- Location: Hanoi
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main responsibilities:
- Ensure the submission and approval of assigned products in optimal timeline, aligning with Business plan and strategies:
- Ensure to file new product registration and update the current registration file in timely manner.
- Renew and revise the existing product license to ensure all are valid and compliance with regulation.
- Maintain currency of labeling, pack leaflets in accordance with local regulations and corporate data sheet.
- Set up the local registration strategy/plan for responsible products.
- Ensure regulatory compliance KPIs.
- Handle promotional materials and provide consultant from regulatory aspects.
- Site registrations
- Other assigned RA projects & perform other duties as assigned by management.
- Understand business strategies and develop appropriate stakeholders mapping/solution and implement action plans to effectively manage and accelerate registration approval.
- Develop and facilitate relationships with key Regulatory Authorities and decision-makers; discuss and challenge issues and negotiate solutions in the best interests of the company.
- Proactively analyse, comment, and communicate any changes in the regulatory environment to related functions.
- Actively involve and contribute to policy shaping.
- Experience: management of a portfolio independently, at least 5 years’ experience in vaccines registration is preferable, working with Health Authorities at both execution and management level.
- Soft skills: Team collaboration, Communication/Influence skills, Ability to work in a matrix environment, Business acumen and customer orientation, High standards of integrity, Ability to develop strong networks and influence internal and external stakeholders, Problem Solving skill, Strategic thinking and planning.
- Technical skills: Expert knowledge of regulations and regulatory requirements, understand local regulatory environment; understand CMC, ASEAN/ICH-CTD, WHO’s guidelines…; excellent in excel & power BI is a preferable
- Education: Bachelor’s degree in Pharmaceutical
- Languages: Fluent spoken and written in Vietnamese & English
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Sanofi Việt Nam thuộc Tập đoàn Sanofi của Pháp, tập đoàn toàn cầu mang đến những giải pháp chăm sóc sức khỏe phát minh, được thúc đẩy bởi một mục đích: "Chúng tôi theo đuổi sự nhiệm màu của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người.".
Đội ngũ nhân viên của Sanofi trên toàn thế giới luôn cố gắng chuyển đổi cách thức thực hành y khoa, biến điều không thể thành có thể cho bệnh nhân.
Tại Việt Nam, Sanofi đã có mặt hơn 70 năm, có 2 văn phòng và nhà máy hiện đại đạt chứng nhận TGA-GMP tại Khu Công Nghệ Cao Thành phố Hồ Chí Minh. Tại đây, Sanofi cũng đặt Trung tâm nghiên cứu & phát triển sản phẩm duy nhất của khu vực Đông Nam Á.
Niềm đam mê thực hiện những điều đúng đắn cho bệnh nhân của chúng tôi chưa bao giờ dừng lại.
Chính sách bảo hiểm
- Chế độ Bảo hiểm đầy đủ (BHYT, BHXH, BHTN)
Các hoạt động ngoại khóa
- Hoạt động xã hội
- Dã ngoại, team building theo quý
- Chương trình giao lưu văn hóa của công ty,mở tiệc tùng, lễ hội
- Các cuộc thi năng khiếu như : Ca hát, múa, nhảy
- Tham gia các hoạt động, sự kiện, team building, du lịch nghỉ mát… do Công ty tổ chức;
Lịch sử thành lập
- Được thành lập năm 2013
Mission
- Cung cấp và phân phối các sản phẩm với chất lượng tốt nhất và đem đến sự hài lòng cho khách hàng
Review SANOFI VIETNAM
Môi trường làm việc tuyệt vời.Có sự tôn trọng lẫn nhau trong công việc.
Quyền lợi thật tuyệt vời với thời gian nghỉ ngơi thoải mái. Khối lượng công việc là vấn đề thường trực mà ban quản lý thừa nhận.
Công ty có trách nhiệm rất tốt, lắng nghe bạn, lương tốt, đào tạo nội bộ 2x8 hoặc 3x8.