Mô tả công việc
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống
Yêu cầu công việc
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.
Công ty Tân Nam Chinh Logistics được thành lập vào tháng 8/2005, có trụ sở chính đặt tại Lầu 9 Toà nhà HDTC, 36 Bùi Thị Xuân, Phường Bến Thành, Quận 1, TP.HCM. Công ty sở hữu đội ngũ quản lý và chuyên gia am hiểu, chuyên nghiệp cùng lực lượng trên 200 nhân viên được đào tạo bài bản và yêu nghề.
Với bề dày hơn 15 năm kinh nghiệm cung cấp dịch vụ logistics chuyên nghiệp, TÂN NAM CHINH tự hào là một trong những công ty cung cấp hệ sinh thái logistics đa dạng, có thể hỗ trợ tốt mọi nhu cầu cho khách hàng trong và ngoài nước ở các lĩnh vực:
- Dịch vụ chuỗi cung ứng lạnh, đặc biệt hàng nông sản.
- Dịch vụ vận chuyển đường biển - đường bộ - hàng không.
- Dịch vụ cho thuê container - nhà xưởng - kho bãi - kho lạnh
- Dịch vụ hậu cần khác như: đóng gói, tìm nguồn ra, tìm nguồn nguyên liệu trong nước – quốc tế, thủ tục xuất – nhập khẩu…
Chính sách bảo hiểm
- Được hưởng các chế độ bảo hiểm : BHYT, BHXH, BHTN
- Hưởng quyền lợi bảo hiểm 24/7
Các hoạt động ngoại khóa
- Du lịch hàng năm
- Team building theo quý
- Các hoạt động vui chơi, giải trí, ca hát thường xuyên
- Thể thao: Đá bóng, bóng chuyền,..
Lịch sử thành lập
- Công ty được thành lập năm 2005
Mission
Tân Nam Chinh hiện sở hữu đội xe container lạnh và hệ thống kho lạnh tại các vùng nguyên liệu trọng điểm, với hệ thống quản lý và điều phối công nghệ cao, đạt chuẩn quốc tế cùng năng lực đáp ứng nhu cầu xuất khẩu lớn ngay cả mùa cao điểm.