Mô tả công việc
1. Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)
2. Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.
3. Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký
4. Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký
5. Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).
Xử lý các sự cố sản xuất.
6. Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).
7. Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...
Yêu cầu công việc
1. Chuyên môn: Đại học Dược
2. Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm
3. Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE
4. Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.
5. Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)
6. Kinh nghiệm: 4 năm trở lên
7. Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU-GMP
Công ty TNHH Trung Sơn Alpha là cơ quan chủ quản hệ thống nhà thuốc Trung Sơn tại thành phố Cần Thơ. Hiện hệ thống đã có mặt tại 9 tỉnh thành ĐBSCL và TP HCM chuyên bán lẻ Dược phẩm, Mỹ phẩm, Vật tư y tế và Thực phấm chức năng. Với kinh nghiệm hơn 25 năm phục vụ khách hàng, hiện nay hệ thống Trung Sơn là đơn vị tiên phong trong thực hiện các tiêu chuẩn nhà thuốc GPP, cung cấp đa dạng sản phẩm với hơn 10.000 mặt hàng, đảm bảo giá cả hợp lý, kết nối được nhiều chương trình ưu đãi hấp dẫn từ nhà cung cấp, phục vụ tận tâm, giữ vững đạo đức ngành Y dược.