồ sơ đăng ký cho sản phẩm mới hoặc các thay đổi về sản phẩm theo yêu cầu của cơ quan chức năng. Họ thu thập và xác minh tất cả các tài liệu cần thiết, bao gồm thông tin kỹ thuật, chứng nhận chất lượng, và kết quả thử nghiệm. Việc này đảm bảo rằng hồ sơ được chuẩn bị đầy đủ và chính xác để đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định của cơ quan quản lý.
Theo dõi và xử lý các yêu cầu của cơ quan quản lý
Chuyên viên đăng ký sản phẩm theo dõi tiến trình xem xét và phê duyệt hồ sơ từ các cơ quan quản lý. Họ xử lý các yêu cầu bổ sung, sửa đổi hoặc làm rõ thông tin từ các cơ quan này, đồng thời duy trì liên lạc thường xuyên để cập nhật tình trạng hồ sơ. Kỹ năng này giúp đảm bảo rằng quá trình đăng ký diễn ra suôn sẻ và kịp thời, giảm thiểu sự chậm trễ trong việc phê duyệt sản phẩm.
Cập nhật quy định và đảm bảo tuân thủ
Chuyên viên đăng ký sản phẩm phải luôn cập nhật các quy định và yêu cầu pháp lý liên quan đến đăng ký sản phẩm để đảm bảo tuân thủ. Họ nghiên cứu và phân tích các thay đổi trong luật pháp và quy định ngành, và điều chỉnh hồ sơ đăng ký cũng như quy trình làm việc cho phù hợp. Việc này đảm bảo rằng các sản phẩm được đăng ký và đưa ra thị trường đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng.
Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
195 - 325 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm
Tìm hiểu cách trở thành Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm?
Yêu cầu tuyển dụng Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Yêu cầu về bằng cấp và kiến thức chuyên môn
- Bằng cấp: Chuyên viên đăng ký sản phẩm thường yêu cầu có bằng cử nhân trong các lĩnh vực liên quan như Quản lý Chất lượng, Khoa học Công nghệ, Hóa học, hoặc Kỹ thuật. Bằng cấp này cung cấp nền tảng kiến thức cơ bản về các nguyên tắc kỹ thuật và quy trình liên quan đến sản phẩm. Trong một số trường hợp, bằng thạc sĩ hoặc các chứng chỉ chuyên ngành cũng có thể được yêu cầu để đáp ứng các tiêu chuẩn cao hơn của ngành.
- Kiến thức chuyên môn: Chuyên viên đăng ký sản phẩm cần có kiến thức sâu rộng về các quy định và tiêu chuẩn pháp lý liên quan đến đăng ký sản phẩm. Bạn phải hiểu rõ quy trình đăng ký, từ việc chuẩn bị hồ sơ đến việc xử lý yêu cầu của cơ quan quản lý. Kiến thức về quy định của các cơ quan quản lý, như FDA (ở Mỹ) hoặc Cục Quản lý Dược phẩm và Mỹ phẩm (ở Việt Nam), là rất quan trọng để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng.
- Kinh nghiệm và kỹ năng phân tích: Kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực liên quan, như quản lý chất lượng hoặc phát triển sản phẩm, rất quan trọng để thực hiện các nhiệm vụ liên quan đến đăng ký sản phẩm. Kỹ năng phân tích dữ liệu và tài liệu cũng cần thiết để đánh giá các yêu cầu pháp lý và chuẩn bị hồ sơ đăng ký chính xác. Kinh nghiệm này giúp chuyên viên xử lý các vấn đề phát sinh và đảm bảo rằng hồ sơ đăng ký được chuẩn bị một cách hiệu quả và đúng quy trình.
Yêu cầu về kỹ năng
- Khả năng tổ chức và sắp xếp công việc hợp lý: Một bộ hồ sơ sản phẩm hoàn chỉnh gồm rất nhiều phần tài liệu khác nhau, mỗi tài liệu lại có yêu cầu khác nhau về nội dung và thời gian chuẩn bị, chưa kể đến vào cùng một thời điểm, một chuyên viên có thể phải đăng ký nhiều sản phẩm cũng như nhiều loại sản phẩm khác nhau. Do vậy một tư duy sắc bén trong việc tổ chức và sắp xếp công việc sẽ là yếu tố tiên quyết giúp đảm bảo hiệu suất công việc tối đa của một chuyên viên đăng ký sản phẩm.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề và phân tích: Khả năng giải quyết vấn đề và phân tích là cần thiết để xử lý các yêu cầu bổ sung hoặc các vấn đề phát sinh trong quá trình đăng ký sản phẩm. Chuyên viên cần phân tích các yêu cầu pháp lý và điều chỉnh hồ sơ cho phù hợp, đồng thời tìm ra giải pháp hiệu quả cho các vấn đề không mong muốn. Kỹ năng này giúp đảm bảo rằng quy trình đăng ký diễn ra suôn sẻ và sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết.
- Kỹ năng làm việc nhóm và hợp tác: Chuyên viên đăng ký sản phẩm thường làm việc trong một môi trường nhóm, phối hợp với các phòng ban khác như R&D, sản xuất, và chất lượng. Kỹ năng làm việc nhóm và hợp tác là quan trọng để đảm bảo rằng tất cả các bộ phận liên quan đều hỗ trợ lẫn nhau và thực hiện công việc một cách đồng bộ. Kỹ năng này cũng giúp cải thiện hiệu quả công việc và tạo điều kiện thuận lợi cho việc hoàn tất hồ sơ đăng ký.
- Khả năng giao tiếp: Đây là yếu tố rất quan trọng đối với những ai mong muốn làm việc ở vị trí Chuyên viên đăng ký sản phẩm, càng giỏi giao tiếp đến đâu, khả năng thành công càng cao đến đấy... Do đó, kỹ năng giao tiếp tốt sẽ giúp kỹ sư mô tả ý tưởng, truyền tải thông tin và giải thích thuật ngữ chuyên ngành một cách dễ hiểu. Một nhân viên thiết kế kết cấu có kỹ năng giao tiếp tốt sẽ có thể phối hợp nhịp nhàng giữa các phòng ban, đảm bảo công việc hoàn thành đúng tiến độ.
- Khả năng ngoại ngữ: Để triển khai hiệu quả các chiến dịch trách nhiệm xã hội thì khả năng ngoại ngữ, đặc biệt là tiếng Anh là yếu tố rất cần thiết. Khi nền kinh tế ngày càng có sự đầu tư mạnh mẽ của đối tác nước ngoài như hiện nay, nếu sở hữu trình độ ngoại ngữ sẽ giúp bạn trao đổi thuận lợi công việc hơn. Thêm vào đó, bạn sẽ dễ dàng tra cứu, đọc hiểu và tham khảo các tài liệu liên quan để cập nhật xu hướng trách nhiệm xã hội mới nhất trên thế giới.
Các yêu cầu khác
- Tinh thần cầu tiến và học hỏi: Chuyên viên đăng ký sản phẩm cần có tinh thần cầu tiến và sẵn sàng học hỏi để cập nhật kiến thức về quy định pháp lý và tiêu chuẩn mới. Ngành công nghiệp này thường thay đổi và phát triển, do đó, khả năng tự học và tiếp thu kiến thức mới giúp đảm bảo rằng bạn luôn nắm bắt được các yêu cầu và xu hướng mới nhất.
- Chú ý đến chi tiết: Khả năng chú ý đến chi tiết là rất quan trọng trong việc chuẩn bị hồ sơ đăng ký, vì bất kỳ lỗi nhỏ nào cũng có thể dẫn đến sự chậm trễ hoặc từ chối hồ sơ. Bạn cần phải cẩn thận kiểm tra và đảm bảo rằng tất cả các tài liệu và thông tin được nộp là chính xác và đầy đủ.
- Khả năng làm việc dưới áp lực: Chuyên viên đăng ký sản phẩm thường phải làm việc dưới áp lực để đáp ứng các thời hạn nộp hồ sơ và xử lý yêu cầu khẩn cấp từ cơ quan quản lý. Khả năng làm việc hiệu quả dưới áp lực và giữ được sự tập trung cao giúp bạn hoàn thành công việc đúng hạn và đạt được kết quả tốt.
- Tính kiên nhẫn và bền bỉ: Quá trình đăng ký sản phẩm có thể kéo dài và gặp phải nhiều vấn đề phát sinh. Tính kiên nhẫn và bền bỉ là cần thiết để theo đuổi quy trình và giải quyết các vấn đề một cách hiệu quả. Chuyên viên cần duy trì sự kiên trì trong việc theo dõi hồ sơ và điều chỉnh khi cần thiết để đạt được mục tiêu cuối cùng.
- Tính chính trực và đạo đức nghề nghiệp: Tính chính trực và đạo đức nghề nghiệp là rất quan trọng trong công việc này vì nó liên quan đến việc tuân thủ các quy định pháp lý và đảm bảo sự minh bạch trong quá trình đăng ký sản phẩm. Chuyên viên cần thực hiện công việc của mình một cách trung thực và chính xác để duy trì uy tín và sự tin cậy trong ngành.
Lộ trình thăng tiến của Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Để hiểu rõ hơn về sự phát triển và cơ hội trong ngành đăng ký sản phẩm, chúng ta cần xem xét lộ trình sự nghiệp điển hình của một nhân viên trong lĩnh vực này. Bảng lộ trình sự nghiệp không chỉ cung cấp cái nhìn tổng quan về các vị trí công việc từ cơ bản đến nâng cao mà còn cho thấy mức lương trung bình tương ứng với từng cấp bậc. Đây là bước quan trọng để bạn có thể đánh giá sự thăng tiến và định hình mục tiêu nghề nghiệp của mình trong ngành đăng ký sản phẩm.
| Kinh nghiệm | Vị trí | Mức lương |
| Dưới 3 năm | Nhân viên đăng ký sản phẩm | 10 triệu - 15 triệu đồng/tháng |
|
Từ 3 – 5 năm |
Chuyên viên đăng ký sản phẩm |
15 triệu - 20 triệu đồng/tháng |
|
Trên 5 năm |
Trưởng nhóm đăng ký sản phẩm | 20 triệu - 30 triệu đồng/tháng trở lên |
1. Nhân viên đăng ký sản phẩm
Mức lương: 10 triệu - 15 triệu đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: Dưới 3 năm
Nhân viên đăng ký sản phẩm thực hiện các nhiệm vụ cơ bản liên quan đến việc chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký, bao gồm việc thu thập và xác minh tài liệu cần thiết. Bạn sẽ hỗ trợ trong việc điền và hoàn thiện các biểu mẫu theo yêu cầu của cơ quan quản lý, đồng thời theo dõi tình trạng hồ sơ. Vị trí này là bước đầu tiên trong lộ trình thăng tiến, giúp bạn tích lũy kinh nghiệm về quy trình và yêu cầu đăng ký sản phẩm.
>> Đánh giá: Nhân viên đăng ký sản phẩm chính là bước đệm quan trọng để bạn hoàn thiện kiến thức, kỹ năng, năng lực, thái độ làm việc trước khi được thăng tiến cao hơn. Trong thời gian làm việc tại các bệnh viện, viện nghiên cứu, nhà thuốc,… bạn sẽ có cơ hội cọ sát và có cái nhìn chân thực nhất về công việc tương lai của mình.
2. Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Mức lương: 15 triệu - 20 triệu đồng/tháng
Kinh nghiệm làm việc: Từ 3 – 5 năm
Khi bạn có kinh nghiệm làm việc từ 0 - 3 năm, bạn có thể lên vị trí Chuyên viên đăng ký sản phẩm. Chuyên viên đăng ký sản phẩm quản lý toàn bộ quy trình đăng ký, từ việc chuẩn bị hồ sơ chi tiết đến việc theo dõi và xử lý các yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý. Bạn phân tích các quy định pháp lý, đảm bảo hồ sơ đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn và yêu cầu cần thiết. Vị trí này đòi hỏi kinh nghiệm sâu hơn và khả năng giải quyết các vấn đề phức tạp trong quy trình đăng ký.
>> Đánh giá: Vị trí này cung cấp cơ hội quản lý quy trình đăng ký phức tạp và phát triển kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề, chuẩn bị cho việc thăng tiến lên các vai trò lãnh đạo như trưởng phòng.
3. Trưởng phòng đăng ký sản phẩm
Mức lương: 20 triệu - 30 triệu đồng/tháng trở lên
Kinh nghiệm làm việc: Trên 5 năm
Sau khoảng 3 - 4 năm làm Chuyên viên đăng ký sản phẩm, bạn có thể được cân nhắc lên vị trí Trưởng phòng. Trưởng phòng đăng ký sản phẩm lãnh đạo và quản lý toàn bộ bộ phận đăng ký, điều phối các hoạt động của nhóm và đảm bảo tiến độ công việc theo đúng kế hoạch. Bạn sẽ phát triển và triển khai các chiến lược đăng ký, phối hợp với các phòng ban và cơ quan quản lý để giải quyết các vấn đề lớn và tối ưu hóa quy trình. Vị trí này yêu cầu kỹ năng lãnh đạo xuất sắc và khả năng quản lý nhiều dự án đồng thời, đồng thời định hướng phát triển cho toàn bộ đội ngũ.
>> Đánh giá: Là vị trí lãnh đạo cao cấp, trưởng phòng đăng ký sản phẩm quản lý toàn bộ bộ phận và phát triển các chiến lược đăng ký, đồng thời đóng vai trò quan trọng trong việc định hướng và tối ưu hóa quy trình, mang lại cơ hội cho việc thăng tiến lên các vị trí quản lý cấp cao hơn.
Xem thêm:
Việc làm Chuyên viên đăng ký sản phẩm
Viêc làm Chuyên viên chính sách sản phẩm