Boston Việt Nam ★ 3.3

Mô tả Công việc

- Phụ trách quản lý sản phẩm được phân công, bao gồm:

+ Khởi tạo kiểm soát thay đổi liên quan đến sản phẩm, đánh giá rủi ro, chuẩn bị lệnh sản xuất, kiểm tra hồ sơ lô

+ Hỗ trợ hoặc thực hiện thẩm định quy trình sản xuất: soạn đề cương, thực hiện thẩm định, soạn báo cáo thẩm định

+ Hỗ trợ hoặc thực hiện nghiên cứu tồn trữ sản phẩm: soạn đề cương và báo cáo nghiên cứu

+ Kiểm tra hồ sơ lô sau khi hoàn tất

+ Dán nhãn tình trạng của thành phẩm

+ Tham gia điều tra nguyên nhân, giải quyết các sai lệch, sự cố, khiếu nại khách hàng liên quan đến sản phẩm và thu hồi sản phẩm

+ Soạn báo cáo chất lượng sản phẩm hàng năm

+ Làm hồ sơ và tham gia hủy thuốc (nếu cần)

+ Kiểm tra mẫu nhãn

+ Quản lý mẫu lưu, mẫu đối chiếu của nguyên liệu đầu vào và thành phẩm

- Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cập nhật và kiểm tra SOP của phòng QA

Yêu Cầu Công Việc

Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên chuyên ngành ngành Dược, Hóa, sinh học...

Có kinh nghiệm QA/QC/RA trong công ty dược là lợi thế. Ưu tiên có kinh nghiệm quản lý sản phẩm, hồ sơ đăng ký.

Chấp nhận sinh viên mới ra trường có định hướng QA (được đào tạo).

Hiểu biết GMP, hồ sơ đăng ký thuốc, quản lý thay đổi, CAPA.

Kỹ năng quản lý tài liệu: Lưu trữ và sắp xếp tài liệu, xử lý và lưu trữ thông tin chính xác

Kỹ năng tổng hợp, phân tích hồ sơ và làm việc liên phòng ban.

Cẩn thận, logic, chịu trách nhiệm cao.

Kỹ năng viết và quản lý tài liệu tốt.

Có thể làm việc theo ca hoặc tăng ca (nếu có), tuân thủ quy định an toàn & vệ sinh lao động.

Quyền lợi được hưởng:

- Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty

- Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm

- Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)

- Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động

- 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25

- Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.

- Được xét tăng lương 1 năm/lần