Tweet
Facebook
Copy Link
Regulatory Affairs Specialist , Human Pharma
- To achieve timely & successful product registrations in accordance with corporate & local strategies.
- To collect any information on new Regulations and Guidelines, and to share it in local RA team.
- To ensure compliance with Company regulatory policies, regulations & procedures.
- Regulatory Planning and Submission
- Manage all the regulatory tasks & projects, including attaining, maintaining product licenses and operation licenses for assigned portfolio on behalf of Boehringer Ingelheim as required by local r egulations .
- Compile registration applications for assigned portfolio and ensure timely approval .
- Monitor progress of submissions & coordinate timely responses to all questions from the health a uthorities .
- Be Compliant with Corporate policies, regulations & procedures, in particular implementation of current Company Core Data Sheet (CCDS), Change Review Committee (CRC) and local change control procedures
- Regulatory Intelligence and Interaction
- Responsible to collect new or updated local regulations via various potential sources and keep the local RA team and ROPU informed
- Communicate with Regulatory Authorities and local industry groups on regulatory issues
- Cross-functional collaboration and support
- Provide regulatory consultation & collaborate with local business stakeholders
- Provide feedback to the implementation of global initiatives when required
- Quality and Compliance
- Timely submission of CCDS, CRC, Renewals, PSUR and other local variations in compliance with internal KPIs
- Ensures that regulatory database is up to date to reflect the current registration status or regulatory requirements
- Support local inspection readiness
- Archiving of local regulatory submission documents
Minimum Education / Degree Requirements : Bachelor’s degree in Pharmacy preferred
Skills required:
- Good knowledge of National Drug Regulations and Procedures
- Good communication skills for internal & external interactions
- Proactive and assertive attitude
- English proficiency
- Good computer literacy skills, comfortable working with databases
READY TO CONTACT US?
Please contact our Recruiting Team: Ms. Phuong Vo: [email protected]
Our Company
At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies that improve the lives of both humans and animals. Founded in 1885 and family-owned ever since, Boehringer Ingelheim takes a long-term perspective. Now, we are powered by 52,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture. We believe that if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve.
Why Boehringer Ingelheim?
With us, you can grow, collaborate, innovate and improve lives.
We offer challenging work in a respectful and friendly global working environment surrounded by a world of innovation driven mindsets and practices. In addition, learning and development for all employees is key, because your growth is our growth.
Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients and communities.
Want to learn more? Visit https://www.boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim là một trong những công ty dược phẩm phát triển nhanh nhất ở khu vực Đông Nam Á và Hàn Quốc (SEASK). Chúng tôi được hỗ trợ bởi lực lượng lao động đa dạng, những người tạo ra giá trị cho khách hàng thông qua danh mục sản phẩm năng động của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi được công nhận trong khu vực là: • Một trong 10 công ty dược phẩm hàng đầu • Công ty dẫn đầu thị trường trong hầu hết các lĩnh vực trị liệu mà chúng tôi tham gia cho hoạt động kinh doanh Human Pharma • Công ty số 1 trong lĩnh vực Thú y • Nhà tuyển dụng hàng đầu
Review Boehringer Ingelheim
Lợi ích, chế độ phúc lợi tốt, nhà ăn bao cấp, ưu tiên nhân viên (GL)
Mức lương tốt, có cơ hội thăng tiến, khối lượng công việc nhiều, thường tăng ca (GL)
Mức lương cạnh tranh, khối lượng công việc lớn, nhân sự không đáp ứng đủ (GL)
Mọi người cũng đã tìm kiếm
Công việc của Dược sĩ là gì?
1. Dược sĩ là gì?
Dược sĩ (pharmacist) là người hành nghề dược trong lĩnh vực y dược nói chung, nói một cách dễ hiểu hơn thì họ chính là người làm công việc liên quan đến thuốc (dược). Họ cũng kết hợp cùng các bác sĩ và đội ngũ nhân viên y tế để theo dõi quá trình dùng thuốc để trị bệnh của các bệnh nhân và phân tích các kết quả xét nghiệm lâm sàng.
2. Dược sĩ học ngành gì?
Ứng viên vị trí Dược Sĩ cần có trình độ chuyên môn vững chắc, tập trung vào bệnh nhân và luôn cập nhật những tiến bộ mới nhất trong khoa học dược phẩm. Phải tốt nghiệp chuyên ngành Dược học hoặc chuyên ngành tương đương. Chuyên ngành Dược học được chia thành 5 chuyên ngành chính với các định hướng khác nhau: Dược lâm sàng, Dược liệu và Dược học cổ truyền, Kiểm định chất lượng, Sản xuất và phát triển thuốc, Quản lý cung ứng thuốc.
-
Dược lâm sàng: Chuyên ngành này tìm hiểu sâu về hoá dược (tính chất vật lí, tính chất hoá học và dược học của các phân tử thuốc) và dược lý (gồm các kiến thức về dược lực học và dược động học của phân tử thuốc).
-
Dược liệu và dược học cổ truyền: Cung cấp cho sinh viên cái nhìn đa chiều về tính chất của những hợp chất thiên nhiên có tính sinh học, định tính và định lượng chúng vào trong dược liệu, cách phân loại, sử dụng cũng như bảo vệ nguồn tài nguyên như: động vật, cây thuốc có thể sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng,..
-
Kiểm định chất lượng: Bạn sẽ được trang bị kiến thức liên quan đến đánh giá, kiểm nghiệm chất lượng của thành phẩm cũng như về quy trình sản xuất thuốc,… Sau khi tốt nghiệp, bạn sẽ làm việc tại các Trung tâm kiểm định chất lượng hoặc các vị trí giám sát quá trình sản xuất tại các Công ty dược.
-
Sản xuất và phát triển thuốc: Theo đuổi ngành học này giúp bạn hiểu về tính chất của thuốc, nguyên lý về kỹ thuật bào chế nhằm sản xuất ra các loại thuốc có giá trị sử dụng tốt nhất.
-
Quản lý cung ứng thuốc: Thiên nhiều về Kinh tế và Pháp luật, chuyên ngành Quản lý cung ứng thuốc cung cấp các kiến thức về cách đánh giá và giải pháp cải thiện năng suất, chất lượng trong quá trình cung ứng; giúp bạn nắm rõ về những chính sách pháp luật trong hoạt động chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
Các trường đào tạo ngành Dược tốt nhất Việt Nam hiện nay?
Một số ngôi trường Đại học hàng đầu về đào tạo ngành Dược trên cả nước là:
- Học viện Quân y
- Đại học Dược Hà Nội
- Đại học Quốc gia Hà Nội
- Đại học Y dược TP.HCM
- Đại học Y dược Phạm Ngọc Thạch
Mỗi trường đại học, cao đẳng sẽ có những chương trình đào tạo khác nhau, tùy vào định hướng nghề nghiệp, việc làm sau này mà bạn sẽ lựa chọn cho mình chuyên ngành phù hợp nhất. Tất nhiên, nếu muốn tìm việc làm Dược sĩ thì bạn nên ưu tiên chọn chuyên ngành Dược.
3. Công việc chính của các Dược sĩ
Nghiên cứu, bào chế và kiểm nghiệm thuốc
Dược sĩ sẽ tham gia nghiên cứu, bào chế các loại thuốc mới, nghiên cứu các phản ứng của thuốc đối với từng nhóm người, từng thể trạng, các phản ứng tích cực và tiêu cực của thuốc tới cơ thể người. Đồng thời, Dược sĩ cũng cần phân tích rõ từng thành phần và công dụng của thuốc, kiểm nghiệm, đánh giá xem thuốc đã đủ điều kiện để cấp phép lưu hành ra thị trường hay chưa.
Nơi làm việc của các Dược sĩ trong lĩnh vực này là các Viện Dược liệu, Viện Dịch tễ, Viện Kiểm nghiệm thuốc,... hoặc các phòng ban nghiên cứu phát triển sản phẩm các công ty dược phẩm. Đồng thời, Dược sĩ cũng có thể làm giảng viên tại các trường đào tạo ngành Dược.
Nghiên cứu viên tiến hành các thử nghiệm lâm sàng
Thử nghiệm lâm sàng là một bước sau khi nghiên cứu xong công thức thuốc, việc thử nghiệm sẽ được tiến hành trên động vật rồi mới đến con người. Công việc của Dược sĩ lúc này là liên hệ với các đơn vị nhận thử thuốc lâm sàng, sau đó phối hợp với họ để tiến hành thử nghiệm thuốc. Việc thử nghiệm lâm sàng thành công là tiền đề để thuốc mới được cấp phép và sản xuất hàng loạt ra thị trường, do đó đây là một công việc rất quan trọng. Công việc này sẽ phù hợp với những người có khả năng nghiên cứu và phân tích.
Làm việc tại các nhà máy sản xuất thuốc
Làm việc tại nhà máy sản xuất thuốc cũng là một công việc đầy tiềm năng hiện nay. Các Dược sĩ vận hành các máy móc trong nhà máy dược phẩm và phối hợp với bên nghiên cứu để tìm ra cách bào chế thuốc để tăng hiệu quả, thời gian bảo quản cũng như độ bền sinh lý cho thuốc.
Với công việc này, bạn có thể làm việc ở các Xí nghiệp Trung ương 1, 2, 3, 25, 26,... Bên cạnh đó cũng có thể làm việc tại xí nghiệp của các công ty dược phẩm đã được phép hoạt động tại Việt Nam.
Bào chế, sản xuất và kiểm nghiệm thuốc
Đối với công việc bào chế thuốc, Dược sĩ sẽ tham gia sản xuất thuốc với công thức đã có sẵn, làm theo quy trình sẵn có từ công ty hoặc xí nghiệp, triển khai sản xuất đại trà để bán cho người dùng. Đồng thời, Dược sĩ cũng có trách nhiệm kiểm tra, kiểm nghiệm chất lượng của thuốc, đảm bảo thuốc đạt các tiêu chuẩn để lưu hành trên thị trường.
4. Dược sĩ học mấy năm? Điều kiện để được mở quầy thuốc là gì?
Dược sĩ phải học ít nhất là 4 năm đại học, cao đẳng, sau đó bạn phải đi thực tập khoảng 2 năm để lấy kinh nghiệm. Bởi ăn cứ theo khoản 1 điều 18 của Luật Dược sửa đổi, người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc phải thuộc trình độ Dược sĩ Đại học trở lên và có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc. Vì thế, nếu chỉ tốt nghiệp Cao đẳng dược thì bạn không thể mở nhà thuốc. Muốn thực hiện được điều này, bạn cần học liên thông lên Đại học Dược kết hợp với thực nghiệm tại các cơ sở chuyên môn trong vòng ít nhất 2 năm.
Theo điểm b,c,d khoản 4 điều 15 của Nghị định 79/2006/NĐ-CP thì những ai đã tốt nghiệp hệ đào tạo Trung cấp dược, Cao đẳng dược và có 2 năm thực nghiệm tại các cơ sở chuyên môn hợp pháp thì có điều kiện làm chủ quầy thuốc. Vì thế, khi sở hữu bằng Cao đẳng Dược, bạn không thể mở nhà thuốc nhưng có thể mở quầy thuốc, chỉ cần có đủ 2 năm kinh nghiệm như luật đã quy định. Bạn có thể kinh doanh quầy thuốc tại những khu ngoại thành, thị xã, huyện hay các tỉnh lẻ nơi bạn đang sinh sống. Vì dược sĩ sở hữu bằng Cao đẳng Dược không được phép kinh doanh quầy thuốc tại các thành phố lớn hay các khu tập trung đông dân cư.
Điều kiện mở nhà thuốc đó là:
- Để có thể mở được nhà thuốc thì các bạn bắt buộc phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc ít nhất là 2 năm.
- Điều kiện để mở được quầy thuốc là các bạn phải tốt nghiệp Đại học, Cao đẳng, Trung cấp ngành Dược và có kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở kinh doanh về thuốc trong khoảng thời gian ít nhất là 1,5 năm.
Với những điều kiện trên, có thể thấy những sinh viên sau khi tốt nghiệp Trung cấp Dược và thực hành tại các cơ sở kinh doanh thuốc khoảng 18 tháng chỉ đủ điều kiện để mở quầy thuốc. Nếu muốn mở nhà thuốc các bạn bắt buộc phải học liên thông lên Đại học và có thời gian thực hành nghề nhiều hơn.
5. Dược sĩ và bác sĩ khác nhau như thế nào?
|
Hạng mục so sánh |
Dược sĩ |
Bác sĩ |
|
Chuyên môn |
Có kiến thức chuyên sâu về dược phẩm, hóa học, sinh học cũng như các lĩnh vực liên quan đến thuốc. Nhiệm vụ của Dược sĩ là cung cấp thông tin về thuốc, tư vấn, hướng dẫn cách sử dụng cũng như tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc. |
Có đầy đủ kiến thức và kỹ năng để chẩn đoán và điều trị bệnh cho bệnh nhân. Các Bác sĩ có quyền kê đơn thuốc cũng như thực hiện các thủ tục y tế. |
|
Vai trò trong chăm sóc sức khỏe |
Cung cấp, phân phối thuốc, đồng thời tư vấn cách sử dụng thuốc cho bệnh nhân sao cho an toàn và hiệu quả nhất. |
Chuyên chẩn đoán bệnh, xây dựng kế hoạch điều trị cũng như thực hiện các thủ tục y tế cho bệnh nhân. |
|
Quyền hạn |
Không có quyền kê đơn thuốc. Trong một số trường hợp, Dược sĩ có thể tư vấn cho bệnh nhân nhưng không được tự quyết định điều trị. |
Có quyền hạn trong việc kê đơn thuốc đồng thời quyết định phương pháp điều trị cho người bệnh. |
|
Môi trường làm việc
|
Có thể làm việc tại các nhà thuốc, hiệu thuốc, công ty dược phẩm, bệnh viện, các tổ chức nghiên cứu dược phẩm,… |
Thường công tác tại các cơ sở, trung tâm y tế, phòng khám, bệnh viện,… |
Xem thêm:
Dược sĩ có mức lương bao nhiêu?
Lương cơ bản
Lương bổ sung
130 - 156 triệu
/nămLộ trình sự nghiệp Dược sĩ
Tìm hiểu cách trở thành Dược sĩ, bạn cần có những kỹ năng và trình độ học vấn nào để thành công cũng như đạt được mức lương mong đợi ở mỗi bước trên con đường sự nghiệp của bạn.
Số năm kinh nghiệm
Điều kiện và Lộ trình trở thành một Dược sĩ?
Yêu cầu của tuyển dụng đối với Dược sĩ
Ứng viên vị trí Dược Sĩ cần có trình độ chuyên môn vững chắc, tập trung vào bệnh nhân và luôn cập nhật những tiến bộ mới nhất trong khoa học dược phẩm. Một số yêu cầu cụ thể là:
- Cử nhân Đại học Dược hoặc tương đương.
- Kinh nghiệm làm Dược Sĩ từ 1 năm trở lên.
- Chứng chỉ hành nghề Dược.
- Hiểu biết và có kiến thức vững chắc về các yêu cầu và quản lý liều lượng, các hợp chất hóa học và nhãn hiệu dược phẩm.
- Kỹ năng làm việc trên máy tính, sử dụng các ứng dụng phần mềm hỗ trợ hoạt động của nhà thuốc.
- Kỹ năng tổ chức, sắp xếp công việc khoa học.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và bằng văn bản.
- Kiên nhẫn khi hướng dẫn và diễn giải cho bệnh nhân.
Lộ trình thăng tiến của Dược sĩ
Khi có nguyện vọng và đủ điều kiện, dược sĩ có thể dự thi bậc đào tạo dược sĩ Đại học theo quy chế tuyển sinh của Bộ y tế, Bộ Giáo dục và đào tạo. Khi đó, các dược sĩ có thể đủ tiêu chuẩn để trở thành dược sĩ làm việc tại các bệnh viện có tiếng. Hoặc khi đã có đầy đủ kiến thức, kỹ năng và kinh nghiệm làm việc, hoàn toàn có thể trở thành dược sĩ để mở nhà thuốc riêng với mức thu nhập cao hơn.
1. Thực tập sinh dược
Mức lương: 3 - 5 triệu/ tháng
Kinh nghiệm: 0 - 2 năm
Đánh giá: Công việc thực tập sinh dược có thể rất đa dạng tùy thuộc vào môi trường làm việc và lĩnh vực cụ thể của ngành dược mà bạn thực tập. Thực tập sinh có thể gặp các thách thức như áp lực công việc khi có thể phải làm việc với khối lượng công việc lớn và yêu cầu chất lượng cao. Thích nghi với môi trường mới hay cân bằng giữa học và làm.
2. Dược sĩ
Mức lương: 10 - 12 triệu/ tháng
Kinh nghiệm: 2 - 5 năm
Đánh giá: Vị trí dược sĩ là một trong những vị trí quan trọng và có trách nhiệm lớn trong ngành y tế và chăm sóc sức khỏe. Dược sĩ có vai trò chính trong việc cung cấp thuốc và tư vấn về sử dụng thuốc cho bệnh nhân, đảm bảo rằng thuốc được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả. Công việc dược sĩ mang lại nhiều cơ hội và thách thức. Đây là một nghề đòi hỏi sự tận tâm, kiến thức chuyên môn sâu rộng và kỹ năng giao tiếp tốt. Dược sĩ không chỉ là người cung cấp thuốc mà còn là người hỗ trợ, tư vấn và chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân, đóng góp quan trọng vào hệ thống y tế và cộng đồng
3. Trình dược viên
Mức lương: 8 - 12 triệu/ tháng
Kinh nghiệm: 2 - 4 năm
Đánh giá: Trình dược viên (Medical Representative) là một vai trò quan trọng trong ngành dược phẩm, đóng vai trò cầu nối giữa các công ty dược phẩm và các bác sĩ, bệnh viện, nhà thuốc. Trình dược viên là một nghề đòi hỏi sự kiên trì, kỹ năng giao tiếp tốt và kiến thức chuyên môn vững vàng.
Nếu bạn thực sự yêu công việc Dược sĩ và luôn cố gắng học hỏi, trau dồi bản thân thì mức thu nhập của bạn sẽ ngày một ổn định hơn và có thể vượt xa cả mong đợi ban đầu của bạn.
Ngoài ra, với một số Dược sĩ có điều kiện kinh tế ổn định họ thường sẽ tự kinh doanh thêm; những trường hợp này nếu có thêm kiến thức kinh tế tốt mức thu nhập hàng tháng của họ có thể lên đến 30 hay 40 triệu đồng.
Xem thêm:
Việc làm Dược sĩ nghiên cứu và phát triển sản phẩm đang tuyển dụng