Thế Giới Số DIGIWORLD 1.5 ★

Hà Nội

1.000 - 5.000 nhân viên

https://digiworld.com.vn/tuy...

Đã xác minh

Tổng quan

Review

Việc làm

Mức lương

Phỏng vấn

Mã số thuế

Việc làm Thế Giới Số DIGIWORLD

Cập nhật 09/12/2024 18:35

Lọc kết quả tìm kiếm của bạn theo tên việc làm, địa điểm.

Tìm thấy 2 việc làm đang tuyển dụng

(Senior) Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

Thế Giới Số DIGIWORLD 1.5★

6 đánh giá 83 việc làm 1 lượt xem

Thông tin cơ bản

Mức lương: Thỏa thuận

Chức vụ: Nhân viên

Ngày đăng tuyển: Đang cập nhật

Hạn nộp hồ sơ: 07/01/2025

Hình thức: Toàn thời gian

Kinh nghiệm: Không yêu cầu

Số lượng: 1

Giới tính: Không yêu cầu

Nghề nghiệp

Chuyên viên pháp chế

Ngành

Hành chính / Thư ký

Địa điểm làm việc

- Hà Nội

- Việc làm Hà Nội

Mô tả công việc

• Responsible for implementing and managing the regulatory activities of medical devices
following MOH (Ministry of Health) registration guidelines, including new product
submission, renewal submission, and variations
• Maintain data in information systems or databases. Have responsibility in following up &
making new or renewed registration for all company products, following up expiry of
FSC, EC & ISO to update timely & distribution authorization term...)
• Liaising and negotiating with regulatory authorities and providing advice about
regulations to principals and company. Responsible for all communication and follow-up
with the Ministry of Health to ensure a smooth and fast registration process.
• Keep manufacturer on update with any feedback from authorities and deal with facility or
regional team for their support to accelerate approval of Ministry of Health.
• Provide regulatory assessments (e.g. new product development, life-cycle engineering
changes/ line extension etc.), monitor and manage the necessary regulatory
submissions.
• Provide regulatory support in tender submission and corresponding inquiry as required.
Advice and supporting business, marketing and others team in regulatory.
• Ensuring the awareness on obligations to comply with regulatory requirements and other
applicable statutory requirements and any decision thereof made by top management
throughout the establishment and supply chain.
• Keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines. Monitor and
timely reporting on changes or upcoming changes to medical device laws and
regulations affecting registration, distribution and sale & marketing team.
• Review and approval of relevant documents/materials to ensure compliance with local
regulations. Outlining requirements for labelling, storage and packaging, and approving
information leaflets and labels.
• Any other duties and responsibilities as and when assigned by Line Manager

Yêu cầu công việc

• At least College's degree or above (in Medicine/ Pharmacy/ Legal or equivalent) or bachelor's degree with related experiences.
• Minimum 1-3 years of experience or in the same position (prefer in medical device industry).
• Good experience and knowledge in medical equipment and consumables in Healthcare Industry.
• Good English or other language in both spoken and written.
• Proficiency in MS Word, MS Excel and MS Outlook.
• Displaying strong detailed knowledge of the product/service that you are involved in;
• Strong organizational skills and take initiative.
• Attention to detail and the ability to maintain confidentiality of product registration documents.
• Strong administration and organizational skills
• Teamwork
• Analytical skills
• Multi-tasking management
• Proactive and solutions finder
• Good communication in Vietnamese and English
• Having good relationship with authorities is an advantage.

Quyền lợi được hưởng

Thưởng
13th salary, performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Personal health insurance

Khu vực

Hồ Chí Minh - Việc làm tại Hồ Chí Minh

Báo cáo

Thế Giới Số DIGIWORLD Xem trang công ty

Quy mô:

1.000 - 5.000 nhân viên

Địa điểm:

Tầng 14 - TNR, 54A Nguyễn Chí Thanh, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành Phố Hà Nội

Thành lập năm 1997, Công ty Hoàng Phương – Tiền thân của công ty Cổ phần Thế Giới Số (Digiworld). Đến nay, 30 thương hiệu công nghệ nổi tiếng trên thế giới lựa chọn Digiworld là công ty cung cấp dịch vụ phát triển thị trường; phân phối chính thức tại Việt Nam. Digiworld hiện có hệ thống phân phối với 16.000 đại lý.

Hiện tại, Digiworld là công ty cung cấp giải pháp phân phối điện tử đầu tiên tại Việt Nam.

Chính sách bảo hiểm

Đảm bảo các phúc lợi BHXH, BHYT, BHTN theo quy định Nhà nước

Các hoạt động ngoại khóa

Du lịch năm công ty
Kick-off nhóm

Lịch sử thành lập

Năm 1997, Thành lập công ty Hoàng Phương – Tiền thân của công ty Cổ phần Thế Giới Số (Digiworld). Đến nay, 30 thương hiệu công nghệ nổi tiếng trên thế giới lựa chọn Digiworld là công ty cung cấp dịch vụ phát triển thị trường; phân phối chính thức tại Việt Nam. Digiworld hiện có hệ thống phân phối với 16.000 đại lý. Hiện tại, Digiworld là công ty cung cấp giải pháp phân phối điện tử đầu tiên tại Việt Nam.
Năm 1997, Tiền thân CT TNHH Hoàng Phượng.
Năm 2003, cổ phần hóa thành CTCP Thế giới Số, trở thành nhà phân phối chính thức của Acer.
Năm 2004, Khai trương chi nhánh Hà Nội.
Năm 2006, Khai trương chi nhánh Đà Nẵng.
Năm 2007, Top 500 công ty lớn nhất Việt Nam.
Năm 2015, Digiworld trở thành công ty niêm yết trên sàn giao dịch chứng khoán TP.HCM (HOSE) với mã chứng khoán "DGW", đánh dấu bước phát triển mới của công ty. Digiworld được vinh dự nhận Top 50 Thương hiệu giá trị nhất Việt Nam do tổ chức Brand Finance của Anh bình chọn.
Năm 2017, Digiworld đặt chân vào hai ngành hàng mới là ngành hàng Chăm sóc Sức khoẻ và ngành hàng Tiêu dùng. Với chuỗi dịch vụ giá trị gia tăng toàn diện, linh hoạt, bao gồm: Phân tích thị trường, Tiếp thị, Bán hàng, Hậu cần, Dịch vụ Hậu mãi, Thương mại điện tử D2C, Vận hành cửa hàng cho thương hiệu, Digiworld giúp các thương hiệu thâm nhập, phát triển thị trường nhanh chóng và hiệu quả tại Việt Nam.

Mission

Sứ mệnh của Digiworld là mang đến những sản phẩm công nghệ tiên tiến và chất lượng đến cho khách hàng, đồng thời cung cấp môi trường làm việc chuyên nghiệp và cơ hội phát triển cho nhân viên, đóng góp tích cực vào sự phát triển của ngành công nghiệp công nghệ thông tin tại Việt Nam.