Việc làm Công nghệ ISOFH
Cập nhật 31/08/2024 17:29
Tìm thấy 0 việc làm đang tuyển dụng
Giám Sát Qa Thẩm Định
Tweet
Facebook
Copy Link
Thông tin cơ bản
Mức lương:
Thỏa thuận
Chức vụ:
Nhân viên
Ngày đăng tuyển:
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ:
23/10/2024
Hình thức:
Toàn thời gian
Kinh nghiệm:
Không yêu cầu
Số lượng:
1
Giới tính:
Không yêu cầu
Nghề nghiệp
Ngành
Địa điểm làm việc
- Bình Dương
Mô tả công việc
Nhiệm vụ chính
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống
Yêu cầu công việc
Yêu cầu
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.
Quyền lợi được hưởng
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.
Khu vực
Công nghệ ISOFH
Xem trang công ty
Quy mô:
200 - 500 nhân viên
Địa điểm:
ISOFH là công ty công nghệ tập trung phát triển mảng Công nghệ thông tin trong lĩnh vực Y tế với mục tiêu sẽ trở thành công ty số 1 Việt Nam đồng hành cùng sự phát triển ngành Y tế. Chúng tôi cần có sự đồng hành, đóng góp của các bạn để cùng phát triển nhanh hơn nữa.
ISOFH tin vào sức mạnh của tập thể trong việc giải quyết dứt điểm và triệt để các bài toán cụ thể, thực thế, đặc biệt là các bài toàn quản trị.
Chính sách bảo hiểm
- Được hưởng các chế độ bảo hiểm : BHYT, BHXH, BHTN
- Hưởng quyền lợi bảo hiểm 24/7
Các hoạt động ngoại khóa
- Du lịch hàng năm
- Team building theo quý
- Các hoạt động vui chơi, giải trí, ca hát thường xuyên
- Thể thao: Đá bóng, bóng chuyền,..
Lịch sử thành lập
- Công ty được thành lập năm 2015
Mission
ISOFH mong muốn kiếm tìm những người đồng hành có tư duy mở, hăng hái, say mê. ISOFH trao cho bạn sự chủ động và dám thử thách bản thân, chấp nhận những sai lầm và luôn tìm đến các giải pháp tối ưu.
Review Công nghệ ISOFH
3.6
25 review
Những nghề phổ biến tại Công nghệ ISOFH
Bạn làm việc tại Công nghệ ISOFH? Chia sẻ kinh nghiệm của bạn
Công nghệ ISOFH
Click để đánh giá