Phúc lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
Mô tả Công việc
POSITION: REGULATORY AFFAIRS EXECUTIVE (TEMP 6 MONTH)
- Work location: Lot B3, Cong Nghiep 4 Str, Sai Dong B Industrila Park, Long Bien, Hanoi
- Report to: Head of Regulatory Affairs
MAIN DUTIES:
· Evaluate and review registration dossiers for administration
· Prepare registration dosier, ensure that the drug registration dossiers submitted to the authorities on time with accurate information
· Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval.
· Communicate clearly with the DAV staff/experts and AbbVie RA on the query if any, based on the scientific of drug registration and regulations.
· Keep tracking of registration status, submissions, approval and registration timeline
· Establish strong relationships with appropriate regulatory reviewing bodies efficiently to facilitate the smooth registration activity
· Understand and practice on time the updates in regulations/new guidelines/circulars by DAV
· Co-ordinate with AbbVie in Artwork Label Reviewing and Approval process.
· Support to Marketing Team on internal reviewing/ submiting/geting approval for brochures
· Support to Tender Team on submiting/following/geting approval of Brand Name Listing, EU GMP Listing,
· Support to Tender team by checking tender dossier requirement, fulfil the required information and providing available documents for tenders, clear up the tender document ‘s content.
Yêu Cầu Công Việc
1. Education & Qualification
Bachelor’s Degree in Pharmacy
Good relationship with the authorities related to registration tasks (Ministry of Health, Drug Administration of Vietnam)
Good knowledge and understanding of legal requirements related to product registration for pharmaceutical products
2. Working Experience
At least 5 years of managerial/specialist experience in Regulatory Affairs for the Pharmaceutical industry
3. Skills
Good command of English
Computer literacy
Good communication skills
Reporting skills
Problem-solving skills
Analytical skills
4. Other Specific Requirements
Careful
Honest
High sense of responsibility
Địa điểm làm việc
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
- Lương: Cạnh tranh
Canifa 20 năm - Khoác lên niềm vui gia đình Việt
Năm 1997, Công ty Cổ phần Thương mại và Dịch vụ Hoàng Dương được thành lập với mục đích chính ban đầu là hoạt động trong lĩnh vực sản xuất hàng thời trang xuất khẩu với các sản phẩm chủ yếu làm từ len và sợi.
Năm 2001 thương hiệu thời trang CANIFA ra đời, tự hào trở thành một cột mốc đáng nhớ của doanh nghiệp Việt trong ngành thời trang.
Chính sách bảo hiểm
- Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định
Các hoạt động ngoại khóa
-
Tham gia các chương trình Teambuilding Phát triển đội ngũ, happy hour, Hội CANIFA Vì cộng đồng, CLB Bóng đá, Hội khuyến học …
Lịch sử thành lập
-
Năm 1997, Công ty Cổ phần Thương mại và Dịch vụ Hoàng Dương được thành lập với mục đích chính ban đầu là hoạt động trong lĩnh vực sản xuất hàng thời trang xuất khẩu với các sản phẩm chủ yếu làm từ len và sợi.
-
Năm 2001 thương hiệu thời trang CANIFA ra đời, tự hào trở thành một cột mốc đáng nhớ của doanh nghiệp Việt trong ngành thời trang.
Mission
Canifa hướng đến mục tiêu mang lại niềm vui mặc mới mỗi ngày cho hàng triệu người tiêu dùng Việt. Chúng tôi tin rằng người dân Việt Nam cũng đang hướng đến một cuộc sống năng động, tích cực hơn.