Tweet
Facebook
Copy Link
The ideal candidate is a passionate, self-motivated, and detail-oriented team player who is committed to the success of our customers. Then AstraZeneca might be the one for you!
About AstraZeneca And AstraZeneca Vietnam
AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company with a British-Swedish heritage that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines. At AstraZeneca, science and patients are at the heart of everything we do. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide.
Established in 1994, AstraZeneca Vietnam has come a long way in 27 years of advancing Vietnam's healthcare. We change lives through innovative science with $25mil in R&D investment (2020 - 2024); 40 ongoing clinical trials with 2800+ patients; 44 partnered hospitals and 14 medicines involved in trials. We have built strong public-private partnerships for sustainability and healthcare access through many programs and activities such as Healthy Lung, Young Health Program, Careme, Giá Như, Health System Sustainability & Resilience, Green Energy for Health, Response to Covid-19.
We have gained some recognition for our efforts from the Minister of Health's Certificates of Merits for outstanding contributions to advancing cancer treatment (2019) and exceptional contributions to Vietnam’s fight against COVID-19 (2020); BritCham 2021 Awards for Contributions to healthcare and 25+ years of service in Vietnam; Ho Chi Minh Communist Youth Union’s Medal and Certificate of Merit for contributions to youths (2021); Excellent Leadership – Visionary Leader Award (2021); HR Excellence – Workplace Culture Award (2021) and Vietnam's Top 100 Places to Work Award (2018 - 2020).
Introduction to Role:
Join us as a Clinical Research Associate in our Oncology team, where you will have local responsibility for the delivery of studies at allocated sites. You will be an active participant in the local study team(s), working in close collaboration with other CRAs and the Local Study Team/ Local Study Manager to ensure that study commitments are achieved in a timely and efficient manner. This role offers an opportunity to learn and grow from the brightest minds in the industry, making it an ideal platform for those seeking to build meaningful careers.
What You’ll Do
Typical accountabilities:
- Contributes to the selection of potential investigators.
- In some countries, as required, CRAs are accountable for study start-up and regulatory maintenance. Tasks may include Site Qualification Visits, collection, preparation, review and tracking of documents for the application process; submission of proper application/documents to EC/IRB and to Regulatory Authorities for start-up and for the duration of the study.
- Trains, supports and advises Investigators and site staff in study related matters, including Risk Based Quality Management (RbQM) principles.
- Confirms that site staff have completed and documented the required trainings appropriately, including ICH-GCP training, prior to and for the duration of the study. Ensures the sites are inspection ready at all times.
- Actively participates in Local Study Team (LST) meetings.
- Contributes to National Investigators meetings, as applicable.
- Initiates, monitors and closes study sites in compliance with AZ Procedural Documents. Shares information on patient recruitment and study site progress (site quality/performance) within the LST.
- Drives performance at the sites. Proactively identifies and ensures timely resolution to study-related issues and escalates them as appropriate.
- Updates CTMS and other systems with data from study sites as per required timelines.
- Manages study supplies (ISF, etc), drug supplies and drug accountability at study site. Prepares study drug for destruction, if applicable.
- Performs monitoring visits (remote and onsite), as well as remote data checks, in accordance with the timelines specified in the study specific Monitoring Plan. If required, determines and discusses with LSM the correct timing and type of visits.
- Performs Source Data Review (SDR), Case Report Form (CRF) review and Source Data Verification (SDV), in accordance with the Monitoring Plan.
- Performs regular Site Quality Risk Assessments and adapts monitoring intensity accordingly during the study.
- Ensures data query resolution in a timely manner.
- Works with data management to ensure robust quality of the collected study data.
- Ensures accurate and timely reporting of Serious Adverse Events and their follow ups.
- Prepares and finalises monitoring visit reports in CTMS and provides timely feed-back to the Principal Investigator, including follow-up letter, within required timelines and in line with AZ SOP.
- Follows up on outstanding actions with study sites to ensure resolution in a timely manner.
- Follows quality issue processes by escalating systematic or serious quality issues, data privacy breaches, CSP or ICH-GCP compliance issues to Local Management and/or CQM as required.
- Assists site in maintaining inspection ready ISF.
- Prepares for and collaborates with the activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with LSM and CQM.
- Ensures timely collection/uploading of essential documents into the eTMF in accordance with ICH-GCP, AZ SOPs and local requirements. Supports/participates in regular QC checks performed by LSM or delegate.
- Ensures that all study documents under their responsibility (i.e. site documents, relevant communications, etc) are available and ready for final archiving and completion of local part of the eTMF.
- Provides feedback on any research related information including sites/investigators/competing studies that might be useful for the local market.
- Ensures compliance with AstraZeneca’s Code of Ethics, company policies and procedures relating to people, finance, technology, security and SHE (Safety, Health and Environment).
- Ensures compliance with local, national and regional legislation, as applicable.
- Collaborates with local MSLs as directed by LSM or line manager.
- Bachelors degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification.
- Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP.
- Good knowledge of relevant local regulations.
- Good medical knowledge and ability to learn relevant AZ Therapeutic Areas.
- Basic understanding of the drug development process.
- Good understanding of Clinical Study Management including monitoring, study drug handling and data management.
- Excellent attention to details.
- Good written and verbal communication skills.
- Good collaboration and interpersonal skills.
- Good negotiation skills.
- Ability to travel nationally/internationally as required.
- Valid driving license.
- Ability to work in an environment of remote collaborators.
- Manages change with a positive approach for self, team and the business.
- Ability to look for and champion more efficient and effective methods/processes of delivering quality clinical trials with reduced budget and in less time.
- Good analytical and problem-solving skills.
- Demonstrates ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines.
- Familiar with risk-based monitoring approach including remote monitoring.
- Good cultural awareness.
At AstraZeneca, we are on a mission to eliminate cancer as a cause of death. We are a science-based, leading and decisive Oncology enterprise united in our vision. With one of the broadest and deepest Oncology pipelines in the industry, there are many opportunities to work with new and novel drugs and help discover what's next. We foster a mindset of courage, where everyone is empowered to step up, innovate and work at pace. We lead through true collaboration, building collective wisdom by giving everyone a chance to input. It's science with an impact-making a difference for patients and people around the world.
At AstraZeneca, we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and fuel your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and is always committed to lifelong learning, growth, and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.
What will you get?
We provide driven packages and benefits for proficient and qualified candidates; a winning dream team and colleagues who share ONE values, ideas, and goals.
Where can I find out more?
Visit our website www.astrazeneca.vn
Follow us on LinkedIn www.linkedin.com/company/astrazeneca/
Contact us via [email protected]
Are you ready to make a difference? Apply now to join our team!
AstraZeneca là công ty dược phẩm sinh học toàn cầu kế thừa di sản từ Vương quốc Anh và Thụy Điển, giàu chuyên môn trong lĩnh vực phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đặc trị. Đặt trụ sở tại Cambridge, Anh Quốc, AstraZeneca hoạt động tại hơn 100 quốc gia và các loại thuốc tiên tiến của Công ty hiện được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới.
Review ASTRAZENECA VIETNAM CO., LTD
Văn hóa làm việc tốt, định hướng quy trình, học hỏi và phát triển tốt.
Mức lương và phúc lợi cao nhưng với chi phí cao,khả năng lãnh đạo kém ngoài ra sức khỏe tinh thần và thể chất bị ảnh hưởng.
Công việc không bao giờ kết thúc,quản lý cấp trên kém, không lắng nghe nhân viên.Lượng công việc lớn.
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Nhân viên nghiên cứu lâm sàng là gì?
Nhân viên nghiên cứu lâm sàng (Clinical research staff) là một nhánh của khoa học chăm sóc sức khỏe xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc, thiết bị, sản phẩm chẩn đoán và chế độ điều trị dành cho người sử dụng. Chúng có thể được sử dụng để phòng ngừa, điều trị, chẩn đoán hoặc làm giảm các triệu chứng của bệnh. Nghiên cứu lâm sàng khác với thực hành lâm sàng. Trong thực hành lâm sàng phương pháp điều trị đã được thiết lập được sử dụng, trong khi trong các nghiên cứu lâm sàng các bằng chứng được thu thập để thiết lập một điều trị.
Công việc chính của các nhân viên nghiên cứu lâm sàng
Nhân viên nghiên cứu lâm sàng thường hoạt động chính tại các nhà thuốc trong giờ làm việc hành chính theo lịch làm việc được chỉ định trước. Ngoài ra, đối với những nhân viên nghiên cứu lâm sàng làm việc tại các trung tâm khám bệnh khác nhau, thời gian làm việc có thể kéo dài hơn so với những nhân viên nghiên cứu lâm sàng làm việc tại các nhà thuốc. Tùy vào môi trường làm việc cụ thể mà trách nhiệm cụ thể của một nhân viên nghiên cứu lâm sàng sẽ khác nhau.
Thường ngày, nhiệm vụ chính của các nhân viên nghiên cứu lâm sàng cơ bản là:
- Pha chế, chuẩn bị thuốc theo yêu cầu của bác sĩ, theo đơn thuốc.
- Giám sát bệnh nhân điều trị bằng thuốc, tư vấn can thiệp và thông báo cho bệnh nhân về bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào.
- Hướng dẫn bệnh nhân về cách thức và thời điểm dùng thuốc theo quy định tiêu chuẩn.
- Hỗ trợ kiểm tra, chẩn đoán và chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.
- Tiêm chủng và cung cấp các dịch vụ y tế khác như đo huyết áp, đo nhiệt độ và kiểm tra lượng đường trong máu.
Nhân viên nghiên cứu lâm sàng có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
65 - 91 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Nhân viên nghiên cứu lâm sàng
Tìm hiểu cách trở thành Nhân viên nghiên cứu lâm sàng, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Nhân viên nghiên cứu lâm sàng?
Yêu cầu của tuyển dụng đối với nhân viên nghiên cứu lâm sàng
Ứng viên vị trí Nhân viên nghiên cứu lâm sàng cần có trình độ chuyên môn vững chắc, tập trung vào bệnh nhân và luôn cập nhật những tiến bộ mới nhất trong khoa học dược phẩm. Một số yêu cầu cụ thể là:
- Cử nhân Đại học Dược hoặc tương đương.
- Kinh nghiệm làm Dược Sĩ từ 1 năm trở lên.
- Chứng chỉ hành nghề Dược.
- Hiểu biết và có kiến thức vững chắc về các yêu cầu và quản lý liều lượng, các hợp chất hóa học và nhãn hiệu dược phẩm.
- Kỹ năng làm việc trên máy tính, sử dụng các ứng dụng phần mềm hỗ trợ hoạt động của nhà thuốc.
- Kỹ năng tổ chức, sắp xếp công việc khoa học.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và bằng văn bản.
- Kiên nhẫn khi hướng dẫn và diễn giải cho bệnh nhân.
Lộ trình thăng tiến của nhân viên nghiên cứu lâm sàng
Khi có nguyện vọng và đủ điều kiện, nhân viên nghiên cứu lâm sàng có thể dự thi bậc đào tạo nhân viên nghiên cứu lâm sàng Đại học theo quy chế tuyển sinh của Bộ y tế, Bộ Giáo dục và đào tạo. Khi đó, các nhân viên nghiên cứu lâm sàng có thể đủ tiêu chuẩn để trở thành nhân viên nghiên cứu lâm sàng làm việc tại các bệnh viện có tiếng. Hoặc khi đã có đầy đủ kiến thức, kỹ năng và kinh nghiệm làm việc, hoàn toàn có thể trở thành nhân viên nghiên cứu lâm sàng để mở nhà thuốc riêng với mức thu nhập cao hơn.
Mức lương của nhân viên nghiên cứu lâm sàng đại học
Nhân viên nghiên cứu lâm sàng đại học hiểu một cách đơn giản là những người được đào tạo ngành Dược trong các trường đại học; họ có kiến thức đầy đủ về lĩnh vực dược học như phản ứng bất lợi của thuốc, công thức phối hợp thuốc để tạo hiệu quả chữa bệnh tối ưu; hoặc chuyển hóa thuốc trong cơ thể…
Sau khi tốt nghiệp, nhân viên nghiên cứu lâm sàng đại học có thể tham gia tất cả các lĩnh vực như quản lý nhà nước về ngành Dược; nghiên cứu dược phẩm; sản xuất và lưu thông thuốc; phân phối thuốc hay giảng dạy tại các trường đại học, cao đẳng với mức thu nhập cao.
Mức lương trung bình của nhân viên nghiên cứu lâm sàng đại học dao động trong khoảng 30 – 40 triệu/tháng. Thậm chí; con số này còn có thể cao hơn nếu có vốn để mở hiệu thuốc và kinh doanh dược phẩm.
Mức lương nhân viên nghiên cứu lâm sàng cao đẳng
Sau Khi tốt nghiệp ngành Dược hệ cao đẳng, nhân viên nghiên cứu lâm sàng cao đẳng sẽ được tham gia tất cả các lĩnh vực khác nhau của ngành Dược. Mức lương của nhân viên nghiên cứu lâm sàng cao đẳng dao động từ 10 đến 15 triệu tùy theo từng đơn vị công tác cũng như năng lực.
Thông thường, mức lương dành cho nhân viên nghiên cứu lâm sàng bệnh viện sẽ dao động trong mức 4 – 6 triệu đồng/tháng. Ngoài ra, mức thu nhập của nhân viên nghiên cứu lâm sàng bệnh viện sẽ được tăng dần theo thâm niên làm việc và được hưởng các chế độ theo quy định của nhà nước.
Mức lương của nhân viên nghiên cứu lâm sàng mới ra trường
Nhiều bạn sinh viên mới tốt nghiệp ngành Dược thì cảm thấy chán nản vì công việc không được như mong ước hay mức lương không cao. Theo một số bảng thống kê; mức lương của nhân viên nghiên cứu lâm sàng mới ra trường thường dao động trong khoảng 4 – 7 triệu/tháng. Mặc dù, đây không phải là con số hấp dẫn nhưng so với nhiều ngành nghề khác đây cũng không được xem là một mức lương thấp.
Nếu bạn thực sự yêu công việc nhân viên nghiên cứu lâm sàng và luôn cố gắng học hỏi, trau dồi bản thân thì mức thu nhập của bạn sẽ ngày một ổn định hơn và có thể vượt xa cả mong đợi ban đầu của bạn.
Ngoài ra, với một số nhân viên nghiên cứu lâm sàng có điều kiện kinh tế ổn định họ thường sẽ tự kinh doanh thêm; những trường hợp này nếu có thêm kiến thức kinh tế tốt mức thu nhập hàng tháng của họ có thể lên đến 30 hay 40 triệu đồng.